AestheFill成功获批，期待产品上市放量

事件概述 公司发布《关于孙公司获得医疗器械注册证的公告》，孙公司达透医疗收到了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，公司聚乳酸面部填充剂AestheFill成功获批，适用范围是用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 分析与判断 AestheFill具有即刻效果明显、可复配等特点。AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，是一种通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球 范 围内已 上 市 的医美 再 生 注射剂 主 要 产品的 微 球 粒子可 分 为PLLA、PDLLA、PCL和 羟 基 磷 灰 石 四 大 类 。 其 中 新 一 代 再 生 材 料PDLLA微球，（1）由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结 构 生 长 进 微 球 内 部 ， 从 而 更 有 效 地 促 进 胶 原 蛋 白 的 再 生；（2）PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，目前中国大陆地区已经上市及在研的再生类产品中仅AestheFill以PDLLA为主要成分。 最新收盘价（元）8.1512mth A股价格区间（元）7.03-10.31总股本（百万股）712.29无限售A股/总股本99.62%流通市值（亿元）57.83 产品经过全球多个国家和地区销售验证，期待公司产品上市放量。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。2021年12月公司子公司吴中美学通过控股达 透 医 疗 获 得 其 在 中 国 境 内 的 销 售 代 理 权 。 目 前公 司 已 准 备 好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。 《转型医美，向宽而行》——2023年09月23日 ◼投资建议 我们认为国内再生类注射市场已经经过了一段时间的培育，消费者对于再生类产品的认知度持续提升。AestheFill产品功效好，并且公司持续完善团队和营销体系的搭建，期待产品上市后快速放量。此外，公司后续玻尿酸、胶原蛋白等医美产品储备丰富。预计公司2023-2025年 营 收 分 别22.51、28.29、33.38亿 元 ， 同 比+11.1%、+25.7%、+18%；归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元，同比分别+113%、+1290%、+53%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股，对应PE分别为568、41、27倍。维持“买入”评级。 ◼风险提示 医药及医美行业政策风险；产品研发、获批及上市进度不及预期风险；医美行业竞争加剧风险；需求不及预期风险。 公司财务报表数据预测汇总 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责声明 本报告仅供上海证券有限责任公司(以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告版权归本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。如经过本公司同意引用、刊发的，须注明出处为上海证券有限责任公司研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 在法律许可的情况下，本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值或投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见或推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中的内容和意见仅供参考，并不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责，投资者据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，也不应当认为本报告可以取代自己的判断