医美肉毒素产业简析报告

医美肉毒素行业简析报告 版权归属上海嘉世营销咨询有限公司 商业合作/内容转载/更多报告 01.肉毒素广泛运用在医美领域 •肉毒素是一种生物制剂，又名肉毒毒素或肉毒杆菌素，是肉毒杆菌在繁殖过程中所生成的毒性蛋白质。根据所产生毒素的抗原性不同，可分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八个型，其中在整形美容中大量使用的为A型肉毒杆菌素。 •肉毒素被广泛用于面部去皱抗衰，也可用于瘦脸、瘦腿等。作用原理：将肉毒素注入肌肉内，肉毒毒素成分将作用于周围运动神经末梢、神经肌肉接点即突触处，抑制突触前膜释放神经递质，阻断乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或瘫痪麻痹，避免局部肌肉收缩，从而起到美容的效果。 肉毒素作用原理 肉毒素除皱针/瘦脸针/瘦腿针 02.肉毒素可与多种医美项目联合使用 •肉毒素可用于除皱抗衰，也可用于瘦脸瘦肩瘦腿、消除腋臭、提升面部颈部等，治疗多种适应症；同时肉毒可与多种医美项目联用： 1）肉毒+玻尿酸：使用肉毒素放松肌肉，含一定关联度的玻尿酸填充可更大程度消除静态皱纹； 2）肉毒+水光针：水光针可收缩毛孔，肉毒素可去除动态皱纹，更好地使皮肤年轻化、紧致细腻；3）肉毒+光电项目：光电治疗前使用肉毒素放松肌肉，减少褶皱处皮肤死角，有利于更全面地进行光电治疗。 肉毒可与多种医美项目联用 03.肉毒素是最受欢迎的非手术类美容项目 •颜值经济充分带动了求美需求的精细化发展，催动抗衰意识兴起，注射类轻医美项目凭借其安全系数高、时间成本小、恢复周期短等特点迅速占据抗衰市场。•2021年以肉毒毒素注射为主的除皱瘦脸消费下单人数最多，占比高达16.93%，在注射类医美消费占比方面，肉毒素更是超越玻尿酸占比高达52.9%。未来全球范围内，肉毒毒素是最受欢迎的非手术类美容项目，国内肉毒素市场持续高增可期。 04.肉毒素品类监管逐年加严 •2022年4月14日，国家市场监督管理总局将查处医疗美容领域虚假宣传行为列入2022年民生领域案件查办“铁拳”行动重点，针对目前医美行业存在的突出问题、九类违法行为严厉打击。•2023年1月19日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。 国内肉毒素的相关监管政策 05.肉毒素市场整体保持高增长 •肉毒素为消费者入门项目/机构拓新客项目首选之一，未来两级分化加剧，极致性价比/高端技术流产品进入市场，推动肉毒素整体市场保持确定性的高增长，2022年中国肉毒素市场入院价规模65亿，25年126亿，CAGR25%。 06.肉毒素在国内注射市场渗透率有望提升 •2021年我国肉毒毒素占比为52.9%，高于玻尿酸的43.0%，由于市场参与者的丰富和肉毒素较好的拓客属性，其在两年内占比飞速增长。 •两大因素带来海外肉毒高占比：一是继胶原蛋白上市后，衡力、保妥适等肉毒产品陆续上市，优先抢占医美市场；二是Dysport、Xeomin、吉适、乐提葆等多款产品已较为成熟，共同教育肉毒消费市场，而国内在2020年之前以衡力与保妥适占据核心，消费者选择余地有限，且肉毒市场教育尚不充分，带来消费占比偏低。长期看好肉毒抗衰功能的普及教育，带动中国肉毒市场占比向世界水平趋同。 07.肉毒素市场供给端呈现“四足鼎立”状态 •目前，国内肉毒素目前呈“四足鼎立”市场格局：在2020年以前，肉毒素市场集中度较高，一直被艾尔建的保妥适和兰州生物制品研究所的衡力两个品牌垄断，形成“二分天下”的市场格局。 •2020年吉适与乐提葆正式获批，正规肉毒素市场参与者增加，弥补“保妥适”和“衡力”之间的市场空白，逐渐形成“四足鼎立”格局。 •消费者合规意识较弱：德国西马、韩国绿毒、橙毒、粉毒并未获得NMPA批准上市，据艾瑞咨询调研，超过半数消费者使用过该类不合规肉毒素产品。2021年正规肉毒素销量占比仅为38%，更多肉毒素产品获批上市后预计将进一步挤压水货市场。 08.肉毒素研发门槛高、流程长 •肉毒素作为一种毒性强烈的生物毒素，在研发过程中，需提供安全恰当的、具有特殊要求的生产环境与生产设备，且需经过发酵、分离、提纯、制剂等一系列步骤，研发成本高；同时，其获批过程复杂且历时长，产品一般需经过实验室研究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个环节而获取准入资质，整体申报周期较长，研发/引进肉毒素成本高、耗时长，壁垒高筑。 09.国内目前仅有4款合规的肉毒素产品 •作为药品肉毒素管制严格，国内目前仅4款合规产品，爱美客、复锐医疗等公司积极通过代理方式推进海外品牌国内合规上市。爱美客代理韩国Hutox（橙毒），目前处于III期临床中，预计24年国内上市。 •复锐医疗代理美国RT002肉酥，目前国内上市申请获受理。未来四环医药、爱美客、复锐医疗等公司将带来肉毒竞争新格局，预计打开价格带与治疗部位等差异化、细分化。 国内肉毒素的相关监管政策 10.中国只有一家肉毒素生产厂商 •兰州生物是国内唯一肉毒素生产商，是我国历史最悠久的生物制品研究所之一，隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司，旗下产品衡力于1993年批准上市，中国成为第三个自行生产肉毒素产品的国家。 •在中国，每注射10支A型肉毒毒素有8支是衡力，截止2021年衡力在神经康复领域与医美领域累积使用人次已逾2800万，按销量计连续28年中国市场占有率第一。目前为全球四大肉毒素生厂商之一，已在巴西、韩国、俄罗斯等34个国家及地区注册销售。 11.我国的肉毒素市场进入了2.0时代 •2020年吉适（Dysport）和乐提葆（Letybo）获NMPA批准上市，我国的肉毒素市场正式进入了2.0时代，吉适和乐提葆的加入填补了原本保妥适和衡力之间的价格空白。 多公司进军肉毒市场 12.肉毒素行业遭遇挑战 市场准入门槛极高 肉毒素市场乱象丛生 由于市场极速膨胀，肉毒素市场乱象也陆续滋生。国内市场上销售肉毒素类产品70%由假货和水货构成，价格是正品的1/10-1/2不等，实际年消耗量是正规产品的5倍左右；同时，肉毒素企业的业务快速扩张，造成渠道管控、品质管控的下降。 我国肉毒素依据毒麻药品审批，较普通的医疗器械类产品审批流程更长，从立项到获批需八年或更长。不仅需要突破技术上的难关，还需经历层层审核，确认合格方能上市。 产品上市面临许多不确定性因素03 消费者对肉毒素的了解还不够 由于肉毒素产品研发具有高科技、高风险的特点，产品的前期研发、临床试验、注册到上市的周期长、环节多，在授权区域内是否能顺利完成注册并进行商业化，容易受到一些不确定性因素的影响。 国内市场对于肉毒素的评价也是褒贬不一，为了保证肉毒素好的效果，要对医生需要进行大量的培训，培养合格的医生，假如注射在不恰当的位置或者出现其他操作问题就会导致一些不良反应，或者导致副作用的发生。 13.肉毒素行业发展趋势 消费需求多样化 适应症拓展 肉毒素消费者的需求日趋多样化。他们不仅关注治疗效果，还对注射体验、服务质量等方面提出更高要求。肉毒毒素行业需不断提升服务质量和技术水平，提供更加个性化和人性化的治疗体验。 随着医学研究的深入，肉毒素的适应症范围不断拓展。除了传统的治疗领域如皱纹、肌肉痉挛等，肉毒素还被应用于治疗疼痛管理多汗症、神经性皮炎等疾病。随着新适应症的发现和验证，肉毒素的应用前景将更加厂。 01 02 安全性提升 市场竞争格局变化 03随着肉毒素行业的不断发展，其安全性问题也备受关注。生产商和医疗机构致力于提高肉毒素的安全性，通过改进生产工艺、加强质量控制等方式降低不良反应的发生率。同时，严格遵循使用指南，合理选用肉毒毒素，确保患者的治疗安全。 肉毒素市场竞争格局正在发生变化。随着新技术的出现和市场需求的增长，新兴企业不断涌现，对传统市场格局造成冲击。行业内企业通过兼并收购、战略合作等方式巩固市场地位，提升竞争力。 04 版权说明 本报告为简版报告，内容均从嘉世咨询原有完整报告中精炼提取，如需了解详细内容，请联系：mcr@chinamcr.com. 本报告中的所有内容，包括但不限于文字报道、照片、影像、插图、图表等素材，均受《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国著作权法实施细则》及国际著作权公约的保护。 本报告的著作权属于上海嘉世营销咨询有限公司所有，如需转发、转载、引用必须在显著位置标注出处，并且不得对转载内容进行任何更改。 本报告是免费报告，任何机构和个人不得将本报告用于收费为目的经营活动。