创新为帆,蓝海启航 证券分析师:谭紫媚执业证号:S1190520090001证券分析师:张懿执业证号:S1190523100002研究助理:穆奕杉 报告撰写时间:2023年12月27日 报告摘要 ◼行情回顾:年初以来医药指数略有下跌,绝对估值处于历史偏下位置,投资性价比凸显 ➢截至2023/12/22,中信医药指数自年初以来下跌8.92%,跑赢沪深300指数4.88pct,在30个中信一级行业中排名第17位。中信医药PE(TTM,剔除负值)为27.42X,达到历史16.90%分位,处于十年以来的偏下位置 ➢分板块来看,中成药和化学制剂分别实现了自年初以来2.77%和1.05%的涨幅,其余各子行业则均有不同程度的下跌,其中医疗服务跌幅较大为24.33%。大部分板块处于历史估值的相对低位,投资性价比凸显 ◼投资观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 ➢单品创新,渐入佳境 ✓CNS系列:千亿市场有望孕育多个大单品;相关标的:恩华药业、京新药业、绿叶制药✓创新医械:从微创新向全面创新稳步迈进;相关标的:微电生理、惠泰医疗、三诺生物✓新型疫苗:接种环境向好大单品放量可期;相关标的:智飞生物、百克生物、万泰生物✓皮肤管理:国内企业布局痤疮新药大蓝海;相关标的:三生制药、歌礼制药、科笛集团 报告摘要 ➢出海掘金,拨云见日 ✓创新制药:携手外企打造全球药品发展生态,把握“突破性+确定性”相关标的:中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰 ✓医疗器械:产品积累从量变到质变,迈向海外市场开启新征程相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗、新产业、亚辉龙、安图生物、南微医学、安杰思 ➢其他创新,期待惊喜 ✓仿创结合:把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化;相关标的:康辰药业、奥赛康 ✓创新上游:压制因素基本出清,关注标的客户质量+业务裂变能力;相关标的:键凯科技、森松国际、海尔生物 ➢院内刚需,老龄催化: ✓相关标的:心脉医疗、赛诺医疗 ◼风险提示:行业监管政策变化的风险,市场竞争日趋激烈的风险,贸易摩擦的相关风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。P3 目录 行情回顾:估值仍处低位,投资性价比高 投资策略:单品创新+出海掘金+院内刚需二 三风险提示 一、行情回顾:估值仍处低位,投资性价比高 ◆医药指数略有下跌,绝对估值处于历史偏下位置◆公募持仓比例略有提升,医药板块的投资潜力仍待挖掘◆医保谈判降价温和,集采降价悲观情绪趋缓◆医疗反腐拉低三季度收入,影响出清后有望恢复正轨 1、医药指数略有下跌,绝对估值处于历史偏下位置 ◼2022年底疫情防控全面放开,经济走向复苏,市场情绪较好;2023年2月后开始分化,其中低估值/国企改革等主题继续上行;下半年受宏观环境和医疗反腐影响,指数震荡下行;第四季度以来反腐纠偏和创新催化,出现明显反弹。 ◼截至2023/12/22,中信医药指数自年初以来下跌8.92%,跑赢沪深300指数4.88pct,在30个中信一级行业中排名第17位。 ◼在市场风格切换的影响下,医药板块估值持续消化。截至2023/12/22,中信医药PE(TTM,剔除负值)为27.42X,达到历史16.90%分位;医药板块估值溢价率为169.21%,达到历史34.77%分位,处于十年以来的偏下位置。 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 1、子板块估值缓慢修复,大部分仍处于历史相对低位 ◼2023年初以来,医药各个子行业的估值缓慢修复;下半年开始因医疗反腐的影响,各子行业整体承压。分板块来看,中成药和化学制剂表现亮眼,分别实现了自年初以来2.77%和1.05%的涨幅;其余各子行业则均有不同程度的下跌,其中医疗服务、中药饮片、医疗器械跌幅较大,分别为24.33%、17.55%、13.81%。 ◼截至2023/12/22,大部分板块已处于历史估值的相对低位,中药饮片34.34X、医疗服务32.24X、医疗器械31.71X、中成药23.90X、生物医药28.52X、化学制剂28.00X、化学原料药25.44X、医药流通18.04X,投资性价比凸显。 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 2、公募持仓比例略有提升,医药板块的投资潜力仍待挖掘 ◼截至2023年第三季度末,公募基金重仓医药行业的比例为12.26%,同比提升2.73%,环比提升0.86%。◼剔除指数基金、医药基金后A股医药重仓比例为8.15%,略低于10年平均水平8.95%,医药板块的投资潜力仍待挖掘。 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,太平洋证券研究院整理 3、医药集采政策提速扩面,理顺药品耗材价格体系 ◼根据国家医保局统计数据,2023年1至10月,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为26,187.73亿元、22,531.36亿元。医保盈余或为真正具备临床价值的创新药械提供支付空间。 ◼医药价格方面,2018年以来,国家已累计开展多批药品集中带量采购,共采购294种药品,价格降幅超过50%,约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的35%;累计开展多次高值医用耗材集采,纳入冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科耗材、人工晶体及运动医学耗材,价格降幅超过40%。 资料来源:Wind,国家医保局,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,国家卫健委,太平洋证券研究院整理 3、医保谈判降价温和,集采降价悲观情绪趋缓 4、医疗反腐拉低三季度收入,影响出清后有望恢复正轨 ◼2023年1-10月,我国医药制造业累计实现营业收入20,317.7亿元,同比下滑12.60%,主要是由于2022年部分抗疫产品产生的高基数,以及2023年医疗反腐的影响所致;累计实现利润总额2,818.9亿元,同比下滑19.37%,降幅收窄。后疫情时代企业更加注重降本增效,使其盈利能力有所提升。 ◼分季度来看,2022年第四季度中信医药子行业均实现了营业总收入的正增长,此后两个季度也持续改善,但是2023年第三季度受医疗反腐等政策影响增速放缓,仅生物医药板块仍实现正增长。医疗反腐政策纠偏后,我们预计企业的收入利润有望恢复正常增长。 资料来源:Wind,国家统计局,太平洋证券研究院整理 二、2024年医药行业投资策略 ◆单品创新,渐入佳境:CNS系列+创新器械+新型疫苗◆出海掘金,拨云见日:制药+设备+IVD+耗材◆其他创新,期待惊喜:仿创结合+药品/科研上游◆院内刚需,老龄催化:介入+骨科+人工晶体+中药 (一)单品创新,渐入佳境 ◆CNS系列:千亿市场有望孕育多个大单品◆创新器械:从微创新向全面创新稳步迈进◆新型疫苗:接种环境向好大单品放量可期◆皮肤管理:国内企业布局痤疮新药大蓝海 单品创新:全球创新大单品迭出,中国医药企业渐入佳境 ◼技术迭代推动多领域创新突破。未满足的临床需求是驱动医药行业发展的核心动力,不断迭代的技术是推动医药领域创新研发的核心基础。近年来除了在肿瘤、自免等疾病领域的技术突破外,减重、mRNA疫苗、NASH和CNS退行性疾病等多个重要疾病领域也迎来了关键技术突破。 ◼中国创新药企渐入佳境。国内多家医药药企紧跟全球创新布局,有望驱动中国医药行业新一轮快速增长。 资料来源:Wind,公司公告,太平洋证券研究院整理 (一)单品创新,渐入佳境 ◆CNS系列:千亿市场有望孕育多个大单品•AD:患者基数大且负担重,新药突破提升诊疗需求•失眠:市场空间过百亿,创新药闪亮登场•镇痛:竞争格局较好,新药瞄准60亿市场 1、CNS创新药:千亿市场规模,有望孕育多个大单品 ◼全球CNS药物市场规模可观。2022年神经科学药物疗法总收入1,595亿美元,其中神经精神疾病药物收入994亿美元(占比62%),神经系统疾病药物收入601亿美元(占比38%)。其中多发性硬化症、焦虑症、心境障碍和药物滥用四种疾病的药物收入占比达61%。 ◼国内刚需药物占比稳定提升。2019年中国公立医院神经系统药物收入1,075.56亿元,2020-2022年受国家药品集采和疫情双重影响收入下滑明显,但止痛药、麻醉剂、精神兴奋药和精神安定药等刚需药品收入占比逐年稳定提升。 ◼麻醉剂和止痛药市场规模均超百亿,有望催化多个十亿级单品。2022年全身麻醉剂样本医院销售额149亿元,阿片类止痛药147亿元,抗抑郁药80亿元,抗精神病药77亿元,镇静催眠药50亿元,抗痴呆药16亿元。 资料来源:Wind,米内网,太平洋证券研究院整理 资料来源:Wind,德勤,太平洋研究院整理 (1)AD:患者基数大且负担重,新药突破提升诊疗需求 ◼痴呆患者基数大且经济负担重。2020年中国60岁及以上人群估计有1507万人患有痴呆症,其中阿尔茨海默病(AD)患者约983万人;2020年中国AD患者的疾病负担约2,487.1亿美元,预计2030年增至5074.9亿美元。 ◼新药突破有望提升AD诊疗需求。2023年7月,美国FDA批准卫材和渤健联合开发的仑卡奈单抗用于治疗轻度AD。2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药监局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价3328.2元/瓶;并有望于2024年上半年获国家药监局批准国内上市,有望大幅提升国内痴呆症患者诊疗需求。 ◼相关标的:①诊断:联影医疗、东诚药业、亚辉龙、诺唯赞、金域医学、迪安诊断;②治疗:绿叶制药、再鼎医药、先声药业、恩华药业、京新药业、恒瑞医药、康弘药业、悦康药业。 资料来源:《The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide》,太平洋证券研究院整理 相关标的:绿叶制药——利斯的明透皮贴剂不良反应小,中枢神经管线多款产品可期 ◼利斯的明透皮贴剂不良反应小。2023年10月31日,AD一线治疗药物利斯的明(卡巴拉丁)透皮贴剂(2次/周)获得中国药监局批准。利斯的明透皮贴剂能改善用药管理难的痛点,同时能降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,还可改善需长期用药患者的用药依从性。 ◼中枢神经管线多款产品可期。棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)已在中国和美国处于上市申请阶段;注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)在中国的新药上市申请已并被纳入优先审评审批程序。 (2)失眠药:市场空间过百亿,创新药闪亮登场 ◼失眠药国内市场空间过百亿。2017-2021年,国内失眠药(不含中药)市场由102.8亿元增加至122.8亿元,CAGR为4.5%;预计2025年达151.2亿元,2030年达211.9亿元。 ◼失眠创新药有望抢占更大份额。我国失眠药市场起步较晚,国内药企主要通过失眠仿制药生产销售抢占市场份额。近年来,部分国内企业已经开始布局失眠创新药,如京新药业、扬子江药业、力品药业和先声药业等,若获得先发优势则有望抢占失眠药市场更大的份额。 ◼相关标的:京新药业、先声药业。 资料来源:头豹研究院,太平洋证券研究院整理 相关标的:京新药业——地达西尼可多方面改善失眠,有望成为10亿大单品 ◼地达西尼可多方面改善失眠。地达西尼可选择性作用于γ-氨基丁酸A受体,半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦半衰期长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;而又比中效助眠药右佐匹克隆半衰期短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。 ◼地达西尼有望成为十亿大单品。2023年11月29日,地达西尼获批上市,若2030年市占率能达到5%,根据头豹研究院的测算2030年失眠药市场约200亿元,地达西尼有望成为10亿大单品。 资料来源:《The partial positive allos