医疗器械行业重大事项点评：关节续标2号文出台，价格规则设置更科学合理，关注骨科投资机会

关于人工关节集中带量采购的续标

背景与主要品种

在2024年4月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了关于人工关节集中带量采购的公告（第2号），其中包括初次置换人工髋关节、初次置换人工膝关节以及采用增材制造技术（3D打印）的产品。值得注意的是，定制化的增材制造技术产品可以自愿参与此次采购。

采购周期与需求量

采购周期设定为3年，自5月21日起开始开标。全国范围内的人工关节需求量总计为58.2万套，具体细分如下：

• 髋关节：28.6万个，其中陶瓷-陶瓷类10.2万个，陶瓷-聚乙烯类17.3万个，合金-聚乙烯类1.0万个；
• 膝关节：29.6万个。

相较于首次集采，膝关节的需求量占比显著提升，从28%增长至34%；而髋关节中陶瓷-聚乙烯类的比例也从17%上升至20%，而合金-聚乙烯类的需求则明显减少，占比从4%降至1%。

国产头部企业的表现

国产头部企业在膝关节和陶瓷-聚乙烯类髋关节的报量份额有显著提升，具体表现为：

• 在膝关节方面，春立医疗、爱康医疗、威高骨科、迈瑞医疗、大博医疗等合计报量占比从首次集采的24.1%提升至续标的33.4%。
• 在陶瓷-聚乙烯类髋关节方面，上述企业合计报量占比从首次集采的19.9%提升至续标的28.3%。

中选规则

• 价格规则：拟中选规则一明确了价格线，同竞价单位价格差距从1.5倍缩小至1.2倍，同组内中标价格差距更小。同时，中选企业的协议采购量分配比例相比首次集采有所提高。
• 复活价格：针对特定关节类型设置了复活价格，如陶瓷-陶瓷类髋关节系统7987元、陶瓷-聚乙烯类髋关节系统7117元、合金-聚乙烯类髋关节系统5910元、膝关节产品系统5434元，复活线价格均高于首轮集采中标的最低价格。

投资建议

鉴于续标文件中更为科学合理的定价规则，关节产品的价格预期稳定，企业中标确定性增强，不同企业间的价差缩小。随着关节集采的持续推广，关节市场的渗透率和植入量有望稳步增长，行业集中度将进一步提高，国产替代趋势将持续深化，利好国产头部企业。建议关注春立医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗等。

风险提示

• 医院落地执行可能不及预期。
• 降价后可能影响配套服务的提供。
• 原材料成本波动带来的不确定性。