医药生物行业周报：政策预期改善，布局医药创新

政策预期边际向好，持续布局弹性兼具红利标的。本周沪深300上涨0.71%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第7位，本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。 我们认为主要系创新药政策预期边际向好有关，如政府工作报告首次点名“创新药”，并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域，更为明确医药创新的产业地位及重要性。此外，自2021年中至今，医药经历近3年调整，政策面、基本面、资金面、估值的多重底部已经被反复强调，但行情始终表现为震荡，我们认为医药的中长期趋势是市场认可的，核心缺少强有力的催化剂。当前市场流动性较为宽裕，医药有望迎来一波普涨行情。进入3月，建议重点布局Q1业绩，同时把握弹性及红利标的：1）Q1业绩： ①差异化产品放量：包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气：包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2）弹性角度：①创新药：前期调整的“超跌”板块，且逐步迎来年报一季报的窗口期，同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链：当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量，叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓，新型多靶点多肽减重药物的不断研发，预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3）红利角度：高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。 首款MASH疗法获FDA批准，关注MASH领域投资机会。3月15日，Madrigal Pharmaceuticals公布，FDA批准其Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））的成人患者。根据新闻稿，这是FDA批准的首款NASH疗法。Resmetirom是一款“First-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在靶向NASH的关键基础病因。源于MASH发病机制的复杂性，全球在研企业通过不同作用途径来开发治疗药物，其中GLP-1靶点也成为一个突破方向。今年2月，礼来公布了其GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）关于MASH的一项II期试验结果达到终点。此外，诺和诺德司美格鲁肽目前处于单药治疗NASH的临床三期阶段（ESSENCE），预计该研究在2028年4月完成主要研究。 实际上，国内MASH研发也如火如荼，其中中国生物制药采取自研+引进模式布局管线数量最多，且基本覆盖全球进展最快的热门靶点，如拉尼兰诺（Lanifibranor、泛PPAR激动剂）以及TQA2225（重组人FGF21-Fc融合蛋白）目前正分别在中国开展治疗MASH的III期和II期临床试验；歌礼制药是专注于肝部疾病的新型Biotech公司，已有包括ASC40、ASC41等多款小分子药物进入临床试验。瑞博生物也正在开发MASH治疗的小核酸药物。我们有理由相信，国内MASH领域有望迎来高速发展的大时代，看好研发管线进度领先创新药企中国生物制药、歌礼制药等。 重点推荐个股表现：3月重点推荐：东阿阿胶、济川药业、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、海泰新光。中泰医药重点推荐本月平均上涨1.48%，跑输医药行业0.76%；本周平均上涨3.62%，跑输药行业0.97%。 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-8.03%，同期沪深300收益率+4.05%，医药板块跑输沪深300收益率12.07%。本周沪深300上涨0.71%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第7位，本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值20.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.5倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为38.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.0倍PE，低于历史平均水平（35.8倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37.5%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 政策预期边际向好，持续布局弹性兼具红利的个股。本周沪深300上涨0.71%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第7位，本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。我们认为主要系创新药政策预期边际向好有关，如政府工作报告首次点名“创新药”，并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域，更为明确医药创新的产业地位及重要性。此外，自2021年中至今，医药经历近3年调整，政策面、基本面、资金面、估值的多重底部已经被反复强调，但行情始终表现为震荡，我们认为医药的中长期趋势是市场认可的，核心缺少强有力的催化剂。当前市场流动性较为宽裕，医药有望迎来一波普涨行情。进入3月，建议重点布局Q1业绩，同时把握弹性及红利标的：1）Q1业绩：①差异化产品放量：包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气：包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2）弹性角度：①创新药：前期调整的“超跌”板块，且逐步迎来年报一季报的窗口期，同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链：当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量，叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓，新型多靶点多肽减重药物的不断研发，预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3）红利角度：高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。 首款MASH疗法获FDA批准，关注MASH领域投资机会。3月15日，Madrigal Pharmaceuticals公布，FDA批准其Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））的成人患者。根据新闻稿，这是FDA批准的首款NASH疗法。Resmetirom是一款“First-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在靶向NASH的关键基础病因。源于MASH发病机制的复杂性，全球在研企业通过不同作用途径来开发治疗药物，其中GLP-1靶点也成为一个突破方向。今年2月，礼来公布了其GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）关于MASH的一项II期试验结果达到终点。此外，诺和诺德司美格鲁肽目前处于单药治疗NASH的临床三期阶段（ESSENCE），预计该研究在2028年4月完成主要研究。实际上，国内MASH研发也如火如荼，其中中国生物制药采取自研+引进模式布局管线数量最多，且基本覆盖全球进展最快的热门靶点，如拉尼兰诺（Lanifibranor、泛PPAR激动剂）以及TQA2225（重组人FGF21-Fc融合蛋白）目前正分别在中国开展治疗MASH的III期和II期临床试验；歌礼制药是专注于肝部疾病的新型Biotech公司，已有包括ASC40、ASC41等多款小分子药物进入临床试验。瑞博生物也正在开发MASH治疗的小核酸药物。我们有理由相信，国内MASH领域有望迎来高速发展的大时代，看好研发管线进度领先创新药企中国生物制药、歌礼制药等。 行业热点聚焦： 1）3月10日，国务院官网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本）》 2）3月14日，国家医疗保障局：办公室关于开展医疗保障政务信息直报点增补申请工作的公告 3）3月15日，FDA批准Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））的成人患者 4）3月15日，国家药监局：关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告（2024年第23号） 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共31家（不含终止），其中上市委会议通过3家，提交注册2家，暂缓审议1家，中止1家，已问询23家。 图表1：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-8.03%，同期沪深300收益率+4.05%，医药板块跑输沪深300收益率12.07%。本周沪深300上涨0.71%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第7位，本周子行业化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨7.16%、4.83%、4.63%、3.08%、2.89%、2.40%。 图表2：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值20.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.5倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为38.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.0倍PE，低于历史平均水平（35.8倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37.5%。 图表3：医药板块整体估值溢价（2024盈利预测市盈率） 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：创新药及其产业链部分个股本周表现亮眼；前期表现强势个股调整较大。 图表5：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表6：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告： 图表7：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均上涨1.48%，跑输医药行业0.76%；本周平均上涨3.62%，跑输药行业0.97%。 图表8：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【康缘药业】2023年营业收入48.68亿元，同比增长11.88%，归属于上市公司股东的净利润5.37亿元，同比增加23.54%。 2.【百利天恒】公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款（实际到账金额须扣除银行手续费），公司预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。 3.【凯莱英】聘任张达先生为公司首席运营官（COO），任期自董事会审议通过之日至第四届董事会届满之日止。 4.【科伦药业】控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 5.【神州细胞】控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。 6.【康泰生物】全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗已完成III期临床试验准备工作，正式开启III期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。 7.【天宇股份】1、子公司临海天宇药业有限公司于2023年10月18日至10月20日期间接受了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）的原料药CEP（欧洲药典适用性证书）现场GMP检查。近日，公司收到了EDQM签发的检查证明文件，此次检查顺利通过；2、公司发布2024年员工持股计划，拟持有的标的股票数量不超过500万股，约占公司股本总额的1.44%，