重大事项点评：CMG901后线胃癌数据积极，出海可期

事项： 2023年11月8日，康诺亚在美国临床肿瘤学会会议全体大会系列会议上以口头报告形式发布Claudin 18.2ADCCMG901治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据。89例可评估的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者在三个剂量组的确认的ORR为33%，确认的DCR为70%。其中，2.2mg/kg剂量组确认的ORR为42%，mPFS为4.8个月，mOS尚未达到。 评论： 数据积极，末线胃癌有望迎来治疗新方案。根据IARC，2020年全球胃癌新发病例约109万例，因胃癌死亡人数约77万例，患者人群规模庞大。后线胃癌患者仍相对缺乏治疗选择，此前雷莫西尤单抗联合紫杉醇对照紫杉醇在经过一线化疗的患者中ORR为26.5%vs21.9%，mPFS为4.14vs3.15个月。本次康诺亚公布的KYM901研究在经治胃癌/胃食管结合部腺癌患者中开展，所有受试者均接受了至少一线的标准治疗（既往中位治疗线数为2线），74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。CMG901在更后线的患者中展现出积极的治疗潜力。 授权海外，阿斯利康即将启动全球临床。2023年2月，康诺亚非全资附属公司KYM Biosciences Inc.与阿斯利康就CMG901订立了一项全球独家许可协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901在全球的研究、开发、生产及商业化。阿斯利康在2023Q3业绩交流会上宣布将启动CMG901多项临床研究，加速CMG901全球研发。 研发推进迅速，首款产品有望年底报产。除了全球领先的CLDN18.2 ADC CMG901之外，公司其他研发管线推进迅速：国产进度最快的IL-4Rα单抗CM310临床III期研究已公布积极数据，纳入优先审评，有望于今年年底提交上市申请；TSLP单抗CM326治疗特应性皮炎的临床II期研究已经完成入组，哮喘的临床II期研究已经启动；CD38单抗CM313治疗SLE的临床Ib/IIa期研究、MASP2单抗CM338治疗IgA肾病的临床II期研究正在入组患者。 投资建议：看好康诺亚研发能力及ADC国际化潜力。根据公司研发进度变动调整盈利预测，我们预计公司2023-2025年的营业收入分别为4.41、3.10和7.76亿元（23-24年前值0.5和0.68亿元），同比增长340.4%、-29.7%和150.2%； 归母净利润为-3.85、-5.67和-3.96亿元（23-24年前值-8.25和-5.66亿元）。根据DCF模型测算，给予公司整体估值168亿港元，对应目标价为60.00港元，维持“推荐”评级。 风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 主要财务指标