艾力斯：上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年第一季度报告

证券代码：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第一季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 1、经营业绩整体情况 报告期内，公司实现营业收入7.43亿元，较上年度同期大幅度增长168.65%；归属于母公司所有者的净利润30,605.26万元，较上年度同期大幅度增长777.51%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润30,114.17万元，较上年度同期大幅度增长1,423.83%。 2、核心产品的商业化进展 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，基于其优异的临床疗效与安全性数据，其临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表，并被纳入多项最新国内权威指南/共识和诊疗规范。2023年年末，伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约纳入国家医保目录，为公司2024年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了良好基础，对公司未来长期经营发展具有重要影响。同时也有助于进一步提高国内肺癌患者对药品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量。 3、在研项目开发进展 公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求，解决现有疗法的局限，注重产品的差异化研发策略，力争开发具有自身特色和竞争优势的创新药物。 报告期内，公司持续针对伏美替尼的临床优势进行开发，其20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症于2024年1月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单。早期产品开发方面，2024年3月，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用(二)财务报表 合并资产负债表 2024年3月31日 编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉 合并利润表 2024年1—3月 编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉 合并现金流量表 2024年1—3月 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 特此公告 上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会2024年4月26日