艾力斯：上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年第三季度报告

证券代码：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 公司与ArriVent Biopharma Inc.（以下简称“ArriVent”）合作开展的针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段，并且于上半年完成海外首例患者入组。该研究中国境内的临床研究由公司负责实施，公司已于2023年4月获批开展伏美替尼治疗20外显子插入突变一线治疗适应症III期临床研究，目前处于患者入组阶段。2023年9月，公司在2023WCLC会议上以口头报告的形式发布了伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC的FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果，研究数据展示了伏美替尼在EGFR 20外显子插入突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性、良好的耐受性和安全性。 公司于2023年8月获批开展一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究，该研究旨在探索伏美替尼对于携带EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC患者的一线治疗，以满足相关患者急需的更为有效和安全的临床治疗方案。 报告期内，受益于伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录后的放量效应，公司产品销售收入增长迅猛，第三季度实现营业收入59,912.71万元，同比增长175.67%，环比增长26.89%；2023年1-9月，公司总体实现营业收入134,780.18万元，比上年同期增加83,008.43万元，同比增长160.34%。公司在全力冲刺年度经营目标的同时，不断完善上市公司治理、提升综合管理质量，扩大核心业务的竞争优势，公司经营态势呈现持续攀登的趋势。公司未来将继续坚持以整体发展战略和年度经营目标为导向，持续推进公司产品的商业化，努力巩固和加强核心业务的竞争优势，力争创造优秀的经营业绩回馈全体投资者。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用(二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉 合并利润表 2023年1—9月 编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉 合并现金流量表 2023年1—9月 编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 公司负责人：杜锦豪主管会计工作负责人：王林会计机构负责人：甘泉2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 特此公告。 上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会2023年10月26日