奥浦迈机构调研纪要

调研日期: 2024-04-28 上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家成立于2013年的高科技生物技术企业,专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务。公司拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超过18,000平方米,另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年,奥浦迈登陆科创板,继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。 会议记录: 一、公司董事长及总经理肖志华博士、董事会秘书及首席财务官倪亮萍女士,根据公司已披露的《公司2023年年度报告》以及《2024年第一季度报告》,简要介绍公司2023年年度以及2024年第一季度主要经营及业绩情况。 肖志华博士分享公司2023年度暨2024年第一季度的整体经营情况: (一)聚焦主赛道,持续优化产品和服务,管线数量创新高 培养基业务,管线是公司现在业绩的保障和未来成长的希望,公司过去这些年一直聚焦于蛋白抗体领域,跟紧要申报IND和在临床阶段的靶点类似药和创新药。2023年,公司服务了超过700家国内外生物制药企业和科研院所,虽然部分客户临床项目的进度收到融资寒冬影响,但伴随着公司已有客户管线的逐步推进,加上新一代高性能目录培养基产品(星空系列培养基)和定制化培养基开发服务的优异表现,以及新增客户的持续拓展,使用公司培养基产品的客户数量及管线均快速增加。截至报告期末,共有170个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段96个、临床I期阶段32个、临床Ⅱ期阶段20个、临床IⅢ期阶段19个、商业化生产 阶段3个;整体相较2022年末增加59个,增长幅度超过50%,而这一数字已经在一季度末的时候增加到了186个,展现了奥浦迈的培养基优秀的品质在客户方面的认可度不断提升! 在积极推进国内市场的同时,我们也加快国际化,2023年完成美国实验室场地选址,确定在加州湾区Pleasanton,并启动装修和设备采购。同时积极物色国际化高管人才,对重点客户攻关,迎接多个国际客户来技术交流,也积极拜访欧洲和美洲的大客户。培养基在国际药企的试用效果优异,已经运用在生产规模。特别是我们看到在2024年一季度,培养基业务中的海外销售数据迅猛发展,实现境外收入3,280.51万元,相较上年同期增加将近8倍。这一显著的增长不仅凸显了公司产品卓越的性能和高质量的服务,也反映了全球客户对公司品牌的高度认可和信赖。 CDMO业务,公司CDMO业务为客户提供稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析等服务,协助客户获得5个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。 (二)新品开发和技术平台建设 培养基业务,公司始终坚持注重研发与创新,不断推出符合市场需求的创新性培养基产品,确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位,扩大护城河。2023年度,公司研发出了多款培养基新产品,包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基。 1.CHO细胞培养基,公司完成了多款针对不同CHO细胞亚型的高性能的新补料培养基开发,包括4月份推出的StarCHO、SagiCHO、AltairCHOFeedPlus、VegaCHOFeedPlus、StarCHOFeed,下半年又推出了OPM-AF183、OPM-AF169、OPM-AF69V3、OPM-AF72V2、OPM-AF132等定制化产品,新一代补料能够高效维持重组CHO细胞高密度、高活率及高蛋白表达的状态,其中OPM-AF169、OPM-AF72V2、OPM-AF132三款补料已被客户用于中试规模生产。公司同时开发出基础培养基OPM-AM366,主要用于CHO-K1、CHO-DG44和CHO-S细胞生长以及重组蛋白表达。 2.昆虫细胞培养基,公司开发出针对SF9和HighFive昆虫细胞的培养基OPM-AM380,该培养基与竞品相比有优势的生长状态和病毒滴度,其中HighFive细胞培养基公司实现了从无到有的突破。 3.兽用疫苗用培养基,公司完成了293T细胞低血清贴壁驯化并确定其低血清培养基产品293ArtistLSM。同时初步推出Expi293补料培养基OPM-AF187,该补料是一款主要用于293细胞瞬转和稳转表达的高性能补料。公司对MDCK细胞基础培养基进行优化,确定了一款生长状态较好的基础培养基OPM-AM381,主要持点是细胞生长快、状态好,能够很好地满足接种病毒的需求。公司还开发出了可以实现Vero细胞快速无血清贴壁培养驯化的无血清培养基。 4.细胞治疗用培养基,公司开发出适合NK细胞扩增和状态维持的无血清培养基OPM-AM382,实现了NK细胞培养基从无到有的突破,其性能在后续客户试用中将不断完善。报告期内,公司还开发出了适合C3A(人永生化肝细胞)生长和活率维持的无血清培养基OPM-AM353。CDMO业务,公司不断拓展CDMO的服务范围,在CDMO行业的竞争力度得以加强,积极推进分析中心对外服务,拓宽了客户面和服务范围。这一结果源于公司持续提升技术平台能力,加之对客户需求的深入理解和满足,以及专业化团队的不断壮大。公司的募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”已在报告期内完成建设,进入试生产阶段。平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、两条200/500L的上下游产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免产品共线导致的交叉污染。公司在CD MO领域的成功案例不断增加,客户需求从早期项目到中后期项目不断演化,为进一步整合公司业务板块,优化公司资源配置,提高内部运营及管理效率,公司拟对CDMO业务进行整合,拟对全资子公司上海思伦生物科技有限公司(以下简称“思伦生物”)进行增资,并将公司及全资子公司上海奥浦迈生物工程有限公司(以下简称“奥浦迈生物工程”)所属的CDMO业务相关资产划转至思伦生物,充分发挥“思伦生物”的品牌效应,提升公司CDMO业务的竞争力。 创新中心,秉持“CellCultureandBeyongd”的理念,公司成立了创新中心(CenterofExcellence,COE),在转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液、干细胞培养等领域积极探索已经有了多款突破性产品问世,突破了进口产品长期占领高端市场的技术壁垒,创新中心也积极推进到科研市场,锁定基础研究和早期研发客户。在不断提升内部研发生产水平的同时,公司进一步加大产学研合作力度,奥华院实验室装修完成投入使用,积极投入生物医药国际前沿技术开发,促进成果转化,为公司未来发展奠定坚实基础。 倪亮萍女士分享公司2023年度暨2024年第一季度财务情况 关于公司2023年度财务数据 2023年度,奥浦迈实现营业收入2.43亿元,相较上年同期下降17.41%,归属于上市公司股东的净利润5,403.85万元,相较上年同期下降48.72%;扣非后归属于上市公司股东的净利润3,472.49万元,相较上年同期下降60.89%,总资产23.02亿元,相较上年同期下降1.95%,归母净资产21.59亿元,相较上年同期下降1.19%;基本每股收益0.47元每股,扣非后基本每股收益0.30元/股; 2023年度,公司主营业务中,实现产品收入1.72亿元(其中包括在2023年第四季度,公司通过向客户转让培养基配方取得收入1,132.08万元,公司已与该客户签订了长期培养基供货协议),未来通过该长期协议的约定,公司与该客户的绑定作用将进一步加深,从而更好的互相赋能,彼此成就。2023年公司实现服务收入7,069.90万元,2023年,面对生物医药行业的严峻考验,产品销售及服务收入较上年均有所下降。但是在剔除2022主要IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响后,培养基业务收入显著增长,公司整体主营业务收入相较上年持平。创新药研发Biotech面临严峻考验,部分客户的融资进程受到一定阻碍,部分项目暂停或取消,CDMO收入较去年明显下降。受收入下降的影响,产品及服务毛利率均有所下降。2022年IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊 原因采购CHO培养基和293培养基金额较大,毛利率较高,2023年减少了对目录产品的采购额,造成CHO培养基和293培养基收入及毛利率均有所下降。 2023年公司境内主营业务收入较2022年下降16.02%,故毛利率相应下降。2022年公司境外业务中海外某重大客户采购额影响较大,2023年境外业务剔除该客户收入后显著上升,海外市场拓展稳步推进。 公司业务模式中直销业务和经销业务均有所下降,故毛利率随之下降。 关于公司2024年第一季度财务数据 2024年第一季度,公司实现营业收入7,970.68万元,相较上年同期上升17.36%。其中主营业务收入7,959.03万元,较上年同期增长17.19%,主营业务中,分业务板块收入来看,其中,产品实现收入7,154.50万元,相较23年Q1增长71.00%;服务实现收入804.53万元,相较23年Q1下降69.15%;截止一季度末,公司拥有现金及理财产品余额约为16亿元人民币,公司未来市场开拓,战略发展,回馈股东的能力充足。 在当前的生物技术领域,创新药物的研发公司正经历着前所未有的挑战。由于资金筹集的难度加大,一些客户的融资活动遭遇了不小的障碍,导致部分关键项目不得不暂停甚至取消。这一现象对CDMO的收入造成了显著影响,与去年同期相比,收入水平出现了明显的下滑。然而,在这一逆境中,培养基产品的销售额却实现了显著的增长,显示出市场对于高质量生物制药原材料的稳定需求以及对公司产品的高度认可。在行业整体融资环境紧缩的背景下,这一积极的市场反馈为公司带来了宝贵的信心和动力,展现了我们在生物制药领域的强大竞争力和品牌影响力。 报告期内,公司海外业务取得了令人振奋的成绩,实现境外收入3,280.51万元,相较上年同期增加795.66%。这一显著的增长不仅凸显了公司产品卓越的性能和高质量的服务,也反映了全球客户对公司品牌的高度认可和信赖。 公司第一季度会计数据和财务指标发生重大变化的是: 1、应收账款和合同负债比去年12月31日上涨超过30%以上,主要是因为公司一季度实现收入增长,且有更多的CDMO服务中未完成履约任务的项目增多导致的; 2、销售费用同比增加65.47%至5百万万元,主要是由于公司今年一季度大力开展市场开拓,收入增长带来计提佣金的提升,以及在美国布局海外销售团队前期投入的薪酬增加; 3、管理费用上升78.61%至2170万,增加只要是由于CDMO的D3产线现在还在试生产阶段,相关费用计入到管理费用以及公司拓展海外市场提前布局的优秀人才的薪酬增加。刨除这两项费用,公司两年的管理费用基本持平,体现了良好管理效率。 截至报告期末,公司累计服务了超过1,400家国内外生物制药企业和科研院所。伴随着公司已有客户管线的逐步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的优异表现和代加工产品的需求大量增加,以及新增客户的持续拓展,使用公司培养基产品的客户数量及管线均快速增加。 在生物医药行业面临重大挑战的背景下,公司积极加强内部建设,并取得了显著成效。特别是我们重点投资的“CDMO生物药商业化生产平台项目”已经顺利完成建设,并成功迈入试生产阶段。这一重要进展不仅为公司未来承接临床Ⅲ期及商业化项目奠定了坚实的基础,而且将显著增强我们的CDMO服务能力,提升公司在同行业中的竞争力。但同时我们也发现我们在于客户安排从临床前到临床后期完整生命周期的项 目的时候遇到了同一个项目在不同法人主体实施的具体困境,给客户的项目推进造成了困扰,我们本着“成就客户”的核心价值观,公司即时调整,整合业务板