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独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场 —英诺特(688253.SH)公司深度报告 投资要点 买入(首次) ▌深耕呼吸道快检市场,独家品种优势 分析师:胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 英诺特是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业,自2016年首个呼吸道多联检测产品获批,一直深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先的地位,2019年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%。 ▌把握呼吸道快速检测市场机遇 呼吸道病原体检测属于新兴需求,虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史,但规范化使用药物的时间较短,而且抗流感新药、抗新冠新药、抗RSV病毒新药等在持续研发中,病原学诊断对指导临床用药的价值提升,治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。2023年秋冬流感高峰,家庭自测需求爆发,医疗机构对联检认知显著提升,市场容量快速扩容。英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势,公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期,快速实现对医院的覆盖,公司产品已进入超过1700家终端医院。 资料来源:Wind,华鑫证券研究 ▌丰富呼吸道检测产品,储备肠道联检产品 相关研究 英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目,其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。公司还布局了肠道联检方向,2022年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品,而且为独家产品。公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,针对不断出现的病原体,公司将持续丰富产品线。 ▌盈利预测 预计2023-2025年公司营业收入为4.64亿元、5.68亿元、7.33亿元,归属于母公司净利润为1.49亿元、2.31亿元、3.05亿元,同比增速为-0.8%、54.9%、31.7%,EPS分布为1.10元、1.70元、2.24元,当前股价对应PE分别为22.5、14.5、11.0倍。病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升,治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念,公司在三联及以上联检产品处于领先的地位,首次覆盖,给予“买入” 投资评级。 ▌风险提示 联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少;多联检测产品未来存在被集采的可能;公司后续多联产品研发的不确定性。 正文目录 1、呼吸道病原体检测为特色的POCT企业......................................................51.1、聚焦资源,深耕呼吸道检测市场.....................................................51.2、独家联检优势,市场份额领先.......................................................61.3、储备呼吸道检测开发技术,分享新冠检测红利.........................................72、把握呼吸道快速检测市场机遇.............................................................82.1、呼吸道快检,医院检验和家庭自测趋势已起...........................................82.2、新兴蓝海市场,多联检测构建技术壁垒...............................................112.3、市场持续拓宽,从等级医院向基层渗透...............................................153、多技术平台,储备新发力点...............................................................164、盈利预测评级...........................................................................195、风险提示...............................................................................20 图表目录 图表1:英诺特历史发展进程.............................................................5图表2:公司主要产品系列占比............................................................5图表3:呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比................................................5图表4:POCT上市公司聚焦领域比较.......................................................6图表5:英诺特技术开发平台和覆盖呼吸道传染病原..........................................6图表6:英诺特联检产品优势.............................................................7图表7:英诺特在呼吸道病原体检测市场占有率..............................................7图表8:英诺特新冠和非新冠呼吸道产品收入变化(万元)......................................8图表9:2018-2022年英诺特收入和利润变化(亿元)........................................8图表10:呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图.....................................8图表11:呼吸道传染病检测方法比较.......................................................9图表12:发热患儿就诊流程规范化管理专家共识.............................................10图表13:美团12种呼吸道病毒和细菌核酸检测项目及报告内容................................10图表14:呼吸道疾病检测市场的空间测算...................................................11图表15:我国呼吸道病原体检测试剂需求量(万人份).......................................11图表16:我国呼吸道病原体检测试剂市场(亿元)...........................................11图表17:POCT主要细分类别的成熟度......................................................12图表18:夹心法免疫层析原理.............................................................12图表19:英诺特上游技术平台.............................................................13 图表21:英诺特已上市多联检测产品线及竞争格局...........................................14 图表22:不同病原体潜伏期与IgM抗体产生时间.............................................14图表23:英诺特呼吸道疾病检测产品线研发项目及进度.......................................15图表24:POCT的推广应用场景............................................................15图表25:英诺特已覆盖重点儿科医院情况...................................................16图表26:英诺特六大研发平台.............................................................16图表27:英诺特肠道病毒多联检测产品.....................................................17图表28:2019年5岁以下儿童死亡病因统计................................................17图表29:2009-2013年中国5岁以下儿童感染病因分析.......................................18图表30:英诺特在分子诊断和法学发光研发项目............................................18图表31:公司营业收入假设(单位:万元).................................................19图表32:已布局呼吸道检测IVD企业的估值水平............................................20 1、呼吸道病原体检测为特色的POCT企业 1.1、聚焦资源,深耕呼吸道检测市场 公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业,2006年2月设立,2016年获得全血呼吸道五联检测卡和流感病毒三联检测试剂盒,公司深耕呼吸道检测市场,不断丰富呼吸道检测项目,持续拓展医院市场。2020年初新冠疫情发生,公司是国内首批新型冠状病毒抗体检测试剂盒注册证的企业之一,2022年公司获批甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒三联试剂盒,在呼吸道检测市场的优势进一步扩大。2022年7月公司IPO挂牌上市。 资料来源:招股说明书,国家药监局,华鑫证券研究 公司专注于呼吸道检测领域,并以此形成收入和利润的核心来源,优生优育、消化道、肝炎等其他系列有所兼顾,但占比相对较小。2020-2021年扣除新冠检测试剂,呼吸道检测系列依然占据主要。 资料来源:招股说明书,2022年年报,华鑫证券研究 资料来源:招股说明书,华鑫证券研究 与国内POCT上市公司相比较,公司更为聚焦于呼吸道领域,起步早、布局早、产品全。其他POCT上市公司有涉足于传染病领域,但主要是以梅毒、丙肝等为主,2020年后都有新增新冠检测项目,但流感、肺炎支原体等其他呼吸道传染病依然少有布局。 1.2、独家联检优势,市场份额领先 公司在呼吸道领域有多年的深耕,在胶体金层析、量子点荧光层析、乳胶层析等技术基础上不断开发新品种,覆盖新的呼吸道传染病原,是业内能少数提供呼吸道病原体快速筛查解决方案的企业。 资料来源:招股说明书,国家药监局,华鑫证券研究 与涉足呼吸道检测体外诊断企业比较,英诺特在呼吸道病原体检测领域的优势不仅仅是注册批文的数量,在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先地位。 根据智研咨询数据,2019年全国呼吸道病原体检测试剂总需求量4,942万人份计算,英诺特2019年非新冠呼吸道病原体检测产品销量为611.48万人份,在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%,同样处于领先地位。 资