MSD 药物创新政策护照 （ 1 ）

Pharmaceutical政策通行证了解药物创新以改善获得新疗法的机会特别版欧盟药品立法改革发明创造终身 MSD 是一家领先的生物制药公司 ， 致力于切割边缘研究 ， 以保护和改善全球生活。我们的使命是利用科学的力量来推进人类和动物疾病的预防和治疗。130 多年来 ， 我们通过重要药物和疫苗的开发带来了希望。今天 ， 我们正处于研究的前沿提供促进预防和治疗人和动物疾病的创新健康解决方案。要了解有关 MSD 的更多信息 ， 请访问我们的网站 MSD. COM MSD 政策护照以知识为基础的经济3为什么是政策护照 ？在 MSD ， 我们认为制药创新是复杂政策框架的结果 ， 该框架支持科学 ， 医疗保健和产业政策 ， 致力于建设知识经济。欧盟机构和国家政府在我们的研究和创新生态系统的创建和可保持性方面发挥着关键作用。他们通过投资于基础科学，为医疗保健提供资金，并提供激励措施来吸引私营部门对制药创新的投资。这个公共政策网络为 MSD 等制药公司投资和开发有利于患者和社会的创新治疗提供了条件。仅在 2021 年 ， 研究型制药公司就投入了估计的42, 5 亿欧元在欧洲的研发。1随着欧盟开始对其一般医药立法进行全面改革 ， 我们的政策护照旨在为政策制定者和其他利益相关者提供支持医药创新的驱动因素和关键政策的 “路线图 ” 。我要感谢 MSD 布鲁塞尔政策中心的团队制作了这份政策护照 ， 特别感谢公共政策总监鲍里斯 · 阿扎伊斯。David Earnshaw ， MSD 布鲁塞尔政策中心副主席在欧盟 ， 我们拥有科学 ， 健康系统和制药公司 ， 为我们的公民提供更好的健康1 EFPIA ， 数字中的制药行业 - 关键数据 2023 。 4以知识为基础的经济MSD 政策护照TABLE OF CONTENTS单击任何 t单击以下位置的图标 ：页面返回到此目录。以知识为基础的经济•医药创新的社会价值•医药创新政策•政策制定者坐在驾驶座上•重新获得欧盟的全球领导地位•R & D 改善生活•R & D 促进增长创新之源•是什么推动了医药创新 ？•从长凳到床边的漫长道路•从理论到治疗•公共和私人研究是互补的•它需要一个村庄•我们不休息•冒险的生意•激励机制的关键作用•面向未来的药物批准•敏捷监管流程创新价值•“创新 ” 是什么帮助病人•预防胜于治疗•弯曲癌症的曲线•我们与癌症的斗争•数百万患者的孤儿药物•物有所值•健康的动物造就健康人联系人布鲁塞尔政策中心 Rond - Point Schuman 61040 布鲁塞尔有关政策护照的问题或意见 ， 请联系鲍里斯 · 阿扎伊斯在这里。© MSD 2024健康成本•为什么医疗费用会增加 ？•疾病是真正的成本 ， 而不是治疗•高度重视药物预算•钱花得好制药费用•我们在毒品上花了多少钱 ？•药物支出份额•药物支出在卫生预算中所占比例稳定•公共价格不是公众支付的价格•国际价格比较•价格透明度的意外后果•对患者的奖励价值•卫生技术评估•基于价值的定价以患者为中心特殊挑战•抗菌素耐药性的全球健康威胁•对抗微生物的新动机•解决药品短缺问题•更快的患者访问•电子产品信息超越创新•MSD 为母亲•没有人离开外面•健康素养•关于 MSD第二版 ， 日期为 2024 年 1 月。 MSD 政策护照以知识为基础的经济5医药创新的社会价值在过去的 60 年中 ， 医药创新是我们在预期寿命和更好健康方面取得巨大进步的推动力之一。继清洁水和卫生设施之后 ， 制药公司开发新的健康技术一直是健康和长寿的关键驱动力。1抗生素、疫苗、心血管药物、糖尿病药物、抗艾滋病毒 / 艾滋病的抗逆转录药物、丙型肝炎治疗和突破性的癌症药物是制药公司发现的许多治疗方法中的一些 ， 这些方法帮助我们在医疗保健方面取得了重大进展。但是什么推动了制药创新 ？我们如何将基础科学与能够带来更好健康的药物或疫苗联系起来 ？欧盟领导人是立法的源头 ， 该立法支持科学发现与药房为患者开具处方之间的漫长途径。政策制定者扮演关键角色加强欧盟制药创新的领导地位1 Frank R. Lichtenberg, The Impact of New Drug Launches on Longevity: Evidence from Longitudinal, Disease - Level Data from 52 Countries, 1982 - 2001. International Journal of Health Care Finance and Economics, 2005. 6以知识为基础的经济MSD 政策护照药品创新政策专利权全球领导者JOBS&增长科学投资高等教育学术领导力ADDRESS UNMET needs改善人群健康科学政策获得新治疗产业政策制药创新健康政策导航复杂的政策框架 MSD 政策护照以知识为基础的经济7... R&D... 新药... 现金流量... RAPID UPTAKE... SALES更好的健康可持续健康系统促进生产力经济增长和就业政策制定者坐在驾驶座上三大政策支柱科学政策医疗保健政策科学投资•高等教育•学术中心•生物集群医疗保健投资•以患者为中心的护理•基于价值的定价•快速访问创新友好政策•知识产权•敏捷监管体系•推 / 拉激励 结果新的治疗政策结果 驱动器产业政策 8以知识为基础的经济MSD 政策护照保护欧盟全球领导地位研究型制药行业是欧洲领先的高科技行业之一。1到 2020 年, 制药公司在美国的研发投资超过在欧洲的投资近 250 亿欧元。2作为一个以知识为基础的经济体 ， 欧洲可以重新获得其全球领导地位 ， 只要我们继续投资于科学和医疗保健 ， 并保持有竞争力的激励框架。研究和创新的投入对塑造至关重要在快速全球化的世界中 ， 更好的欧洲未来 ， 成功将更加取决于知识的生产和转化为创新。帕斯卡尔 · 拉米 ， 投资于我们想要的欧洲未来 ， 欧盟研究与创新计划高级别小组报告 ， 2017 年。2001 - 2020 年制药公司研发费用所在地706560555045403530252015105020012005201020152020美国欧盟 + 英国 ，CH日本中国* CAGR （ 复合年增长率 ） 是连续数年的平均增长率资料来源 ： Charles River Associates ， 《影响生物制药投资地点的因素及其对欧洲政策优先事项的影响》 ， 图 1 ， 2022 年 11 月。1EFPIA ， 数字中的制药行业 - 关键数据 2023 。2EFPIA ， 欧洲在全球药物研发中的份额在 20 年内减少了四分之一 - 随着行业下降趋势的持续 ， 2022 年 11 月 7 日。复合年增长率 5.78%复合年增长率 3.75%复合年增长率 2.47%复合年增长率 20.38% MSD 政策护照以知识为基础的经济9R & D 改善生活自 1950 年以来 ， 已有 1800 多种新药获得批准。1这股创新浪潮对预期寿命的稳步提高起到了关键作用。在过去的几十年中 ， 在考虑其他因素后 ， 创新药物估计对出生时预期寿命的增加贡献了高达 73 ％ 。2几十年来, 以研究为基础的制药公司已经开发了针对代表大部分疾病负担的广泛疾病 (心血管、癌症、 HIV / AIDS 、糖尿病等) 的创新药物和疫苗。例如 ， 由于创新的治疗方法 ， 转移性皮肤癌的 5 年生存率从不到 5% 上升到超过 50% 。3药物创新还通过释放其他医疗保健资源来带来额外的健康益处 - 例如 ， 艾滋病毒 / 艾滋病治疗 - 释放医院病房 ， 丙型肝炎治疗降低肝移植或 HPV 疫苗接种预防宫颈癌的需要。诺贝尔经济学奖获得者加里 · 贝克尔创新药物对提高寿命的贡献资料来源 ： Lichtenberg F. ， 《 2000 - 2009 年 30 个发展中经合组织和高收入国家的制药创新和长寿增长》 ， 《卫生政策与技术》 ， 2012 年。1Kinch 等人 ， FDA 批准的新分子实体 （ NME ） 概述 ： 1827 - 2013 ， 今日药物发现 ， 2014 年更新 ， FDA CDER ， 新药治疗批准 2022 ， 2023 年 1 月。2参见 Frank Lichtenberg 的论文 ： （ a ） 新药上市对长寿的影响 ： 来自 52 个国家的证据 ， 1982 - 2001 年 ， 《国际医疗保健金融与经济学杂志》 ， 2005 年 ； （ b ）2000 - 2009 年 30 个发展中经合组织和高收入国家的药物创新和寿命增长 ， 卫生政策与技术 ， 2012 年 ； （ c ） 药物创新对寿命的影响 ： 来自美国和 26 个高收入国家的证据 ， 经济与人类生物 ， 2022 年。3欧洲肿瘤医学学会 ， 1 / 2 转移性黑色素瘤患者在联合免疫治疗五年后存活 ， 2019 年 9 月 28 日。通过新的医疗创新延长寿命是上个世纪最伟大的礼物。+1.27年“制药创新延长了预期寿命2000 - 2009 年期间的 1.27 年 ” 。Frank Lichtenberg 教授27%73% 10以知识为基础的经济MSD 政策护照研发促进增长超过 250 万个就业岗位得到了欧洲制药行业的直接和间接支持。1,22021 年 ， 制药公司在欧洲的研发投资估计为 415 亿欧元 ， 使其成为欧盟研发投资与净销售额之比最高的行业 ， 比排名第二的 ICT 行业高出约 46% 。1根据 EUROSTAT 的数据 ， 制药业是每位员工附加值最高的高科技行业 ， 2021 年为欧盟贸易顺差贡献了 1360 亿欧元。2EUROSTAT ， 药品和药品的国际贸易 ， 2022 年 3 月的数据。3EU - 27 贸易平衡 - 高技术部门百万欧元 - 2021 年医药产品(STIC 54)发电机械设备(STIC 71)办公机器和自动数据处理机器(STIC 75)电信、录音和再现装置和设备（ STIC 76 ）电机、仪器和器具(STIC 77)专业、科学和控制仪器和仪器（ STIC 87 ） 来源 ： 欧盟统计局 ， COMEXT 数据库 ， 2022 年 5 月1普华永道 / EFPIA ， 欧洲制药行业的经济和社会足迹 ， 2019 年 6 月。2EFPIA ， 数字中的制药行业 - 关键数据 2022 。3根据最新的 EUROSTAT 数据 ， “欧盟在医疗和药品方面的贸易顺差在 2022 年达到 1750 亿欧元。医药产品的贸易顺差2002 年为 180 亿欧元 ， 2021 年为 1.30 亿欧元。€135,633 消息来源创新在 25 年的时间里 ，病毒性肝炎领域从病毒的发现发展到HCV 感染治愈时代的开始。约翰 · 沃德 ， 丙型肝炎病毒 ： 从发现到治愈的 25 年旅程 ， 肝病 ， 2014 年 8 月。 12创新之源MSD 政策护照什么驱动药物创新 ？制药创新是科学进步、未满足的医疗需求和企业家精神的结合点。这些驱动因素是由政府通过强有力的推动者形成的 ， 例如知识产权 （ 确保进行研发的资金 ） 和医疗保健系统 （ 确保采用新的治疗方法 ） 。这种政策组合允许公司从事高风险和高成本的研发活动。UNMET 医疗需求科学研究DRIVERS创业敏捷规管ENABLERSSYSTEM公私伙伴关系研发激励 MSD 政策护照创新之源13从长凳到床边的长路研究中心发展批准科学高吞吐量发现筛选复合识别和改进化学设计计算发现效率耐受性安全剂量综合设计与综合人体试验临床试验数据收集&分析所有这些都是平均的按照 2023 年 8 月汇率从美元转换为 2.6 b 美元DiMasi J. ， Gabrowski H. ， Hansen R. ， 制药行业的创新 ： 研发成本的新估计。健康经济学 ， 2016 年。继续研究医学营销批准定价和再支付PHASEIV现实世界NEWTRIALS数据指示 14创新之源MSD 政策护照大型生物制药公司从理论到治疗从科学论文到拯救生命的