电生理行业系列报告（二）：“心”技术百舸争流，脉冲消融奋楫者先

报告摘要

本报告聚焦于脉冲消融（PFA）技术在电生理领域的最新进展，主要围绕以下几个核心议题展开：

1. 研究进展：波科、美敦力、锦江电子分别在欧洲、美国和中国市场获得了PFA产品的首批注册证，标志着PFA技术在全球范围内逐步商业化。

2. 麻醉方式：当前主流麻醉方式为全麻，但亦提供局麻和深度镇静的选择。锦江电子、惠泰医疗、微电生理等公司采用局麻方式执行PFA手术。

3. PFA形状：导管形状多样，包括圆环形、花瓣/网篮状、球囊形和线性导管，各具特色。球囊形导管能高效贴合肺静脉解剖结构，而线性导管则适用于灵活的局部消融。

4. 贴靠需求：良好的贴靠是确保PFA效果的关键。电极与组织的距离直接影响膜损伤程度。

5. 三维系统需求：环状导管在二维环境下判断贴靠较为困难，而球囊形和花瓣状导管在二维下可通过形变判断贴靠程度。线性导管则主要选择三维系统。

推荐标的

• 惠泰医疗：计划推出带有压力感知、贴靠指示和磁电双定位三维标测的脉冲消融系统，预计于2024年底至2025年一季度获批，标志着公司进入房颤市场。

• 微电生理：继推出压力消融导管和冷冻消融产品后，PFA系列产品预计于2025年获批，旨在进一步拓展房颤市场，实现电生理“冰火电”全产品覆盖。

风险提示

• 新品研发、注册及认证不及预期：可能影响公司的市场竞争力和收益。
• 市场竞争加剧：加剧了技术迭代和市场份额争夺的不确定性。
• 技术颠覆性风险：新兴技术可能替代现有PFA技术，引发市场格局变化。

市场机遇

电生理技术的突破为心律失常的治疗带来了新的可能性，PFA技术作为创新治疗手段，有望在全球范围内持续推动市场规模的增长。随着循证医学证据的积累和指南推荐级别的提升，PFA技术在快速性心律失常治疗中的应用将更加广泛。此外，惠泰医疗和微电生理等公司凭借其在PFA技术上的创新，将有机会在房颤市场中占据领先地位，实现电生理“冰火电”全产品覆盖，进一步巩固其在电生理领域的地位。