医药生物行业深度报告：呼吸道感染盛行，检测试剂企业迎产业机遇

呼吸道感染盛行，检测试剂企业迎产业机遇 呼吸道感染性疾病在多地爆发，我国叠加流行 流行性感冒：1）国内正值暴发期：2023年7月南方省份流感检测阳率开始上升，北方省份的数值于同年10月上涨，至今仍保持上升趋势。2）欧洲处于底部区域：2023年第47周流感检测阳率为4%，仍低于10%的流行阈值。3）美国阳率抬头：2023年第47周，美国哨点临床实验室流感检测阳率6.2%，呈持续上升趋势。 支原体肺炎：1）欧亚暴发流行：2023.4-2023.9的检测阳率实现同比数倍上升。2）国内已过峰值，呈现下降趋势：以北京为例，其每年8-12月是肺炎支原体感染的高发期，一般在11月达到高峰；南方地区流行时间一般较早。 《罗氏入局GLP-1，花费31亿美元收购CarmotTherapeutics》--2023/12/04《国产医疗设备出海记：诗酒年华，仗剑天涯》--2023/12/03《医药生物行业周报：医药持续上涨，板块内部出现轮动（附铂耐药卵 巢 癌 新 疗 法 探 索 研 究 ）》--2023/12/03 RSV感染：1）欧洲正值上升期，达峰还需时间；美国已近峰值。2）我国今冬明春或迎RSV病毒流行。 检测试剂有望贡献较高销售额，相关企业或受益 国内方面：截至2023年11月30日，我国已批流感检测试剂盒98项、肺炎支原体检测试剂112项、RSV检测试剂38项，其中达安基因/万孚生物/安图生物、丽珠医药/安图生物/亚辉龙、英诺特/安图生物分别在上述3类检测试剂中获得数量较多的注册证。 电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 海外方面：之江生物、英诺特、仁度生物、亚辉龙、新产业、万孚生物、华大基因、诺唯赞等厂家已有多项产品获得CE认证。 投资建议：建议关注呼吸道感染性疾病联合检测产品以及抗原自测产品，相关企业包括万孚生物、安图生物、圣湘生物、英诺特、新产业、亚辉龙、诺唯赞等。 风险提示：行业政策风险；销售情况不及预期的风险；竞争加剧风险；产能不足风险。 目录 一、呼吸道感染性疾病在多地爆发，我国叠加流行............................................................................4 （一）流感：国内值暴发期，欧洲处于底部，美国阳率抬头............................................................4（二）支原体肺炎：中国峰值已过，欧亚暴发流行............................................................................7（三）RSV感染：国内高发，欧洲正值上升期，美国已近峰值.....................................................10 二、国产检测试剂海内外获批，内销与出口有望获益......................................................................13 1、流行性感冒检测试剂：产品近百项，联检占比近半....................................................................132、肺炎支原体检测试剂：获批百余项，以抗体检测为主................................................................143、呼吸道合胞病毒检测试剂：试剂获批较少，竞争格局良好........................................................15 （二）多项试剂海外获批，为企业出海提供驱动力..........................................................................16 三、投资建议：建议关注呼吸道感染联检、抗原自测产品..............................................................18 1、呼吸道感染性疾病联合检测产品：提高临床诊断效率................................................................182、呼吸道感染性疾病抗原自测产品：方便快捷居家自测................................................................19 四、风险提示.........................................................................................................................................20 图表目录 图表1：2020-2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例（%）................................................4图表2：2020-2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例（%）................................................4图表3：流行性感冒的部分诊断方法梳理..............................................................................................5图表4：南方省份ILI标本检测结果.....................................................................................................5图表5：北方省份ILI标本检测结果.....................................................................................................5图表6：欧洲哨点医院的流感检测数量、阳性率..................................................................................6图表7：美国哨点医院流感样病例占比.................................................................................................6图表8：美国哨点医院临床实验室检测阳性率......................................................................................6图表9：肺炎支原体的部分诊断方法梳理..............................................................................................7图表10：全球哨点医院肺炎支原体PCR检测项目数..........................................................................8图表11：北京哨点医院儿童肺炎支原体检测阳率................................................................................8图表12：10月起“肺炎支原体”百度搜索指数暴发式上升...................................................................9图表13：云康实验室肺炎支原体上呼吸道样本检出率........................................................................9图表14：2015-2020年北京肺炎支原体流行情况.................................................................................9图表15：全球哨点医院的肺炎支原体检测数量..................................................................................10图表16：2009-2019中国RSV感染人群结构.....................................................................................10图表17：中国急性呼吸道感染患者的病毒和细菌构成（%）..........................................................10图表18：流感的部分诊断方法梳理......................................................................................................11图表19：欧洲哨点医院RSV检测量与阳性率....................................................................................12图表20：美国哨点医院RSV感染导致的住院率................................................................................12图表21：流感检测产品汇总（按检测病原体）..................................................................................13图表22：流感检测产品汇总（按检测方法）......................................................................................13图表23：流感检测产品汇总（按检测大分子）..................................................................................14图表24：流感检测产品汇总（按试剂厂家）......................................................................................14图表25：肺炎支原体检测产品汇总（按检测方法）..........................................................................14图表26：肺炎支原体检测产品汇总（按检测大分子）......................................................................14图表27：呼吸道合胞病毒检测产品汇总（按检测方法）..................................................................15图表28：呼吸道合胞病毒检测产品汇总（按检测大分子）....