医药生物行业动态跟踪：集采提质扩面，省级联盟采购将升级

核心观点 ⚫集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动。2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，聚焦扩围提质，主要措施包括：将省级联盟采购提升为全国联盟采购、扩大品种范围并实现品种互补、实行带量价格联动等。此外，重点推动部分省份牵头的药品和耗材全国联采：药品方面包括湖北牵头中成药及第一批全国中成药集采接续采购，山东牵头中药饮片，河南牵头国采品种可替代药品，三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药；耗材方面包括：江西牵头生化类体外诊断试剂、安徽牵头肿瘤标志物等体外诊试剂、广东牵头超声刀头、浙江牵头乳房旋切针、福建牵头血管组织闭合用结扎夹、河南牵头冠脉切割球囊、河北牵头血管介入等。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001 ⚫药品：集采规则趋于完善，第十批集采蓄势待发。从前九批集采情况来看，品种降幅虽然较大，但主要集中在注射剂型等院内竞争较为激烈的品种。随着中选企业的家数增加、采购周期逐渐拉长，集采市场有望趋于稳定。展望今年，即将开展新批次药品国采；截至目前，已有144个未被国采的品种满足5家及以上的竞争条件，主要剂型为注射剂和口服常释剂型，涵盖13个治疗大类，预计齐鲁、扬子江、科伦、石药等企业将成为集采“主力军”。 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn 回归正常成长，坚守院内：——医药生物2023年报&2024一季报综述2024-05-15 市值管理纳入考核，医药央国企经营与创新力有望不断提升：央国企改革专题研究2024-03-16医药新质生产力：以脑机接口和创新药为代表：——新质生产力系列研究2024-03-12 ⚫医疗器械：国采规则不断优化，省级联盟加速扩围。从前四批国家集采来看，规则正在不断优化：进一步提升企业中选率，稳定中选预期，同时国家设立最低中标价格，整体降价幅度较为温和。展望今年的省级联盟集采，根据“提质扩面”的要求，预计覆盖品种范围将进一步扩大。以河北牵头开展了京津冀“3+N”联盟为例，对28种医用耗材集中带量采购。我们认为，集采拓面给予了国内器械加速进口替代的机遇，尤其在国产化率低的细分领域，有望凭借性价比优势实现以价换量，加速进口替代。 投资建议与投资标的 ⚫站在当下，我们分析发现集采规则已经发生边际变化，药品和器械的集采规则都逐渐完善，降价幅度趋于稳定。企业方面，被集采的品种销量已经重回稳定增长轨道，经营层面逐渐从下滑回归到稳定增长，集采的影响正在弱化。 ⚫长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，建议关注已经完成创新转型、具有真正临床价值品种的优质企业。从细分领域来看：1）院内产品（中药/化药/器械）成长更为确定，建议关注：恒瑞医药(600276，买入)、科伦药业(002422，买入)、恩华药业(002262，未评级)、迈瑞医疗(300760，买入)、信立泰(002294，未评级)、海思科(002653，未评级)等；2）创新药产业链（Biotech+CXO+上游）和部分器械有出海逻辑，建议关注奥赛康(002755，买入)、君实生物-U(688180，未评级)、美好 医 疗(301363， 未 评 级)、 康 龙 化 成(300759， 增 持)、 药 康 生 物(688046， 未 评级)、百普赛斯(301080，买入)等等。 风险提示 ⚫如果后续集中采购政策持续加码，涉及品种范围超预期，可能对相关企业的经营产生一定的压力； ⚫如果后续集中采购竞争加剧，导致企业端产品降价过多，可能对企业盈利能力有较大负面影响。 目录 一、集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动..............................4 二、药品：集采规则趋于完善，第十批蓄势待发............................................4 三、器械：国采规则不断优化，省级联盟扩围加速........................................6 风险提示........................................................................................................8 图表目录 图1：历次国家药品集采平均降幅和最高降幅..............................................................................5图2：144个品种治疗大类分布情况.............................................................................................6图3：涉及品种数达15个及以上企业（按集团计）.....................................................................6 表1：国采和全国联采覆盖品种对比.............................................................................................4表2：历次全国药品集中采购梳理（截至2024年5月26日）....................................................5表3：历次全国器械集中采购梳理（截至2024年5月26日）....................................................6表4：医疗器械板块集采情况梳理................................................................................................7 一、集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动 5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，主要内容包括： 1)扩大联盟范围：将条件具备的省级联盟采购（下称“省级联采”）提升为全国联盟采购（下称“全国联采”）；2)扩大品种范围，实现品种互补：一方面加大集采品种扩围力度，另一方面做到全国联采和国家集采（下称“国采”）品种互补；3)带量价格联动：对已有多省份开展的集采品种实行带量价格联动，落实带量原则，适当缩小价差；4)药品品种：湖北牵头中成药及第一批全国中成药集采接续采购，山东牵头中药饮片，河南牵头国采品种可替代药品，三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药；5)耗材品种：江西牵头生化类体外诊断试剂、安徽牵头肿瘤标志物等体外诊试剂、广东牵头超声刀头、浙江牵头乳房旋切针、福建牵头血管组织闭合用结扎夹、河南牵头冠脉切割球囊、河北牵头血管介入等。 此外，通知还明确到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上，到2024年底各省份至少完成1批医用耗材集采。 二、药品：集采规则趋于完善，第十批蓄势待发 竞价规则逐渐完善，更注重市场稳定。从集采进程来看，国家集采已经开展九批十轮，共纳入374个品种。从降价幅度来看，历次价格平均降幅维持在48%-59%区间内，第九批国采平均降幅58%（仅低于“4+7”扩围），最高降幅超98%，降幅依旧较大，主要原因在于注射剂院内竞争更激烈。从集采规则角度看，同品种最多中选企业由3家逐渐增加至10家，采购周期从1年延长至4年，有助于市场稳定。 数据来源：上海阳光医药采购网，中国政府网，易联招采网，东方证券研究所 第十批集采将于年内开展，144个品种蓄势待发。截至目前，已有144个品种未纳入国采（满足5家及以上的竞争条件），2023年在公立医疗机构终端的销售额合计超过1000亿元。从剂型分布来看，注射剂和口服常释剂型仍为主角，占比分别为40.3%和36.9%，预计竞争激烈。从治疗领域看，144个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、神经系统药物、心脑血管系统药物等。从企业情况看，预计齐鲁、扬子江、科伦、石药等企业将成为集采“主力军”。 数据来源：米内网，东方证券研究所 数据来源：米内网，东方证券研究所 三、器械：国采规则不断优化，省级联盟扩围加速 从高值耗材的国家集采对比来看，规则正在不断优化。从第一批冠脉支架简单的27家选10家，到关节集采中的分为AB两组，再到脊柱集采国家设立最低中标价格（最高限价的40%），可以看到，器械集采规则在不断优化。近期开展的第四批人工晶体、运动医学国采，延续了关节、脊柱的集采规则，进一步提升企业中选率，稳定中选预期，同时整体降价幅度较为温和。 数据来源：国家医保局官网，中国政府网，云南省、江苏省、山西省医保局官网，东方证券研究所 省级联盟扩围加速，覆盖范围进一步扩大。集采发展至今，区域性的耗材集采已经形成了规模效应。例如，23年12月，由河北牵头开展了京津冀“3+N”联盟，对28种医用耗材集中带量采购，进一步扩大了耗材的集采范围，涵盖血管介入类、神经介入类、心内科介入类、呼吸系统介入类、消化系统介入类、外科手术类、血液净化类以及其他供八大类耗材。 全国联采将重点推动IVD和部分手术耗材。根据此次医保局通知，国家将重点指导：江西牵头生化类体外诊断试剂、安徽牵头肿瘤标志物等体外诊试剂、广东牵头超声刀头、浙江牵头乳房旋切针、福建牵头血管组织闭合用结扎夹、河南牵头冠脉切割球囊、河北牵头血管介入的全国联采工作。 风险提示 ⚫集中采购范围超预期的风险。如果后续集中采购政策持续加码，涉及品种范围超预期，可能对相关企业的经营产生一定的压力；⚫集中采购品种降价过多风险。如果后续集中采购竞争加剧，导致企业端产品降价过多，可能对企业盈利能力有较大负面影响。 Tabl e_Disclai mer分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业