“三合一”PFA进展居前，血管介入矩阵日渐成型

“三合一”PFA进展居前，血管介入矩阵日渐成型 报告摘要 电生理：集采加速医院准入和手术放量，心脏脉冲消融系统进展居前 随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高，中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据Frost & Sullivan，预计2025年中国的心脏电生理手术数量达到57.46万例（2021年-2025年的CAGR为28.00%），2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元（2021年-2025年CAGR为24.34%）。 2017-2022年公司电生理业务从0.97亿元增长至2.92亿元。2022年福建电生理集采中，公司电生理产品全线中标，多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅，截至2023年6月，公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。 ◼股票数据 此外，公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统，预计于2024年底-2025年Q1获批，标志着公司即将进军房颤市场。 总股本/流通(亿股)0.67/0.67总市值/流通(亿元)304/30412个月内最高/最低价(元)480/294 随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行，以及集采的促进作用，公司有望加速进口替代趋势。 相关研究报告 冠脉介入：集采有望进一步助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局 《电生理行业报告（一）：百亿市场“心”征程，国产替代正当时》--2023/11/06《电生理行业系列报告（二）：“心”技 术 百 舸 争 流 ， 脉 冲 消 融 奋 楫 者先》--2024/1/3 2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.39万例（数据未包含军队医院病例）（2017年-2022年的CAGR为11.43%）。根据Frost & Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，而美国的渗透率为2772.5台/百万人，目前存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点耗材，最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中，冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选，公司有望实现市占率进一步的提升。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编号：S1190520090001 惠泰在冠脉介入领域不断布局，棘突球囊有望2024年获批。 外周和神经介入：行业发展初期，公司新品层出有望打造第二增长曲线 外周介入以通路类耗材为主，逐渐向治疗类布局。外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验，胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段，有望进一步丰富公司的产品布局，提升综合竞争力。 公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局，目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品，2022年实现营业收入8236万元。 迈瑞医疗入驻，有望赋能产品力和全球竞争力 根据公司2024年1月28日发布的公告，深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股，占惠泰总股本的24.61%，惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后，在惠泰独立发展的基础上，两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划，赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.51亿/22.21亿/30.04亿元，同比增速分别为35.79%/34.52%/35.22%；归母净利润分别为5.36亿/6.88亿/9.31亿 元 ， 分 别 增 长49.61%/28.43%/35.37%；EPS分 别 为8.01/10.29/13.93。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新产品研发失败及注册风险，科研及管理人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策导致产品价格下降的风险等。 目录 一、深耕血管介入多平台，迈瑞入驻有望赋能品牌力............................................................................6 (一)打造血管介入多平台，多产品系国内首家获批................................................................................6(二)股权集中度适中，迈瑞入驻有望赋能产品力和全球竞争力............................................................8(三)公司经营状况良好，营收及利润高速增长.......................................................................................11 二、电生理：市场前景广阔，公司产品布局完善..................................................................................15 (一)电生理市场高速增长，国产份额有望提升......................................................................................151、心律失常人口基数大，有多重不良预后亟待解决.................................................................................152、心律失常治疗方式升级，导管消融临床获益显著.................................................................................173、中国电生理器械市场高速增长，国产替代空间广阔.............................................................................21(二)公司专注于产品线拓展，在研管线陆续完善..................................................................................231、电生理产品组合完备，多款产品为国产首家获批.................................................................................232、电生理产品集采全线中标，准入渗透率显著提升.................................................................................243、公司产品布局完善，脉冲消融导管进展顺利.........................................................................................26 三、冠脉介入：集采有望进一步助推通路类产品放量，治疗类产品不断布局..................................29 (一)冠脉介入空间广阔，PCI手术持续放量...........................................................................................29(二)公司产品覆盖完全，多品类进入多地集采......................................................................................31 四、外周+神经介入：多个新品获批有望助推新增长...........................................................................36 (一)外周、神经介入：行业发展初期，公司新品层出有望打造第二增长曲线..................................361、外周介入产品研发加速，渗透率有望增加.............................................................................................362、神经介入器械日益普及，临床需求有望增长.........................................................................................37(二)外周介入产品更新换代，神经介入新品层出不穷..........................................................................38 (一)核心竞争力风险..................................................................................................................................451、新产品研发失败及注册风险....................................................................................................................452、科研及管理人才流失的风险....................................................................................................................45(二)经营风险..............................................................................................................................................451、市场竞争风险............................................................................................................................................452、行业政策导致产品价格下降的风险........................................................................................................45 图表目录 图1：公司产品业务布局（截至2024年2月）............................................................................................6图2：公司发展历程.....................................................................................