联影医疗机构调研纪要

调研日期: 2024-07-01 上海联影医疗科技股份有限公司专注于提供全线自主研发的高性能医学影像诊断与治疗设备、生命科学仪器,以及覆盖「基础研究-临床科研-医学转化」全链条的创新解决方案。公司通过与全球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴深度协同,不断突破科技创新边界,加速推进精准诊疗与前瞻科研探索,持续提升全球高端医疗设备及服务可及性。 2024年7月26日,上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”或“联影医疗”)披露了《联影医疗关于投资四川玖谊源粒子科技有限公司10%股权暨关联交易的公告》,并于2024年7月25日晚间召开相关电话会议,会议期间关于交易背景介绍和互动提问情况如下: 第一部分、交易背景介绍 2024年7月24日,公司第二届董事会第九次会议审议通过《关于投资四川玖谊源粒子科技有限公司10% 股权暨关联交易的议案》,同意公司以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司(以下简称“玖谊源”或“标的企业”),取得其增资后10%的股权,交易价格为12,000万元。公司董事会授权管理层办理包括但不限于合同签署、资金拨付等相关事宜。本次增资完成后,玖谊源董事会由7名董事组成,联影医疗有权委派1名董事。 玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一,主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。医用回旋加速器,主要用于制备PET(PositronEmissionTomography,正电子发射型断层成像)用正电子放射性同位素,是核医学诊疗必备核心设备之一。PET是现代大型医学影像设备,首先通过呼吸或静脉注射等方式将具有选择性聚集特点的正电子放射性药品引入患者体内,标记特定脏器或病变位置,其次通过PET显像进行肿瘤、冠心病及神经性疾病等领域重大疾病的早期发现和诊断,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。 在国产产品上市之前,国内医用回旋加速器依赖进口,设备价格偏高。玖谊源成功研发了我国首台国产化医用回旋加速器并推向市场,打破了国内市场长期被国外产品垄断的局面。放射性同位素是核医学诊断和治疗的基础,随着精准医疗理念的推广,PET显像作为分子影像技术的重要组成部分,其在相关疾病的诊断中将发挥越来越重要的作用。经过审慎研究,公司决定对玖谊源进行投资,本次投资将进一步促进双 方在分子影像国内及海外的合作。同时,关联方上海联和投资有限公司因看好玖谊源的未来发展前景,决定以同等价格共同参与本轮融资。 本次交易不会导致公司合并报表范围发生变更,不会对公司的财务状况和未来的经营成果造成重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 第二部分、互动问答 1、问:请公司介绍本次交易的背景和必要性,参股玖谊源是否符合联影医疗未来的发展战略? 答:首先关于业务的协同性方面,联影医疗和玖谊源具有许多潜在的合作机会。联影医疗的产品线,如PET/CT和PET/MR等设备,在医院客 户中对医用回旋加速器和放射性同位素有着显著需求。另外通过深入了解后,公司发现玖谊源的几款回旋加速器产品,如7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的设备,可以生产多种放射性同位素,满足联影医疗和客户的需求。 在商业模式方面,联影医疗与玖谊源具有高度相似性,两家公司的设备均具有一定的专业性服务需求,因此两家公司在业务方面能够充分理解且适应。因此考虑到客户群体方面的高度重叠性、业务方面的协同性,联影医疗可充分利用现有成熟的国内外商业渠道,特别是在海外市场,与玖谊源充分合作,为客户提供更全面的产品和服务,提高用户满意度和市场竞争力,进一步深度扩展全球市场。 在技术研发协同效应方面,两家公司的技术可以互相促进,提供新的视角和工具。联影医疗的核医学产品线设备与玖谊源的回旋加速器在研发层面有很强的互补性,为未来两家公司在技术创新和功能开发等领域提供了坚实的基础。 目前,在现代医疗领域,精准医疗正成为主流。传统的治疗方法往往缺乏个性化和精确性,而精准医疗则强调个性化治疗,根据患者的具体病情和生物标志物,提供更精确的诊疗方案,从而提高治疗效果,减少副作用。 要实现精准诊疗,首先需要找到疾病的具体靶点或根本原因,然后根据这些诊断依据,制定精准的治疗计划。例如,在肿瘤治疗中,可能涉及多种治疗方法,如化疗、手术、放疗、细胞疗法和免疫疗法等。因此分子影像技术在这方面起到了关键作用,帮助医生找到最适合患者的治疗方案。目前,最先进的分子影像技术包括PET和多模态的PET/CT、PET/MR等技术。通过这些技术,可以对疾病进行成像和定量分析,评估治疗靶点和预期效果。例如,在肿瘤治疗中,PET成像技术可以帮助医生选择最适合患者的治疗方法,提高治疗的精准性和效果。在神经领域,分子影像技术同样发挥着重要作用。例如,FDA最近批准的几款阿尔茨海默病(AD)治疗药物,正是基于PET成像结果进行判断的。这些药物的审批过程中,PET成像作为关键指标,对早期发现和干预AD起到了重要作用。 在PET检查中,除了设备本身外,同位素的生产同样至关重要。回旋加速器是生产医用同位素的关键设备,可有效产生放射性同位素,用于生产PET所需的示踪剂。这些示踪剂被注射到人体后,通过PET扫描可以实现高清成像,帮助医生诊断和治疗疾病。 在日常应用中,大型医院通常会配备回旋加速器,以生产FDG等常规检查所需的示踪剂。这些示踪剂可以通过回旋加速器生产,满足医院的日常临床及科研需求。对于一些用于心血管、肿瘤和神经系统的特殊示踪剂,由于其半衰期较短,必须通过医院自身的回旋加速器生产,确保在最短时间内使用。因此通过与玖谊源的合作,联影医疗能够为客户提供更加全面和高效的诊疗服务,助力各级医疗机构建立完善的分子影像诊疗体系。 最后,随着全球核医学行业和各级医疗科研机构的不断发展,也进一步激发了新型的分子探针和核药研发。尤其在新药研究方面,PET成像可以替代传统方法,通过影像技术更直观地观察药物在体内的分布和代谢等药物动力学情况,因此相关药企和科研机构需要配套加速器、小动 物PET/CT、常规PET/CT等设备。同时,玖谊源医用回旋加速器所生产的同位素为这些研发提供了必要支持,推动新药研发的进程。因此联影医疗与玖谊源的合作,也将为这些研究提供更强大的技术支持和设备保障。 2、问:请介绍一下玖谊源目前所处领域的行业竞争格局如何?以及玖谊源和联影医疗目前的MI事业部的协同效应?如何实现优势互补? 答:回旋加速器(cyclotron)最初由美国科学家劳伦斯(ErnestLawrence)在1930年发明,他因此在1939年获得诺贝尔物理学奖。这种传统的加速器技术在过去的一百年里经历了多次技术迭代,目前的能量最高可以达到590MeV。回旋加速器不仅有许多科研用途,还在现代医疗领域发挥着重要作用。 在回旋加速器走进医疗领域之前,科研用的加速器主要用于核物理和高能物理研究。随着 PET(Positron EmissionTomography,正电子发 射型断层成像)技术的发展,医疗领域对正电子核素生产设备的需求不断增加。在众多核素生产设备中,回旋加速器因其占地面积小、纯度高等优点,逐渐成为医疗领域的首选。 根据第三方数据,目前全球共有超过1500个医用回旋加速器设施,分布在90多个国家的1200多个机构中。这些设备在癌症治疗和医学成像中起着至关重要的作用。目前,医用回旋加速器市场中国际厂商为主要市场参与者,其中90%的回旋加速器运行在9-26MeV的能量范围内。随着全球人口老龄化和癌症发病率的上升,预计未来对医用回旋加速器的需求将持续增长。同时,技术进步和新的应用场景(如更高能量范围的回旋加速器)也将进一步推动市场扩展。另外,除发达国家和地区市场以外,未来中国、其他亚洲国家、非洲和南美洲等新兴市场也将是主要的增长动力。 在中国,2000年以前,大部分用于科研的加速器设备是通过国外购买获得,价格非常昂贵。玖谊源打破了长期以来由国外产品主导的市 场格局,开启了高端医用回旋加速器的进口替代进程。目前,玖谊源凭借其技术优势和市场策略,正在快速推进国产医用回旋加速器的市场拓展,在多地实现销售和装机、市场份额迅速扩大,为中国核医学行业带来新的发展机遇。 玖谊源的产品包括不同能级的回旋加速器,其中7MeV、11MeV、20MeV均已实现商业化销售,为各级医疗机构提供常规以及大多数PET核素。玖谊源的客户类型主要包括科研型医院、地级市医院及县区级医院。其中,县区级医院主要需求为7MeV的设备,用于生产临床应用广泛的FDG等放射性药物。地级市医院则需要11MeV的设备,既用于临床,也覆盖科研应用。而科研型医院则需要20MeV左右的加速器,以生产更多种类的同位素,满足科研需求。 政策方面,国家政策对我国的核医学行业的需求推动显著。自2018年国家卫健委将PET/CT从甲类调整为乙类,即采购审批权下放到省级;再到2021年国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划》提出:到2025年前,实现三级综合医院核医学 科全覆盖;2035年前,在全国范围内实现核医学科“一县一科”,均有利核医学行业的快速发展。这些政策背景将大幅提升对设备的需求,尤其是对7MeV和11MeV设备的需求。 市场竞争方面,2021年前国内市场主要依赖进口设备,而经过三年的发展,玖谊源在国内逐步与国外厂商形成良性竞争,并开始从中小型医院向中大型医院扩展。在海外市场,通过与联影医疗的协同合作,玖谊源已经在肯尼亚等项目中实现装机,并预计今年将在更多国家推进产品销售。随着市场需求和行业持续发展,玖谊源有望迎来进一步成长和发展。 玖谊源与联影医疗的协同效应主要体现在技术、供应链、运营服务三个方面。通过这三方面的协同,玖谊源和联影医疗将在市场端和销售端形成有效的合作共同推动核医学和分子影像领域的发展。 技术协同方面,玖谊源与联影医疗共同推进核药研发与分子探针研发。联影医疗的设备,如PET/CT和PET/MR,加速了医院装备的国产化,同时也助力了一些新型的分子探针和药物研发企业,加速了市场对同位素的需求。玖谊源的加速器设备能够生产高质量的同位素,如新兴核素铜-64,且在同等性能指标方面显著高于进口设备,为新药研发企业提供了有力支持。技术上的协同将推动在医院的设备安装和协作,实现新型机构的合作和发展。 在加速器设备、同位素生产设备和合成模块等领域,玖谊源已具备一定的领先优势。如在离子源技术方面,玖谊源取得了显著突破,初期达到9000μAh,现已超过2万至3万μAh,显著高于国际同类产品的水平。同时这一技术提升也促进了国际同类产品的追赶和改进;在高频源方面,玖谊源采用了IGBT(绝缘栅双极型晶体管)技术,相比国际上仍在使用上世纪50年代电子管技术的同类产品,玖谊源的高频源技术在设备的稳定性和可靠性上具有明显优势。同时,玖谊源亦提供标准化加定制化的屏蔽体设计,能够根据用户需求进行辐射防护计算和现场装配,灵活应对不同环境和装配条件。 在同位素生产设备方面,玖谊源不仅能够生产多种同位素如氧15和铜64,还开发了包括化学合成、分离、纯化、自动分装在内的完整合成模块,提供全面的解决方案。未来,玖谊源计划推出30MeV强流多粒子回旋加速器,建立同位素工厂,生产治疗性同位素如Lu-177,进一步满足市场需求。另外,除了用于诊断设备,玖谊源还在研发用于质子治疗和中子俘获治疗系统等设备,进一步扩展技术应用领域。 供应链和运营协同方面,玖谊源在生产和质量控制上通过与联影医疗的合作能够获得专业支持。从研发到小批量生产再到量产,确保设备的稳定性、可靠性和安全性。联影医疗在生产运营和供应链管理中的丰富经验,将帮助玖谊源建立健全的生产体系,提高生产效率和质量。通过深度的协同,玖谊源的生产运营将更加高效和规范,满足市场需求。 服务协同方面,玖谊源和联影医疗可以从同位素的生产到分子影像设备,再到服务和支持,共同为客户提供一站式的解决方案。目前,联影医 疗在国内外广泛的服务网络和本地化服务团队,也将为玖谊源的设备提供服务