投资要点 事件:公司发布]2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。 核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。 泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。 联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。 盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设2024-2026年泰它西普在SLE市占率分别为7.9%、10.9%和13.4%,2024-2026年销售收入8.1、11.4和14.3亿元。假设RA于2025年获批上市,2025-2026年市占率分别为0.2%和0.25%,对应销售收入分别为0.69和0.9亿元。假设干燥综合征于2026年上市,市占率为4%,对应收入2亿元。假设SLE于2025年在美国获批上市,2025-2026年市占率为1%和6%,对应收入0.5和3.3亿美元。综上,我们预计泰它西普2024-2026年收入为8.1、12.1和20.9亿元。 假设2:假设2024-2026年维迪西妥单抗在末线胃癌市占率分别为22%、25%和28%,对应2024-2026年收入5.3、6.2和7.2亿元。假设2024-2026年末线尿路上皮癌市占率分别为60%、64%和67%,对应收入分别为3.3、3.5和3.7亿元。假设乳腺癌适应症于2026年在国内获批上市,2026年市占率为2%,对应收入2.34亿元。假设末线尿路上皮癌于2025年在美国上市,2025-2026年市占率分别为3%和10%,对应收入分别为0.2和0.85亿美元。 综上,我们预计维迪西妥单抗2024-2026年收入为8.6、11.3和20.7亿元。 随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。