生物医药之创新药：ADC行业加速发展，中国力量不容忽视

——ADC行业加速发展，中国力量不容忽视 ■ADC药物概览。ADC药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物，在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC药物发展历史已经长达百年，但随着技术的逐步成熟，近年来迎来研发热潮。 ■ADC药物迎来快速发展期，市场空间广阔。ADC药物2023年市场销售超百亿美元，2018-2022年复合增速超40%，预计2030年有望达到647亿美元，已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面，全球已有超过1000个ADC新药研发，377个处于临床阶段，14个获批上市。第一三共Enhurtu在晚期乳腺癌中优异的临床数据，也掀起全球交易热潮，多家MNC均将ADC作为核心方向。 张晓鸿医养行业战略客户部：075588026590：zhang_xiaohong@cmbchina.com ■中国企业已经成为ADC研发的核心力量。国内虽然起步较晚，但快速跟随的策略下，已经成为全球核心参与者，国产ADC新药占全球的43.8%。临床III期的国产ADC新药占比达56%。ADC药物结构复杂，可做修饰改造的方式多样，相对而言也更适合国内企业。因此，国产ADC新药数据优异，多个产品获CDE/FDA特殊审评通道，license out热潮兴起，已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外，双抗ADC已经成为ADC领域中新的细分赛道，基本 以 国 内 玩 家 为 主 ， 百 利 天 恒 进 展 最 快 ， 优 异 临 床 数 据 下 ，84亿 美元licenseout给BMS。 侯章虎授信审批部：075588026204：houzhanghu@cmbchina.com 相关研究报告 《生物医药行业之创新药篇——肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈》2020.09.30 ■发展趋势：着眼未满足临床需求，差异化研发造就新机遇。ADC新药研发可以通过技术升级改造，国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下，着眼未满足临床，差异化临床研发以及安全性提升也是国产ADC的发展方向。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔，未来将成为ADC药物向一线药物进发的主要趋势。此外，双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。 《生物医药之创新药篇2023跟踪——行业调整仍在继续，投资悲观情绪修复》2023.06.26 ■客户筛选与银行业务。（本段有删节，招商银行各部行如需报告原文，请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告）。 ■风险提示。创新药研发进度不及预期；竞争格局发生较大变化；销售不及预期&融资不畅，企业现金流紧张；License out产品被退货，研发投入压力加大，海外研发进度不及预期；行业政策变动的风险。 目录 一、ADC药物概览...................................................................................1（一）“魔法子弹”助力肿瘤治疗...................................................................11.ADC药物结构及组成........................................................................12.ADC药物作用机制..........................................................................2（二）ADC药物发展历史...........................................................................21.ADC药物研发历史..........................................................................22.技术推动ADC药物的研发热潮................................................................4二、ADC药物迎来快速发展期，市场空间广阔...........................................................5（一）ADC药物市场规模快速扩大...................................................................5（二）ADC赛道火热，研发热度高...................................................................6（三）Enhurtu临床数据优异，掀起全球交易热潮.....................................................7三、中国企业已经成为ADC研发的核心力量.............................................................9（一）国内企业积极布局ADC，靶点集中度相对较高...................................................9（二）国产ADC新药数据优异，多个产品获特殊审评通道认定..........................................9（三）国产ADC新药受到海外追捧，license out热潮兴起............................................11（四）双抗ADC成为新的细分赛道，基本以国内玩家为主.............................................12四、着眼未满足临床需求，差异化研发造就新机遇......................................................13（一）创新ADC技术升级改造......................................................................13（二）着眼未满足临床需求........................................................................14（三）肿瘤免疫疗法与ADC联用市场空间广阔........................................................151.Padcev与帕博利珠单抗（K药）联用获批尿路上皮癌一线治疗，开创IO+ADC疗法先河..............152.全球多家企业布局，未来预计将成为主要趋势.................................................16六．客户筛选与银行业务............................................................................17（一）客户筛选..................................................................................171.CDMO:ADC热潮下，ADC CDMO市场空间广阔....................................................172.研发企业：择优选择ADCbiotech企业合作...................................................18（二）银行业务..................................................................................181.股权+债权融资服务助力ADC产能建设/管线推进...............................................182.交易+跨境金融服务优化ADC交易结算........................................................18七．风险提示......................................................................................18 图目录 图1：ADC药物结构和具体组成.....................................................................1图2：ADC药物作用机理...........................................................................2图3：ADC药物发展史.............................................................................3图4：全球ADC药物市场规模......................................................................6图5：国内ADC药物市场规模......................................................................6图6：全球ADC新药情况..........................................................................7图7：全球临床研究TOP10靶点....................................................................7图8：Enhurtu对比化疗治疗乳腺癌全人群mPFS数据..................................................8图9：全球ADC药物Out-license交易..............................................................8图10：全球ADC新药临床情况.....................................................................9图11：国内临床研究TOP10靶点..................................................................9图12：2019-2024年至今国内ADC药物licenseout情况.............................................11图13：交易时研发状态..........................................................................11图14：ADC药物设计研发关键因素.................................................................14图15：全球ADCCDMO市场空间...................................................................18图16：国内ADCCDMO市场格局...................................................................18 表目录 表1：已上市ADC药物.....