产品销售符合预期，Nectin-4 ADC等创新管线积极推进

评级及分析师信息 迈威生物(688062.SH)发布2023年半年报：2023年上半年营业收入约8996万元，同比增加713.81%；归属于上市公司股东的净利润亏损约4.14亿元；基本每股收益亏损1.03元。2022年同期营业收入约1105万元；归属于上市公司股东的净利润亏损约4.23亿元；基本每股收益亏损1.06元。2023年第二季度营业收入8592.2万元，同比增长1129.86%，归属于母公司所有者的净利润亏损1.72亿元，上年同期净亏损2.03亿元。 报告期公司营业收入较上年同期增加7,890.71万元，同比增长713.81%，主要系子公司迈威（美国）就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高；同时迈利舒®已于2023年3月底获得国家药品监督管理局批准上市，本报告期内药品销售收入为1,391.65万元。 ►产品销售符合预期，Nectin-4 ADC等创新管线积极推进 公司君迈康®于2023年第一季度获得新增原液生产车间和生产线补充申请的批准，一季度末全面恢复商业供货。自产品恢复供应后，截至报告期末，君迈康®完成发货83,573支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）。公司迈利舒®于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至2023年6月30日，完成发货27,760支。报告期内，迈利舒®已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；累计准入医院88家 ，覆盖药店842家。报告期内 ，针对9MW0113（阿达木单抗）海外市场的商业化推广与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼递交上市注 册 申 请 文 件 ， 向 埃 及 递 交 上 市 申 请 预 注 册 文 件 ； 针 对9MW0311和9MW0321（RANKL单克隆抗体注射液）与巴基斯坦、埃及签署正式协议。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署。 研究助理：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSAC NO：联系电话： 告：创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期2023.04.24 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：创新型靶点9MW3011海外授权，助力公司全球商业化拓展 截至本报告披露日，9MW2821（Nectin-4 ADC）已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国FDA的临床试验批 准，国内多项临床研究同步启动，目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，初步数据显示其已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。9MW2821将在2023年度ESMO大会中以口头报告形式与参会专家进行交流针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期 研 究 数 据 （ 摘 要 编 号 ：4613； 摘 要 标 题 ：Preliminaryresults from aphaseI/II study of 9MW2821,an antibody-drugconjugate targeting Nectin-4,in patients withadvanced solidtumors），届时公司将合规披露更加全面的评价数据。 ►投资建议 看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力。维持前期盈利预期：我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元，分别同比增长2108%、125%、69%；归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元，EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元，看好公司产品上市后商业化运营能力，地舒及阿达木产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为128.32亿元，对应股价32.11元；维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪：复旦大学博士，生物医学研究背景，4年医药行业实业经历，2021年12月加入华西证券，负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。