华创医疗器械随笔系列15：手术机器人专题：上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局

上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局 华创医药首席分析师郑辰华创医药资深分析师李婵娟华创医药分析师张良龙执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360525110002邮箱：zhanglianglong@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 摘要 •外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长。手术机器人临床价值突出，虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。因此手术机器人的应用科室与术式逐步拓展，持续扩大可及市场。根据弗若斯特沙利文的数据，手术机器人2024年全球市场规模为212亿美元，预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年期间年复合增长率为16.6%。腔镜手术机器人占比接近一半，是最大细分市场，但仍有数倍的长期增长空间。 •行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河。手术机器人行业的主要参与者直觉外科、史赛克与主要市场均集中在美国，美国渗透率处于较高水平。基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。外企凭借先发优势形成的医生端使用习惯/品牌黏性、完善的渠道/售后服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等等铸就了深厚护城河，并在全球布局架设专利保护壁垒。 •行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局。与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距，从直觉外科的手术量增速来看，非美市场已成为行业重要增量。其中欧洲市场医保体系更看重成本控制，对手术机器人的态度相较美国更为谨慎，且各地区有明显差异；亚太、拉美市场有望快速增长；中国市场随着国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人院端收费立项框架的逐步确立，预计将迎来新一轮高增长。国产通过快速迭代叠加差异化创新，在产品力上有望对标海外龙头；依托国内工程师红利与本土产业链，性价比优势显著；并且逐步完善市场营销、培训、售后服务体系搭建。在中国市场，国产替代成效已然显著；2025年微创机器人、精锋医疗等国产公司已经在海外非美市场开启放量。国产凭借高性价比与差异化创新优势有望在低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，以此为标杆，国产手术机器人公司的长期业绩与估值均有巨大的想象空间。 •建议关注：微创机器人、精锋医疗、天智航、爱康医疗、春立医疗。 •风险提示：专利诉讼风险，地缘政治风险，汇率波动风险，新产品研发/推广不及预期，渗透率提升不及预期。 目录第一部分 外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长01 行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局03行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河0302相关标的与风险提示0304 手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式 •手术机器人定义：辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造融合了包括医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题。 •手术机器人分类：按照主要应用领域，手术机器人可以划分为腔镜、骨科、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺等领域。 手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式 •手术机器人临床价值突出。下面以腔镜、骨科领域为例分析， •1）在腔镜手术机器人领域：传统的开放外科手术通常对伤口周围器官造成较大损害，容易在术中出血，导致伤口感染，同时伴随较多的术后并发症，住院及康复时间较长，从而使得住院费用增加。尽管微创外科相较开放手术有不少优势且目前在腔镜手术使用中占主导地位，但仍有器械自由度低、手术时间较长、无法避免手术时人手颤抖的问题等。腔镜手术机器人具有多个优势，包括多自由度、可提高精准度的手术区域高解析度三维图像与放大镜功能、通过软件及算法去除震颤、精密手术工具的切口小等，大大克服了开放手术和传统微创手术的缺点。 •2）在骨科手术机器人领域：机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。脊柱外科手术机器人以其精准导航、手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，可降低X光辐射暴露，减少手术时间、手术创口。 •虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。 手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式 •手术机器人应用科室与术式逐步拓展，扩大可及市场。 •腔镜手术机器人：以直觉外科的“达芬奇”系列腔镜手术机器人为例，“达芬奇”早期入院情况不理想，多年推广后入院仍然很困难，因此直觉外科调整了“达芬奇”的入院策略，由多科室切入改为瞄准泌尿外科进行医院端的集中切入，泌尿外科癌症手术具有紧迫性高、支付意愿强、开展难度大的特点，而“达芬奇”可以有效辅助医生进行高难度前列腺手术，临床优越性使之顺利切入了泌尿外科市场。随着“达芬奇”在泌尿外科的手术案例越来越多，熟悉腔镜手术机器人的医生也日益增多，“达芬奇”拓展手术适应症的边际营销成本显著降低，叠加产品不断迭代与适应症的拓展，逐渐以泌尿外科为突破口拓展到妇科、普外科、胸外科、心脏外科等其他科室，稳步推动扩面。2025年，直觉外科的达芬奇手术机器人全球315万例手术量中，普外科、妇科、泌尿外科占比分别为56%、25%、12%。 •骨科手术机器人：手术机器人在骨科最早应用于髋、膝关节置换。1992年，外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验；1997年英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统；随后，欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。 全球市场规模有望持续高速增长 •全球手术机器人市场规模快速增长。由于手术机器人的临床效益，同时各项关键技术取得突破，适应症和应用科室不断扩大，手术机器人需求不断增加，再加上多项因素共同推动，以致全球手术机器人市场规模持续快速增长。根据弗若斯特沙利文的数据，手术机器人的全球市场规模由2019年的77亿美元增长至2024年的212亿美元，年复合增长率为22.4%，预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年期间年复合增长率为16.6%。 •全球手术机器人的最大细分市场为腔镜手术机器人，仍有巨大成长空间。2024年腔镜手术机器人占全球手术机器人市场规模的48%，主要是由于直觉外科多年来的持续推广，使其从泌尿外科拓展到妇科、普外科、胸外科、心脏外科等多个科室，可应用术式不断增加，渗透率持续提高，商业模式成熟度高。2025年腔镜手术机器人龙头直觉外科的“达芬奇”平台已完成超300万例手术，并且公司预计当前拥有900万例“可见市场”手术量机会，而长期潜在空间更是高达2000万例。腔镜机器人以外的第二大细分赛道为骨科手术机器人，参考微创机器人招股书，预计2024年骨科手术机器人占全球手术机器人市场规模的15%。 目录第二部分 外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长 行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河02 行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局0303 直觉外科、史赛克等外企基于美国市场主导行业发展 •手术机器人行业发展至今，行业的主要参与者直觉外科、史赛克均集中在美国，最大市场也在美国。在腔镜手术机器人领域，直觉外科的达芬奇系列手术机器人一家独大，截至2025年末达芬奇全球累计装机量为11106台，结合精锋医疗招股书数据，达芬奇占全球腔镜手术机器人装机量的89%，处于绝对垄断地位。从区域划分来看，达芬奇累计装机数量占比最高的是美国，达到57%，欧洲、亚洲占比分别为20%、18%。在骨科手术机器人领域，根据GrandviewResearch数据，2024年全球骨科手术机器人市场中，史赛克、捷迈邦美、施乐辉分别占60%、20%、15%，史赛克的Mako骨科机器人占据行业主导地位；截至2025年底，史赛克已完成累计超过200万例Mako机器人辅助手术，史赛克骨科业务中70%以上收入来自美国市场，预计其骨科机器人业务也主要分布在美国。腔镜与骨科手术机器人的主要市场参与者和主要收入来源区域都集中在美国，预计主要得益于美国强大的医疗科技产业生态与资本支持、对创新友好的监管与支付环境。 •美国机器人辅助手术渗透率处于较高水平。根据IQVIA与精锋医疗招股书数据，2024年美国机器人辅助下的腔镜手术、膝关节手术、髋关节手术渗透率已分别达到21.9%、34.0%、10.0%。 打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额 •基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。 •直觉外科收入结构逐渐转型，耗材与服务成为业绩基石。以直觉外科为代表的手术机器人企业主要的业务主要可分为三类——设备、服务、耗材。在“达芬奇”早期产品引入阶段，设备收入占比直觉外科收入的绝大部分。但随着“达芬奇”装机数量越来越多，手术量随之上升，耗材收入逐渐成为直觉外科的营收主力。此外，直觉外科的服务收入也与“达芬奇”的装机数量挂钩，一般在设备销售初期企业就会就与客户签订维修及培训服务协议，随着装机逐步推进，服务业务也逐渐开始为直觉外科贡献稳定的收入。2025年，直觉外科的设备收入占比仅25%，耗材和服务收入占比分别达到了60%、16%。高昂的设备初次采购通常会受到财政状况、经济周期等不稳定因素影响，而对于已装机医院，手术需求更具有刚性，因此与手术量挂钩的耗材/服务收入更具有稳定性。随着公司累计装机数量持续增长，耗材/服务收入作为公司业绩压舱石，贡献稳定现金流的作用将更加突出。 打造“设备+耗材/服务”稳定盈利模式，闭环生态优势抢占传统耗材市场份额 •手术机器人龙头以闭环生态优势抢占传统耗材市场份额，传统手术耗材龙头纷纷切入手术机器人赛道。直觉外科、史赛克等美国手术机器人公司通常采取封闭式系统，将设备与自家耗材绑定，随着装机量持续增长与机器人辅助手术的渗透率不断提高，手术机器人公司的耗材产品在相关市场中逐步取得优势。根据Eshare医械汇数据，2022年美敦力、强生占据超过70%的全球吻合器市场份额。但随着达芬奇机器人辅助腔镜手术在美国的渗透率持续提高，参考MedRobot 2025年报道，直觉外科在美国的市场份额或已超越强生和美敦力，成为美国腔镜吻合器市场占有率最高的品牌。在骨科机器人领域，史赛克自2013年收购整合Mako机