医药：GLP-1专题研究系列一-降糖、减肥市场持续扩容，GLP-1药物市场增长迅速

降糖、减肥市场持续扩容，GLP-1药物市场增长迅速——GLP-1专题研究系列一 投资评级:看好 投资要点 ➢GLP-1已成为减肥药物临床研究的核心靶点，市场增长迅速 分析师：史伟龙执业登记编号：A0190523050007shiweilong@yd.com.cn 据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。 ➢我国糖尿病患者人数位居全球第一，2030年肥胖人口预计超3亿人 根据弗若斯特沙利文数据，全球糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1091亿美元，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到人民币1675亿元。 同时，由于我国生活条件改善以及运动缺乏等因素，导致近年肥胖人口迅速增长，预计到2030年达到3.29亿人。 ➢GLP-1类药物具有降糖、减重作用 GLP-1通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，促进胰岛素基因的转录，增加胰岛素的生物合成和分泌；刺激β细胞的增殖和分化，抑制β细胞凋亡，从而增加胰岛β细胞数量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空等。 资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所 ➢海外公司占据全球领先位置，中国GLP-1药物尚处于发展初期 GLP-1药物在糖尿病和减肥药布局上，礼来、诺和诺德占据全球领先位置。诺和诺德的司美格鲁肽是全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。礼来的替尔泊肽为全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。 此外，利拉鲁肽中国专利已到期，部分中国公司已提交上市申请；司美格鲁肽中国专利将于2026年到期。 ➢投资建议 GLP-1RA不仅具有降低血糖的作用，还有减轻体质量、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外的获益。建议关注研发GLP-1药物的公司：恒瑞医药、华东医药。 ➢风险提示 研发失败风险；药品降价风险；下游需求不及预期风险；集采压力大于预期风险；政策变化风险。 目录 一、GLP-1...................................................................................................................................3二、GLP-1潜在市场规模.............................................................................................................4三、重点公司...............................................................................................................................61.恒瑞医药......................................................................................................................................................62.华东医药......................................................................................................................................................7四、投资建议...............................................................................................................................8五、风险提示...............................................................................................................................9 图表目录 图1：GLP-1药物作用机制及优势分析........................................................................................................................3图2：GLP-1类药物产业链..........................................................................................................................................4图3：中国与全球肥胖标准对比...................................................................................................................................5图4：全球GLP-1R多肽药物市场规模及预测（亿美元）...........................................................................................5图5：恒瑞医药研发布局..............................................................................................................................................6图6：2019-2023Q3恒瑞医药营业收入及增速...........................................................................................................6图7：2019-2023Q3恒瑞医药归母净利润及增速........................................................................................................6图8：华东医药糖尿病领域全产品线布局（截至2023年8月）.................................................................................7图9：2019-2023Q3华东医药营业收入及增速..........................................................................................................8图10：2019-2023Q3华东医药归母净利润及增速.....................................................................................................8 表1：恒瑞医药GLP-1主要临床研发管线...................................................................................................................7 一、GLP-1 1964年，研究者发现口服葡萄糖对胰岛素分泌的促进作用明显强于静脉输注葡萄糖诱发的胰岛素分泌，随着葡萄糖依赖性促胰岛素样多肽（GIP）的发现，这种效应被定义为“肠促胰岛素效应”。1987年，胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1,GLP-1）被发现，GLP-1相较GIP能更有效地促进胰岛素分泌、降低血糖峰浓度。天然GLP-1半衰期极短，不同物种的GLP-1在循环系统中的半衰期约为1～2min，主要经由二肽基肽酶-4（DPP-4）降解和肾脏排泄。基于此，研究者开始从两方面进行药物设计，一方面通过抑制DPP-4减少天然GLP-1降解，DPP-4抑制剂类降糖药物应运而生；另一方面通过寻找和研发作用时间更长的GLP-1类似物，提高体内GLP-1的作用浓度和时间，即GLP-1RA。研究证实，GLP-1受体（GLP-1R）存在于胰腺、心脏、冠状动脉血管、肾脏、胃肠道、大脑的下丘脑和海马区等处，因此，GLP-RA作用于受体后产生的药理效应广泛。除降糖效应外，GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。GLP-1RA不仅具有降低血糖的作用，还有减轻体质量、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外的获益。 GLP-1通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，促进胰岛素基因的转录，增加胰岛素的生物合成和分泌；刺激β细胞的增殖和分化，抑制β细胞凋亡，从而增加胰岛β细胞数量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空等。 资料来源：弗若斯特沙利文《GLP-1受体激动剂药物在糖尿病及减重领域的市场及发展展望》，源达信息证券研究所 GLP-1药物上游为原材料供应商，包括耗材、纯化环节和多肽原料药等；中游为CRO、CDMO服务商；下游为制药企业。 二、GLP-1潜在市场规模 糖尿病已成为全球性的健康问题，我国与全球整体的糖尿病患者人数持续增长，根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图（第10版）估计，全球有5.37亿成年人患有糖尿病，每10个成年人中就有1人患有糖尿病。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病的患病率高达13%，糖尿病患病人数自2019年的1.16亿增长至2021年的1.41亿。一方面我国糖尿病患人数呈现快速增长趋势，另一方面，相比欧美发达国家，我国仍然存在糖尿病知晓率、治疗率、控制率三低的情况，尤其是基层糖尿病防治情况不容乐观，胰岛素渗透率提升空间较大。随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强，未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病治疗市场也将随之不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到人民币1675亿元，全球糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1091亿美元。 此外，由于中国的肥胖标准低于WHO标准，中国的肥胖人数高于WHO的预测数字。生活条件改善以及运动缺乏等因素，导致近年肥胖人口迅速增长，从2014年的1.62亿人增至2018年的2.0亿人，复合年增长率为5.4%。为了控制肥胖人口，国家发布了“健康中国行动规划（2019-2030年）”，提出了减缓肥胖增长率，未来的肥胖增长会有所减缓，预计到2023年中国肥胖人数将达到2.51亿人，并于2030年达到3.29亿人，期间复合年增长率分别为4.6%和3.9%。 资料来源：弗若斯特沙利文《GLP-1受体激动剂药物在糖尿病及减重领域的市场及发展展望》，源达信息证券研究所 据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。 资料来源：沙利文2023年GLP-1分离纯化技术研讨论会，源达信息证券研究所 GLP-1药物在糖尿病和减肥药布局上，礼来和诺和诺德占据全球领先位置。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额109亿美元，是全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。司美格鲁肽系列包含