华创医疗器械随笔系列10：TempusAI映射下的A股投资机遇

证券研究报告 证券研究报告|医药生物|2025年2月27日 华创医疗器械随笔系列10——TempusAI TempusAI映射下的A股投资机遇 首席分析师郑辰 医疗器械组长李婵娟分析师万梦蝶 联系人：张良龙 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360523080008邮箱：wanmengdie@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 01TempusAI近期股价强势且财务表现亮眼 02 03 “基因组学+数据服务+AI应用”业务模式形成飞轮效应核心竞争力：广泛的多模态数据来源+AI赋能 04 国内为什么暂时没有自己的TempusAI 05 对A股的投资启示 •TempusAI成立于2015年，此后专注于构建能够实时获取医疗数据以实现精准医疗的平台。公司的Tempus平台使得医生、诊断公司、药企之间能够自由交换数据，打破了数据孤岛，有利于发掘数据的潜在价值，借助AI加快精准医疗的进步。Tempus平台最初聚焦于肿瘤领域，此后逐渐拓展至心脏病、精神病等其他疾病领域。2024年6月公司在美国纳斯达克上市。 •目前公司拥有三大产品线，分别为基因组学、数据服务、AI应用。基因组学产品线是通过自有实验室提供NGS诊断、基因分型等诊断服务；数据服务业务是向药企提供去标识的诊断数据集和数据分析计算工具，或为药企提供临床试验患者匹配服务，提高药物研发效率；AI应用业务是开发提供诊断算法，以此生成个性化诊断结果和优化治疗决策。 TempusAI平台发展时间线 2015.9 •Tempus成立 2017Q1 •xEAssay获得认证:覆盖约20,000个基因的全外显子组 2018.7 •推出xFAssay: 启用液体活检面板 2019.6 •拓展至心脏病领域 2019.12 •收购Akesogen: 业务拓展至基因分 型和甲基化领域 2020.6 •推出HRD检测算法 2021.6 •推出xG Assay 2022.6 •推出xF+Assay 2023.3 •收购Mpirik 2023.6 •推出独立RNA测序xR 2024.5 •推出MRD 检测产品 2024.7 •推出IPS多模式免疫谱评分算法 2016.8 •测序实验室启用:CAP认证的基因组测序实验室启用 2017.10 •xTAssay获得认证: 596个基因的专 有基因检测面板通过验证 2018.11 •拓展至抑郁症 2020.5 •业务拓展至传染病: 推出针对COVID-19的PCR检测 2021.1 推出TO检测算法 2021.10 •推出DPYD 检测算法 2022.10 •收购Arterys 2023.5 •推出xTCDx：用于 实体瘤的648基因分析 2024.4 •推出AI护理路径智能平台Tempus Next 2024.6 •推出ECG-AF算法：识别房颤风险 2025.1 •在美国推出AI个人健康应用Olivia •2020-2024年间，公司年营收从1.88亿美元增长至6.93亿美元，CAGR达到39%，亏损幅度逐渐收窄，调整后EBITDA从2022年的-2.39亿美元收窄至2024年的-1.05亿美元。并且公司在最新的2024Q4业绩会上给出指引，预计2025年营收可达到12.4亿美元（+79%，包含并购整合Ambry带来的收入增量），2025年调整后EBITDA将扭亏为盈，达到500万美元。 •三大业务中基因组学收入从2020年的1.52亿美元增长至2024年4.52亿美元，CAGR为31%，在公司总营收占比超60%，该比例随着数据服务业务收入的增加有所下降。数据服务业务收入从2020年的0.36亿美元增长至2024年的2.42亿美元，2024年占总营收比例已达到35%。AI应用业务仍处于商业化早期，在2022-2023年收入仅为140、550万美元，被纳入数据服务收入项中进行统计。 TempusAI营收及调整后EBITDA（亿美元）TempusAI各业务收入占比 6.93 5.32 3.21 2.58 1.88 2020 2021 2022 2023 -1.54 2024 -1.05 -2.39 8 6 4 2 0 -2 -4 收入（亿美元）调整后EBITDA（亿美元） 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 19% 24% 38% 32% 35% 81% 76% 62% 68% 65% 20202021202220232024 基因组学数据服务 •公司于2024年6月上市，2025年1月以来，美国总统特朗普发布“星际之门”AI发展项目，美股AI板块火热，加上美国前众议院议长佩洛西对公司的买入和知名投资人CathieWood对AI医疗的看好，进一步吸引市场对公司的关注。截至2025年2月21日，公司股价相较上市首日涨幅达69%，期间纳斯达克生物技术指数涨幅为2% TempusAI与纳斯达克生物技术指数行情表现 AI板块降温回调 140% 120% 100% 80% 60% 24年8月，REVOLUTIONGROWTH、MASSACHUSETTS、软银等多 家机构披露增持，刺激股价大涨 公布24Q3业绩，并 达成Ambry收购协议限售股解禁 美股AI概念火热，特朗普发布“星际之门”AI项目，美国前众议院议长佩洛西的增持和知名投资人CathieWood对AI医疗的看好进一步吸引市场关注 40% 20% JPM大会给出24-25年业绩指引 2025-02-19 2025-02-09 2025-01-30 2025-01-20 2025-01-10 2024-12-31 2024-12-21 2024-12-11 2024-12-01 2024-11-21 2024-11-11 2024-11-01 2024-10-22 2024-10-12 2024-10-02 2024-09-22 2024-09-12 2024-09-02 2024-08-23 2024-08-13 2024-08-03 2024-07-24 2024-07-14 2024-07-04 2024-06-24 2024-06-14 0% -20% -40% -60% 纳斯达克生物技术指数(NBI.GI)TEMPUSAI(TEM.O) 第二部分 01 TempusAI近期股价强势且财务表现亮眼 02“基因组学+数据服务+AI应用”业务模式形成飞轮效应 03 核心竞争力：广泛的多模态数据来源+AI赋能 04 国内为什么暂时没有自己的TempusAI 05 对A股的投资启示 •公司的基因组学产品线主要应用领域在肿瘤，包括xT、xR、xF、xE、xG、xM、xH等多种检测项目，并且该产品线还拓展至精神病领域，在2019年推出nP检测项目，用于精神疾病患者的药物基因组诊断。 基因组学产品线 产品 推出时间 简介 TempusxT 2017 648基因固体瘤DNA分析，2023年4月获得FDA的上市前批准，对SNVs的敏感性>98%，对重排/融合的敏感性>92%，对CNVs和插入缺失的敏感性>92%，对MSI的敏感性为99.9% TempusxF 2018 105&523基因液体活检癌症检测；对SNVs的敏感性>99.9%，对插入缺失的敏感性为98.8%，对CNVs的敏感性>99.9%，对重排/融合的敏感性为97.4% TempusxE 2018 全外显子癌症检测；对SNVs的敏感性为99.4%，对插入缺失的敏感性为97.1%，对拷贝数增加的敏感性为85.7% TempusnP 2019 用于精神疾病患者的药物基因组诊断，包括抑郁症、广泛性焦虑障碍、双相情感障碍等 TempusxG 2021 52&88基因遗传癌症风险检测；对SNVs、插入缺失、CNVs和基因重排的敏感性超过99% TempusxR 2023 全转录组RNA检测；当结合DNA测序、RNA测序和免疫生物标志物评估时，43.4%的患者可与靶向治疗匹配，而仅做DNA测序时，该比例只有29.6% TempusxM 2024 高覆盖率的甲基化测序用于（早期）癌症的MRD检测和（晚期）监测；标志物敏感性为61.1%，纵向敏感性为83.3%，在II/III期CRC患者中的特异性为89.5% TempusxH 2025 全基因组癌症检测 •随着公司在24年推出xM（微小残留病灶检测）和并购Ambry后获得xG（遗传癌症风险检测），其基因组学产品线已经覆盖到肿瘤诊疗的全流程，包括了从病前筛查到早期的辅助治疗、监测，再到疾病后期的治疗选择、预后反应监测。此前公司基因组学业务的增长主要依赖治疗选择过程中的检测业务增长，xM和xG推出后公司能够触及到更大的市场空间。 基因组学产品线分布于肿瘤诊疗全流程 •基因组学检测数量快速增长，报销金额提高带动需求增加。2019-2024年间，公司基因组学业务的肿瘤NGS检测样本数从4.06万增长至27.08万。随着公司越来越多的检测项目被纳入保险覆盖，公司肿瘤NGS检测样本平均报销金额不断提高，从2019年的633美元增长至2024年的1530美元，报销额的提高促进了检测需求的增长。 •基因组学业务收入快速增长，并为公司获取逐年提升的数据量。随着检测数量的快速增加，2020-2024年间，公司的基因组学收入从1.52亿美元快速增长至4.52亿美元。除了收入之外，检测数量的逐年增加还为公司获取到越来越多的诊断数据，借助于公司特殊的业务模式，这些数据将再次通过数据服务业务为公司实现创收，实现价值最大化。 肿瘤NGS检测样本数肿瘤NGS检测样本平均报销金额（美元）基因组学收入（亿美元） 5.00 4.50 4.00 3.50 3.00 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50 0.00 20202021202220232024 基因组学收入（亿美元）同比 90% 4.52 3.63 1.95 1.98 1.52 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% •公司的数据服务业务由两个产品组成，分别是Insights和Trials。 •Insights加快药企药物开发周期。Insights产品是向药企授权临床记录、分子诊断、影像等一系列去标识的医疗数据，并为其提供一套分析和云计算工具。此前医疗系统中的数据往往是孤立的，缺乏重要的背景信息，如结果和治疗反应数据。公司的Insights产品致力于解决这一问题，利用数据使药企药物开发周期的靶点发现、适应症确定、目标人群优化、临床试验设计等各个阶段实现效率提升。 临床前发现 发现新靶点 发现耐药的的临床、基因组和转录组生物标志物 优先考虑靶向适应症 目标人群优化 完善纳入/排除标准 确定先前治疗对后续结果的影响 确定生物标志物/无创检测方法和CDx （临床诊断工具）策略 临床试验设计 更好地预测对照组的预期表现 通过患者分层因素和预先指定的终点优化设计 提高患者治疗反应率和对研究结果的信心 Insights对药企药物开发周期各阶段的作用 •Insights产品是对基因组学业务及其他方式获取到的医疗数据价值的更深层次挖掘。Insights产品收入一方面会随着数据量的增加而提高；另一方面公司的数据库会随着时间的推移定期更新临床结果和治疗反应数据，使得单个数据的实用性随着时间推移而增加。公司提出“队列终身价值”的概念，该概念被定义为某个年份生成的去标识数据在之后产生的累计收入（队列终身价值=该数据对应的基因组学测序收入+该数据对应的数据服务收入-初始测序成本），2018