重大事项点评：CMG901后线胃癌数据积极，出海可期

康诺亚Claudin 18.2 ADCC MG901研究更新及公司进展综述

主要成果：

• I期临床研究：康诺亚在2023年11月8日美国临床肿瘤学会会议上公布了Claudin 18.2 ADCC MG901治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的最新数据。89例可评估的Claudin 18.2阳性患者在三个剂量组中确认的客观缓解率（ORR）为33%，确认的疾病控制率（DCR）为70%。特别地，2.2mg/kg剂量组的ORR为42%，中位无进展生存期（mPFS）为4.8个月，中位总生存期（mOS）尚未达到。

市场影响与潜力：

• 末线胃癌新方案：该研究展示了CMG901在经治胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的积极疗效，对于缺乏足够治疗选择的末线患者来说，这是一大突破。
• 授权合作：康诺亚的非全资子公司KYM Biosciences Inc.与阿斯利康达成全球独家许可协议，将推动CMG901在全球范围内的研发与商业化进程。

研发进展：

• 首款产品报产：除CMG901外，康诺亚的其他多个研发项目也取得了显著进展。如IL-4Rα单抗CM310的临床III期研究已完成并获得积极数据，有望在年内提交上市申请。TSLP单抗CM326在特应性皮炎领域的临床II期研究已完成入组，而哮喘领域的临床II期研究已启动。
• 多款产品处于不同阶段：包括CD38单抗CM313治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床Ib/IIa期研究和MASP2单抗CM338治疗IgA肾病的临床II期研究，均在积极招募患者。

投资展望：

• 盈利预测调整：根据公司研发进度变动，预计康诺亚2023-2025年的营业收入分别为4.41、3.10和7.76亿元，同比增长340.4%、-29.7%和150.2%。预计同期归母净利润分别为-3.85、-5.67和-3.96亿元。
• 估值与评级：基于DCF模型，给予公司整体估值168亿港元，对应目标价为60.00港元，维持“推荐”评级。

风险提示：

• 临床进度风险：研发项目的临床试验可能面临延期的风险。
• 商业化挑战：产品商业化表现可能不达预期。
• 市场竞争：行业竞争加剧可能导致产品市场地位变化。
• 合作不确定性：对外合作的进展可能存在不确定性。