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波科获批新适应症,惠泰 PFA 放量值得期待

2025-07-08崔文亮、府嘉颖华西证券见***
波科获批新适应症,惠泰 PFA 放量值得期待

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明[Table_Title][Table_Title2]惠泰医疗(688617)[Table_Summary]事件概述近日,波士顿科学宣布FDA批准其脉冲场消融术(PFA)产品FARAPULSE新适应症,可用于治疗药物难治性、症状性持续性房 颤 。 在 此 之 前 只 有 美 敦 力 的PFA产 品Sphere-9和PulseSelect被允许用于治疗持续性房颤,打破美敦力垄断。►中国心脏电生理手术量增长较快,其中房颤适应症增速尤为突出。根据弗若斯特沙利文,预计2025年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为38.25/13.99/5.22/57.46万例,随着PFA等新兴消融技术在临床中的逐步推广应用,中国心脏电生理手术量将进一步增长,预计2032年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量分别为132.33/20.70/9.92/162.95万例,2025-2032年房颤/室上速/其他快速心律失常/总体手术量CAGR分别为19.40/5.75/9.61/16.06%,2032年房颤手术量占心脏电生理手术量预计达到80%以上。►国内PFA除美敦力外均只获批阵发性房颤适应症,惠泰PFA放量第一年手术量超预期。目前,国内只有美敦力的PFA产品于2024年9月被获批用于阵发性/持续性房颤双适应症,其余厂家的PFA产品仅获批用于阵发性房颤适应症。2024年12月,惠泰医疗先后获批PFA产品一次性使用心脏脉冲电场消融导管(Pulpstamper导管,环形)以及一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管(AForcePlus导管,线形),两根导管配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。其中Pulpstamper导管用于肺静脉口和前庭消融,AForcePlus导管用于补充消融。至此,惠泰成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统,实现三维脉冲消融整体解决方案的公司。由于惠泰PFA产品具备三维、压力贴靠、可局麻、环形线形结合等优势,我们看好公司2025年全年PFA产品的放量以及潜在适应症拓展可能性。投资建议考虑到2024年政策影响手术量增长放缓以及电生理北京集采降价执行,我们下调2025年收入预测至27.54亿元(原预测29.40亿元),引入2026-2027年收入预测35.69/45.20亿元。考虑到公司创新驱动新品上市以及高毛利业务板块占比提升,盈利能力持续增强,我们上调2025年归母净利润预测至9.25亿元(原预测8.50亿元),引入2026-2027年归母净利润预测[Table_Rank]评级:上次评级:目标价格:最新收盘价:[Table_Basedata]股票代码:52周最高价/最低价:总市值(亿)自由流通市值(亿)自由流通股数(百万)[Table_Pic][Table_Author]分析师:崔文亮邮箱:cuiwl@hx168.com.cnSAC NO:S1120519110002联系电话:分析师:府嘉颖邮箱:fujy@hx168.com.cnSAC NO:S1120525050001联系电话:[Table_Report]相关研究超预期,三维电生理稳步发力代-7%4%15%27%38%49%2024/072024/10相对股价%惠泰医疗 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明212.13/15.48亿元,2025-2027年对应每股 收益预测分别为6.56/8.61/10.98元(2025每股收益原预测12.75元),2025年7月8日289.28元 收 盘 价 对 应PE分 别 为43.94/33.50/26.26倍,维持“增持”评级。风险提示新产品研发失败及注册风险,产品销售不及预期风险,集采等行业政策超预期风险,产品质量及潜在责任风险,科研及管理人才流失的风险。盈利预测与估值资料来源:公司公告,华西证券研究所[Table_profit]财 务 摘要2023A2024A2025E2026E2027E营 业 收入(百万元)1,6502,0662,7543,5694,520YoY(%)35.7%25.2%33.3%29.6%26.6%归 母 净利润(百万元)5346739251,2131,548YoY(%)49.1%26.1%37.4%31.2%27.6%毛 利 率(%)71.3%72.3%72.3%72.4%72.4%每 股 收益(元)5.546.966.568.6110.98ROE28.0%26.8%28.9%29.5%29.4%市 盈 率52.0441.4243.9433.5026.26 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4投资评级说明买入分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过15%增持分析师预测在此期间股价相对强于上证指数在5%—15%之间中性分析师预测在此期间股价相对上证指数在-5%—5%之间减持分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数5%—15%之间卖出分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过15%推荐分析师预测在此期间行业指数相对强于上证指数达到或超过10%中性分析师预测在此期间行业指数相对上证指数在-10%—10%之间回避分析师预测在此期间行业指数相对弱于上证指数达到或超过10% 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5华西证券免责声明华西证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料,但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断,且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者需自行关在任何情况下,本报告仅提供给签约客户参考使用,任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下,本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求,不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下,本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为,与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务请投资者注意,在法律许可的前提下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下,本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容,如需引用、刊发或转载本报告,需注明出处为华西证券研究所,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 客户。注相应更新或修改。其中的信息。