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产品销售符合预期,Nectin-4 ADC等创新管线积极推进

迈威生物,6880622023-09-05华西证券李***
产品销售符合预期,Nectin-4 ADC等创新管线积极推进

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 [Table_Title] 产品销售符合预期,Nectin-4 ADC等创新管线积极推进 [Table_Title2] 迈威生物-U(688062) [Table_Summary] 事件概述: 迈威生物(688062.SH)发布2023年半年报:2023年上半年营业收入约8996万元,同比增加713.81%;归属于上市公司股东的净利润亏损约4.14亿元;基本每股收益亏损1.03元。2022年同期营业收入约1105万元;归属于上市公司股东的净利润亏损约4.23亿元;基本每股收益亏损1.06元。2023年第二季度营业收入8592.2万元,同比增长1129.86%,归属于母公司所有者的净利润亏损1.72亿元,上年同期净亏损2.03亿元。 报告期公司营业收入较上年同期增加7,890.71万元,同比增长713.81%,主要系子公司迈威(美国)就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高;同时迈利舒®已于2023年3月底获得国家药品监督管理局批准上市,本报告期内药品销售收入为1,391.65万元。 ►产品销售符合预期,Nectin-4 ADC等创新管线积极推进 公司君迈康®于2023年第一季度获得新增原液生产车间和生产线补充申请的批准,一季度末全面恢复商业供货。自产品恢复供应后,截至报告期末,君迈康®完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物,根据相关协议,公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用,截至本报告披露日,公司已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税)。公司迈利舒®于3月底获批上市,4月25日完成首批商业发货,截至2023年6月30日,完成发货27,760支。报告期内,迈利舒®已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接;累计准入医院88家,覆盖药店842家。报告期内,针对9MW0113(阿达木单抗)海外市场的商业化推广与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议,并已向印尼递交上市注册申请文件,向埃及递交上市申请预注册文件;针对9MW0311和9MW0321(RANKL单克隆抗体注射液)与巴基斯坦、埃及签署正式协议。截至本报告披露日,公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署。 截至本报告披露日,9MW2821(Nectin-4 ADC)已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国FDA的临床试验批评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级: 买入 上次评级: 买入 目标价格: 最新收盘价: 21.44 [Table_Basedata] 股票代码: 688062 52 周最高价/最低价: 26.5/12.96 总市值(亿) 85.67 自由流通市值(亿) 43.16 自由流通股数(百万) 201.30 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwl@hx168.com.cn SAC NO:S1120519110002 联系电话: 研究助理:孙子豪 邮箱:sunzh@hx168.com.cn SAC NO: 联系电话: [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】迈威生物(688062.SH)点评报告:创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期 2023.04.24 2.【华西医药】迈威生物(688062.SH)点评报告:创新型靶点9MW3011海外授权,助力公司全球商业化拓展 -19%-4%11%26%42%57%2022/082022/112023/022023/05相对股价%迈威生物-U沪深300证券研究报告|公司点评报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2023年08月28日 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 准,国内多项临床研究同步启动,目前正在国内开展多项临床研究,评估9MW2821 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前,初步数据显示其已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号,在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。9MW2821将在2023年度ESMO大会中以口头报告形式与参会专家进行交流针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据(摘 要编号:4613;摘要标题 :Preliminary results from a phaseI/II study of 9MW2821,an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4,in patients with advanced solid tumors),届时公司将合规披露更加全面的评价数据。 ►投资建议 看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力。维持前期盈利预期:我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元,分别同比增长2108%、125%、69%;归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元,EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元,看好公司产品上市后商业化运营能力,地舒及阿达木产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法,公司估值为128.32亿元,对应股价32.11元;维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期 盈利预测与估值 资料来源:wind,华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 612 1,377 2,326 YoY(%) 206.0% 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 归母净利润(百万元) -770 -955 -695 -268 103 YoY(%) -19.8% -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率(%) 81.0% 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益(元) -2.57 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 ROE -76.1% -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 市盈率 -8.34 -8.79 -12.33 -31.91 83.53 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 表 1迈威生物财务预测及估值(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E EBIT -995.03 -704.12 -282.26 93.03 551.07 940.10 1,081.84 1,417.25 1,547.65 1,973.17 2,024.17 所得税税率 0.00% 0.00% 0.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 息前税后利润(NOPAT) -995.03 -704.12 -282.26 83.73 495.97 846.09 973.66 1,275.52 1,392.89 1,775.86 1,821.75 加:折旧与摊销 95.87 27.99 30.95 33.86 36.73 39.55 42.33 45.08 47.78 50.45 53.09 减:营运资金的增加 53.41 -44.42 -139.81 -4.45 -257.65 -46.34 -180.43 41.06 -183.20 27.11 -143.91 减:资本性投资 -544.95 -33.88 -33.12 -30.70 -30.28 -32.17 -35.67 -40.00 -40.00 -40.00 -40.00 加:其他非现金调整 3.63 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 公司自由现金流量FCFF -1,493.90 -665.59 -144.62 91.35 760.07 899.82 1,160.75 1,239.55 1,583.87 1,759.20 1,978.75 资料来源:wind,华西证券研究所 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 财务报表和主要财务比率 [Table_Finance] 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 28 612 1,377 2,326 净利润 -958 -695 -268 103 YoY(%) 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 折旧和摊销 96 28 31 34 营业成本 0 122 275 465 营运资金变动 133 44 140 4 营业税金及附加 2 24 48 81 经营活动现金流 -719 -632 -112 120 销售费用 79 184 275 349 资本开支 -545 -34 -33 -31 管理费用 189 196 248 419 投资 -60 0 0 0 财务费用 -35 0 0 0 投资活动现金流 -603 -31 -26 -19 研发费用 759 796 826 930 股权募资 3,323 0 0 0 资产减值损失 -2 0 0 0 债务募资 449 0 0 0 投资收益 1 3 7 12 筹资活动现金流 3,716 0 0 0 营业利润 -958 -695 -268 114 现金净流量 2,396 -663 -138 101 营业外收支 0 0 0 0 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 利润总额 -958 -695 -268 114 成长能力 所得税 0 0 0 11 营业收入增长率 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 净利润 -958 -695 -268 103 净利润增长率 -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 归属于母公司净利润 -955 -695 -268 103 盈利能力 YoY(%) -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 净利润率 -3445.0% -113.5% -19.5% 4.4% 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率ROA -20.7% -17.1% -6.8% 2.4% 货币资金 2,491 1,829 1,691 1,792 净资产收益率ROE -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 预付款项 40 122 110 140 偿债能力 存货 79 0 0 0 流动比率 6.24 3.80 2.80 2.44 其他流动资产 168 255 297 519 速动比率 5.92 3.55 2.62 2.27 流动资产合计 2,778 2,206 2,098 2,450 现金比率