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差异化创新加速,Nectin-4 ADC全球进度领先

迈威生物,6880622024-03-12陈铁林、刘闯、李霁阳德邦证券光***
差异化创新加速,Nectin-4 ADC全球进度领先

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 迈威生物(688062.SH) 2024年3月12日 买入(首次) 所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):30.31 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 刘闯 资格编号:S0120522100005 邮箱:liuchuang@tebon.com.cn 李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 17.48 13.06 12.44 相对涨幅(%) 18.95 20.47 16.13 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 迈威生物(688062.SH):差异化创新加速,Nectin-4 ADC全球进度领先 投资要点  迈威生物成立于2017年,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域,目前两款产品实现商业化,建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。  ADC 技术平台领先,Nectin-4 ADC潜力巨大。迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建,目前已有三款产品进入临床阶段,分别为Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、Trop2 ADC。其中Nectin-4 ADC已进入三期注册阶段,国产同类第一,在已发表的数据中,对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)食管癌等展现出了优异的疗效和安全性,有望成为同类最优。我们预计其未来国内多个适应症合计峰值销售有望超40亿元。新一代喜树碱ADC B7-H3 ADC、TROP2 ADC 正在进行一期临床。  创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL11、TMPRSS6 等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体(9MW3011)于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予 DISC MEDICINE,交易总额 4.125 亿美元。后期管线中,三代长效G-CSF已申报上市,VEGF眼科药物处于三期阶段。  类似药管线实现商业化,出海之路收获颇丰。1)2022年3月,阿达木单抗生物类似药(君迈康)上市,成为公司首个商业化产品。2023年3月,地舒单抗生物类似药(迈利舒,60mg)上市,为国内上市的第二款。2)出海“一带一路”和南美市场,目前,公司的阿达木单抗和地舒单抗已签署多个国家的合作协议。  盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队,近几年集中兑现生物类药产品和优质的创新产品管线,预计2023/24/25年总收入分别为1.28、2.44、8.53亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为3%,WACC为10.1%,公司合理股权价值为178亿元,对应股价为44.55元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。  风险提示:新药研发风险、药物注册审批风险、商业化不及预期风险 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 400 流通A股(百万股): 204 52周内股价区间(元): 17.37-34.98 总市值(百万元): 12,212 总资产(百万元): 4,450.53 每股净资产(元): 7.31 资料来源:公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 128 244 853 (+/-)YOY(%) 206.0% 70.9% 360.5% 91.1% 249.6% 净利润(百万元) -770 -955 -1,055 -577 -759 (+/-)YOY(%) -19.8% -24.1% -10.5% 45.3% -31.7% 全面摊薄EPS(元) -1.93 -2.39 -2.64 -1.44 -1.90 毛利率(%) 81.0% 99.7% 86.5% 80.0% 80.6% 净资产收益率(%) -76.1% -27.2% -41.4% -29.3% -62.8% 资料来源:公司年报(2021-2022),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 -17%0%17%34%51%69%86%103%2022-102023-022023-06迈威生物沪深300 公司首次覆盖 迈威生物(688062.SH) 2 / 32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 平台型药企布局,创新药进入收获期 .......................................................................... 5 1.1. 成立6年,高效建立一体化药物平台 .................................................................. 5 1.2. 平台型布局,研产销齐发力 ................................................................................ 6 2. 差异化布局ADC赛道,Nectin-4 ADC进度领先......................................................... 8 2.1. Nectin-4 ADC 改变尿路上皮癌治疗格局 ............................................................. 9 2.2. 9MW2821全球进度领先,向前线拓展 .............................................................. 13 2.3. 拓展适应症潜力大,开发宫颈癌、食管癌多个适应症 ....................................... 15 2.4. 9MW2821盈利预测:销售峰值有望超过40亿元 ............................................. 16 3. 创新药项目储备丰富,多个后期品种 ........................................................................ 18 3.1. 8MW0511:第三代长效“升白针”已上市申请 ................................................ 18 3.2. 9MW0211:全方面覆盖眼科患者需求 ............................................................... 19 3.3. 多个差异化研发新靶点药物处于临床阶段 ......................................................... 21 3.3.1. 9MW1911(ST2靶点,COPD处于 Ib/IIa 期) ...................................... 21 3.3.2. 9MW3011(抗TMPRSS6 单克隆抗体,已授权出海) ........................... 22 3.3.3. 9MW3811(IL-11单抗,治疗特发性肺纤维化) ...................................... 23 4. 两款类似药实现商业化,出海布局“一带一路” ...................................................... 23 4.1. 地舒单抗进度领先,市场潜力巨大.................................................................... 23 4.1.1. 9MW0311:普罗力®生物类似药已获批 .................................................... 24 4.1.2. 9MW0321:安加维®(地舒单抗)生物类似药已递交上市申请 ............... 26 4.2. 9MW0113:与君实生物合作,阿达木开始商业化放量 ...................................... 27 4.3. 生物类似药出海,布局一带一路市场 ................................................................ 28 5. 盈利预测及估值 ......................................................................................................... 29 5.1. 盈利预测 ........................................................................................................... 29 5.2. DCF估值 ........................................................................................................... 30 6. 风险提示 .................................................................................................................... 30 公司首次覆盖 迈威生物(688062.SH) 3 / 32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录 图1:迈威生物发展历程 .................................................................................................. 5 图2:迈威生物股权结构(截至2023年三季报) ........................................................... 5 图3:迈威生物营收及费用 .............................................................................................. 7 图4:新一代IDDCTM技术平台 .....................