研报摘要:诺和诺德与礼来在降糖减重领域的卓越表现
一、业绩亮点
二、研发进展
- GLP-1研发管线:两公司的GLP-1研发项目均取得积极进展,包括:
- 司美格鲁肽:在治疗心衰的III期STEP HfpEF试验中取得积极结果,MACE降低20%。
- 替尔泊肽:2023年11月,其减重适应症获FDA批准。
- 未来计划:后续多项III期关键研究,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等,将有望进一步推动终端制剂的市场需求。
三、国内市场动态
- 诺和诺德:2023年6月向NMPA提交司美格鲁肽减重适应症上市申请。
- 礼来:2023年8月向NMPA提交替尔泊肽减重适应症上市申请。
- 信达生物:2023年8月,玛仕度肽NDA获NMPA受理,预计年内或2024年初有望获批。
四、产业链影响
- 多肽产业链:随着GLP-1类降糖减肥药物的持续扩容,预计将推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂、吸收增强剂等)以及相关API和CDMO企业的市场需求提升。
- 企业受益:拥有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望从这一趋势中受益。
五、投资展望
- 行业评级:维持行业“增持”评级。
- 风险提示:行业竞争加剧、研发进度不及预期、地缘政治风险等。
请注意,以上总结基于提供的文字内容,未包含分析师的具体信息、评级、风险提示等细节,旨在提供一个简洁明了的概览。