医药生物行业双周报：2023年三季报业绩总结，关注创新药板块

医药生物行业双周报2023年第21期总第95期 行业周报 2023年三季报业绩总结，关注创新药板块 行业评级： 行业回顾 报告期：2023.10.23-2023.11.3投资评级看好评级变动维持评级 本报告期医药生物行业指数涨幅为6.34%，在申万31个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（2.10%）。从子行业来看，线下药店、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为10.78%、9.66%；医疗研发外包、医药流通涨幅居后，涨幅分别为3.94%、4.39%。 估值方面，截至2023年11月3日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.86x（上期末为25.33x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.51x）、诊断服务（55.61x）、其他医疗服务（49.07x），中位数为29.71x，医药流通（15.00x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持13.76亿元。其中，10家增持0.58亿元，26家减持14.34亿元。 重要行业资讯： ◆NMPA：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作 ◆国家金融监督管理总局：印发《关于促进专属商业养老保险发展有关事项的通知》 ◆君实生物/Coherus：“特瑞普利单抗”获FDA批准上市，为国产PD-1首款 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆万邦医药：“奥希替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿 ◆基石药业/辉瑞：“舒格利单抗”新适应症获批，为全球首款 投资建议： 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦12层层 医药生物行业2023年三季报披露完毕，血液制品、线下药店、医疗设备、医院、中药板块业绩表现亮眼；医疗研发外包板块分化明显；化学制剂板块有46%的公司实现正增长，增速超过30%的公司占正 增长的比重达到45%。近期，国产创新药成功出海提振创新药板块信心，同时支付端出现边际改善。我们建议关注创新药板块及三季报业绩亮眼的子版块。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市...................................................................................................................................112.3其他..........................................................................................................................................153公司动态............................................................................................................................................173.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................173.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................183.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................204医药生物行业2023年前三季度业绩总结.....................................................................................225投资建议...........................................................................................................................................25 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................17表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................18表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................19表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................19表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................20表7：医药生物申万三级子板块2023年前三季度业绩情况.................................................................................22 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6图5：2023年前三季度七大表现较好子版块营收和扣非归母净利润增速情况.................................................23图6：2023年前三季度医药生物业绩增速分布情况..............................................................................................23图7：细分板块增长公司占比情况（按申万三级分类）.......................................................................................24 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为6.34%，在申万31个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（2.10%）。从子行业来看，线下药店、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为10.78%、9.66%；医疗研发外包、医药流通涨幅居后，涨幅分别为3.94%、4.39%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2023年11月3日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.86x（上期末为25.33x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.51x）、诊断服务（55.61x）、其他医疗服务（49.07x），中位数为29.71x，医药流通（15.00x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆NMPA：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作 2023年10月23日，国家药监局（NMPA）发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督管理等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。 国家药监局注重落实持有人的质量主体责任，已发布实施《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。鉴于委托生产活动日趋活跃，国家药监局进一步出台《公告》，以期更好推动持有人落实委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。 《公告》严格委托生产的许可管理，明确申请材料、申请时间、许可检查、许可证标注等要求。《公告》要求，申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，省级药品监管部门应当严格审核受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书、同意受托生产的意见。各省级药品监管部门应当指导申请人在完成相应研究、验证，并做好接受药品注册核查检验等准备工作后，再提出药品生产许可证的核发申请或者增加生产范围的申请。根据药品上市注册需要，新核发的药品生产许可证或者药品生产许可证新增生产范围、相应生产范围暂无产品取得上市许可的，应当在药品生产许可证相应生产范围后标注“（仅限注册申报使用）”。 《公告》细化了对无菌药品、中药注射剂、多组分