医疗器械行业周度点评：浙江省出台医保支付激励文件，创新药械进院有望加速

医疗器械 浙江省出台医保支付激励文件，创新药械进院有望 加速 2023年12月18日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为-0.87%，在申万32个一级行业中排名第28位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-1.80%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.93、0.10百分点。截止2023年12月17日，医疗器械板块PE均值为31.87倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.0%，相较于沪深300、全部A股溢价235.42%、150.31%。 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 地区激励机制持续完善，创新药械进院有望加速。浙江医保局发布关于公开征求《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》意见建议的通知（简称《意见稿》），明确符合条件的创新药械经申报和认定后，可纳入DRG医保支付激励范围。浙江省此次提高创新药械DRG激励总额，也是地方层面针对创新医疗器械医保支持政策的落地。《意见稿》指出，创新药械申报审核通过后，医保部门将按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，医疗机构在鼓励机制下，创新药械入院有望凭借强大的产品优势，及时进入临床使用并加速推广。 1医疗器械行业周报：安徽25省化学发光集采方案发布，限价温和2023-12-13 2医疗器械行业周报：集采规则不断完善，板块政策面持续向好2023-12-07 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付响创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家， 如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：浙江省出台医保支付激励文件，创新药械进院有望加速..........................73重点行业及公司动态................................................................................................9 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至12月17日）...........................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5表2：创新医药技术评审客观分分值表.........................................................................8表3：激励力度加大适用条件.......................................................................................8 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年12月11日-2023年12月17日），医药生物（申万）板块涨跌幅为-0.87%，在申万32个一级行业中排名第28位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指0.83、0.04、0.89、1.44百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为-1.80%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.93、0.10百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内个股涨少跌多，涨幅排名靠前的个股有万泰生物（9.06%）、ST科华（7.48%）、鹿得医疗（5.18%）、辰欣药业（4.43%）、爱威科技（4.31%）；跌幅排名靠前的个股有贝瑞基因（-23.25%）、迪瑞医疗（-9.20%）、亚辉龙（-8.79%）、普门科技（-8.38%）、迈克生物（-7.46%）。 截止2023年12月15日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为31.87倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，申万医药生物板块PE为27.45倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.07%，相较于沪深300、全部A股溢价235.42%、150.31%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为16.53%，医药行业公募机构持股1904.76亿元，其中医疗器械持股553.77亿元，占比为29.07%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、新产业、乐普医疗，近一周持股比例净增前五为翔宇医疗、微电生理、迪瑞医疗、奥美医疗、新华医疗，持股比例净增净减前五为华大智造、山东药玻、海泰新光、科华生物、联影医疗。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：浙江省出台医保支付激励文件，创新药械进院有望加速 近日，浙江医保局发布关于公开征求《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》意见建议的通知（简称《意见稿》），明确符合条件的创新药械经申报和认定后，可纳入DRG医保支付激励范围。 创新器械申报条件： 1.三年内本省批准设立的新增医疗服务项目（省本级已经设立的新技术项目除外）。 2.取得国家医疗保障局医疗服务项目（医保医用耗材）分类与代码。 3.在操作途径、操作方法、解剖部位、适用范围等方面有明显的技术创新。 4.临床效果较临床主流使用的医疗服务项目有较大提升。 5.费用超过DRG病组均费的50%。 6.申报定点医疗机构一年内累计本院基本医疗保险参保人员病例达到15例及以上（罕见病治疗药械不受上述病例数限制） 医疗机构申报后，医保局将组织专家对申报的创新医药技术的有效性、安全性、创新性、费用消耗、应用面等情况进行充分论证。论证采用百分制，并按综合得分高低排序确定结果。专家论证结果经省医疗局审核后公布执行。 地区激励机制持续完善，创新药械进院有望加速。此前国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中指出，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，在推进医保支付方式改革，确定DRG/DIP支付标准等环节，对创新器械等按相关规定和程序予以支持。浙江省此次提高创新药械DRG激励总额，也是地方层面针对创新医疗器械医保支持政策的落地。本次浙江省出台的《意见稿》指出，创新药械申报审核通过后，医保部门将按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，主要对符合适应症要求的病例予以激励；正常或低倍入组病例，按原有规则支付；高倍入组病例或价格较高的创新药械可折算点数支付。激励期限原则上为3年，同时建立退坡激励机制，原则上第一年激励系数为1，第二年激励系数为0.8，第三年激励系数为0.6。医疗机构在鼓励机制下，创新药械入院有望凭借强大的产品优势，及时进入临床使用并加速推广。 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付响创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平 台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 三友医疗：初步确定询价转让价格为17.6元/股 12月11日公司公告，经向机构投资者询价后，初步确定的转让价格为17.60元/股，为公司股东询价转让发送认购邀请书之日(即2023年12月8日)收盘价19.50元/股的90.26%。参与本次询价转让报价的机构投资者合计有效认购金额约为1.67亿元，对应转让底价的有效认购倍数为2.62倍。参与本次询价转让报价的机构投资者家数为9家，本次询价转让拟转让股份已获全额认购，初步确定受让方为6家投资者，拟受让股份总数为367.44万股。 正海生物：皮肤修复膜完成延续注册 12月12日公告，公司近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品皮肤修复膜已通过延续注册审批，注册有效期至至2029年6月20日，上述产品主要用于真皮层缺损的创面修复。 安翰科技：NaviCam ProScan胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件FDA获批 2023年12月12日，安翰科技自主研发的NaviCam ProScan胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册，这是