华创医疗器械随笔系列4：九安医疗：十年一剑，打造出海竞争力

@2021华创版权所有证券研究报告证券研究报告| 医药生物| 2024年1月28日本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。九安医疗：十年一剑，打造出海竞争力华创医疗器械随笔系列4华创医药首席分析师郑辰华创医药高级分析师李婵娟执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号2报告综述•出海助力医疗器械企业打开成长天花板，在海外市场中，美国由于支付能力强、进入壁垒高而最受企业关注。其中九安医疗在2010年便开始在美国市场的探索，经过十余年发展建立起iHealth的品牌影响力，并积累了扎实的海外商业化能力。在新冠疫情下，公司抓住机会，实现新冠抗原试剂盒的放量和业绩飙升，进一步扩大iHealth在美国市场的品牌影响力。未来，公司将继续推动三联检、CGM等产品的出海。iHealth十年新生到蜕变•公司长期保持对美国市场的投入建设，逐步建立起iHealth的品牌知名度和完善的商业化体系。在疫情期间抓住机会实现新冠试剂盒的放量和业绩飙升，进一步扩大了iHealth在美国市场的品牌影响力。当下：现金及等价物充裕，在美国市场具备扎实基础•截至2023Q3末，公司现金及金融类资产总和达194亿元，超过公司市值，为公司的研发、股权投资、股东回报提供保障，此外公司持有的美国国债有望受益于美元降息周期。经过多年发展，iHealth在美国市场已跑通临床、注册、生产、运输等全流程，并建立了强大的品牌渠道优势，为自研/代理产品的放量提供基础。未来：三联检填补市场空白，CGM前景广阔•1）三联检：公司计划推出的三联检产品契合美国市场特征，填补市场空白，在美国的潜在市场规模可达5亿美元以上。2）CGM：可与公司的糖尿病诊疗照护“O+O”模式形成协同，在中美都具备广阔市场空间，高性价比和专利保护是美国CGM市场竞争的关键。公司一方面拥有在研的自主品牌CGM产品，另一方面或可凭借在美国市场的品牌渠道优势助力国内优秀CGM产品出海。•风险提示：1、产品研发、销售进展不及预期；2、行业竞争加剧；3、资产管理风险；4、汇率波动风险；5、新冠相关收入大幅收缩风险。 iHealth十年新生到蜕变当下：现金及等价物充裕，在美国市场具备扎实基础未来：三联检填补市场空白，CGM前景广阔010203第一部分 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号4九安医疗：从代工到自主品牌数据来源：Wind，公司公告，华创证券•九安医疗是全球医疗健康类电子产品及硬件和移动医疗服务供应商。自1995年成立以来，公司从血压计ODM/OEM代工模式起步，逐步拥有了血糖仪、胎心仪、雾化器、额温计等多款家用医疗健康产品。九安医疗坚持糖尿病诊疗照护“O+O”模式和新零售平台推广爆款产品两大战略，疫情期间iHealth试剂盒多次蝉联美国亚马逊销冠，成为继额温计之后爆款战略又一成功实践。•2018-2022年公司营业收入和归母净利润逐年上升，自2020年起开始跨越式增长，到2022年达到峰值，2023年业绩有所回落，但相较2021年仍有明显增长。2022年营业收入同比增长997.80%，归母净利润同比增长1664.19%，主要原因是疫情期间试剂盒在新零售平台爆火和美国政府大额订单。2018-2019年营收结构以iHealth产品和ODM/OEM代工并重，新零售业务逐渐发力。2020年以后，iHealth系列产品收入飙升，营收占比逐年上升，截至2023年Q3，iHealth系列产品占营业收入93.92%。•随着营业收入的高速增长，2018-2022年公司研发、管理费用率总体呈下降趋势，2018-2020公司销售费用率虽然略有上升，但在2021年后快速下降。2023Q1-3由于前年基数较高，营业收入下滑，研发、管理、销售费用率均出现回升。九安医疗营业收入和归母净利润九安医疗营业收入结构九安医疗费用率2023Q1-3收入区域分布国内, 6.18%国外, 93.82%5.64 7.06 20.08 23.97 263.15 27.45 0.13 0.66 2.42 9.09 160.30 8.97 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%1800%0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.00201820192020202120222023Q1-3营业收入（亿元）归母净利润（亿元）营业收入同比归母净利润同比32.26%21.14%70.62%77.59%98.68%93.92%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201820192020202120222023Q1-3ihealth系列产品ODM/OEM产品传统硬件产品移动医疗通信设备及服务新零售业务其他0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%研发费用管理费用销售费用 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号5立足国内，布局全球数据来源：公司公告，Wind，华创证券•九安医疗前十大股东合计持股33%，石河子三和投资有限公司占总股本23.98%。刘毅持有石河子三和94.48%的股权，是九安医疗实控人。九安医疗的下属子公司遍布美国、新加坡、欧洲等海外地区，其中iHealthInc.负责iHealth品牌的全球业务，iHealthInc.的2023H1营业收入20.93亿元，占同期公司总营业收入91.70%。九安医疗持有子公司iHealthInc.的80%股权，小米投资持有剩余的20%股权。石河子三和投资有限公司23.98%华宝中证医疗指数基金2.47%2022年员工持股计划2.45%廖方红0.76%九安医疗冯骏驹0.62%周群0.66%刘毅94.48%其他69.06%子公司名称主要经营地持股比例直接柯顿(天津)电子医疗器械有限公司天津100.00%泰安九德电子科技有限公司泰安100.00%德州九德电子科技有限公司德州100.00%枣庄九德电子科技有限公司枣庄100.00%昌邑九德电子科技有限公司潍坊100.00%高唐县九德电子科技有限公司聊城100.00%德州九诚电子科技有限公司德州100.00%德州九旺电子科技有限公司德州100.00%宁津九诚电子科技有限公司德州100.00%天津九庆电子科技有限公司天津100.00%子公司名称主要经营地持股比例直接间接AndonHoldingsCo.,Ltd(BVI)100.00%Andon HongKongCo.,Limited一100.00%iCess LabsInc美国100.00%iHealthInc.一80.00%iHealthLabsInc美国68.61%iHealthManufacturing Inc美国68.61%iHealth(Singapore)LabsPte.Ltd.新加坡80.00%iHealth(Hong Kong)labs.Limited香港80.00%iHealthLabsEurope欧洲80.00%子公司名称主要经营地持股比例直接天津九旺电子科技有限公司天津100.00%天津九德电子科技有限公司天津100.00%天津九品电子科技有限公司天津100.00%天津九源电子科技有限公言天津100.00%济南九品电子科技有限公司济南100.00%济南九诚电子科技有限公司济南100.00%天津九盛电子科技有限公司天津100.00%天津九诚电子科技有限公司天津100.00%济南九盛电子科技有限公司济南100.00%泰安九信电子科技有限公司泰安100.00%子公司名称主要经营地持股比例直接间接eDevice欧洲80.00%北京爱和健康科技有限公司北京80.00%天津爱健康技术开发有限公司天津100.00%爱合健康科技(上海)有限公司上海80.00%深圳市爱合健康科技有限公司深圳80.00%束庄九鹏汽车销售服务有限公司枣庄100.00%北京爱和健康科技服务有限公司北京100.00%天旭(天津)检测技术服务有限公司天津100.00%天津九安健康科技有限公司天津100.00%九安医疗股权结构（2023Q3）下属子公司 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号6iHealth的初创到蜕变数据来源：公司公告，华创证券•iHealth的初创与成长：2010年，公司向移动互联网转型并创建“iHealth”品牌，在美国设立子公司iHealthLabsInc.，负责美国地区iHealth系列产品研发和销售。iHealth系列成立初期就与苹果公司建立了合作，iHealth第一款移动互联血压计BP3在苹果渠道发布后，又推出了无线智能移动血压计、血糖仪、体脂秤等多款产品。2014年，子公司iHealthInc.引入小米公司2500万美元投资，通过借助小米独特的业务模式和用户数量的高速增长，提供高性价比的产品，公司还将iHealth全球业务调整至iHealthInc.结构之下。目前，公司的系列额温计、血压计、血糖仪、雾化器、按摩仪等个人健康和泛健康类产品均在小米平台出售。2015-2019年间，子公司iHealthInc.的收入从0.43亿元逐渐增长至3.28亿元。•疫情期间收入剧增：2020年，由于疫情期间防疫产品和远程医疗的需求增加，公司产品如额温计、血压计、血糖仪、血氧仪、体重秤等产品在海外的销量快速增长，子公司iHealthInc.收入达到14.4亿元，同比增长340%。2021年11月，公司获得新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDAEUA授权，公司成为第9家在美国获得抗原家用自测试剂盒产品FDAEUA授权审批的公司，也是国内第一家以中国制造工厂身份拿到该授权的公司。受美国新冠疫情的发展影响，当地对新冠抗原检测试剂盒的需求大幅增长，2022年子公司iHealthInc.收入达到258.9亿元。在2023H1，虽然新冠试剂盒需求已经回落，但iHealthInc.收入仍达到20.93亿元，收入体量相较疫情前仍有显著提升。子公司iHealthInc.收入（亿元）0.431.543.063.203.2814.4316.69258.9020.93050100150200250300201520162017201820192020202120222023H1iHealth Inc.子公司收入（亿元） 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号7iHealth成功的背后：实力与机遇并存数据来源：公司公告，华创证券•公司iHealth品牌的成功一方面源自于公司长期持续的投入发展和摸索，另一方面是由于在新冠疫情期间抓住机会，满足抗疫需求，扩大了品牌影响力。•公司自2010年就开始了在美国市场的发展探索，多年来在当地积累了丰富的渠道资源、供应链资源、临床注册经验和政府关系。公司持续保持对iHealth项目的研发投入，丰富产品体系，iHealth系列产品获得了良好的品牌知名度和用户口碑。•新冠疫情期间，公司基于过往多年来的临床和注册经验积累，同时发挥iHealth美国子公司的地缘优势，快速获得新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDAEUA授权。试剂盒获批后市场需求爆发，公司利用长期积累形成的供应链管理与资源整合能力，在3个月内把日产能先从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份。iHealth品牌在美国检测试剂盒紧缺的情况下满足了市场需求，建立起良好口碑，成功扩大品牌影响力。01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000201020112012201320142015201620172018201920