数字疗法产业发展白皮书 (2023年) 人工智能医疗器械创新合作平台数字疗法工作组 中国信息通信研究院云计算与大数据研究所 2023年10月 前言 数字疗法产业是在未来医疗健康产业中具有较强成长性、关联性和带动性的战略型新产业，是数据要素赋能医疗健康的重要方向。当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，数字疗法持续推动着优质医疗资源的下沉，深化未来医疗健康应用模式，领跑“医-械”到“患-械”时代过渡，产业发展态势良好，产业生态基本形成，应用场景不断创新。但产业整体仍然处于发展早期，面临多方挑战与困难。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，十四五规划明确提出全面推进健康中国建设，发布健康产业高质量发展行动纲要，进一步聚焦智能医疗服务、健康产业集群、健康融合服务等方向。在此阶段，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表企业，共同编制发布《数字疗法产业发展白皮书》，希望为业界厂商、政府机构等相关方提供有益思考，共同推动产业高质量发展。 《数字疗法产业发展白皮书》第一章介绍了数字疗法产业发展背景，包括基本概念与独特属性、衍生背景、发展意义以及政策战略。第二章从产业生态、应用场景、监管现状、商业环境等方面分析了数字疗法产业的发展态势。第三章对数字疗法产业融合的认知疗法、拓展现实、人机交互、神经反馈等医学科学理论和先进数字技术进行了总结。第四章进一步对数字疗法常见的五类产品进行归纳，并分别给出典型产品案例供产业界参考。第五章和第六章重点分析了数字疗法产业当前面临的挑战与难点，并给出下一步的发展建议。 需要说明的是，本文是针对现阶段的产业发展现状总结形成，以供参考。对于内容中的差错与不足，烦请各界批评指正。 牵头单位： 人工智能医疗器械创新合作平台数字疗法工作组、中国信息通信研究院云计算与大数据研究所 参与单位: 首都医科大学附属北京安定医院、凝动万生医疗科技（武汉）有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、北京无疆脑智科技有限公司、勃林格殷格翰（上海）健康管理有限公司、柏斯速眠科技（深圳）有限公司、北京中器华康科技发展有限公司、推想医疗科技股份有限公司、广州视景医疗软件有限公司、北京诺道认知医学科技有限公司 编写专家： 赵阳光、王子函、刘皓然、李曼、闵栋、滕依杉、周东、付思超、王刚、王京、贺志阳、王静、任珏静、谢海伦、孙佳哲、孟宪花、韩振亚、李娟、祝娅、张阳、陈宽、王少康、周谟圣、高飞、于泽 目录 第一章 数字疗法产业发展背景 .............................................................................. 1 一、基本概念与独特属性 ....................................................................................................... 1 二、数字疗法衍生背景 ........................................................................................................... 2 三、数字疗法产业价值 ........................................................................................................... 3 四、政策战略 ........................................................................................................................... 4 第二章 数字疗法产业发展态势 .............................................................................. 6 一、产业生态 ........................................................................................................................... 6 二、应用场景 ......................................................................................................................... 11 三、监管现状 ......................................................................................................................... 14 四、商业环境 ......................................................................................................................... 19 第三章 关键理论与技术分析 ................................................................................ 25 一、关键理论 ......................................................................................................................... 25 二、关键技术 ......................................................................................................................... 28 第四章 典型应用产品介绍 .................................................................................... 40 一、精神心理障碍类产品 ..................................................................................................... 40 二、神经系统疾病类产品 ..................................................................................................... 45 三、睡眠障碍类产品 ............................................................................................................. 49 四、慢性疾病类产品 ............................................................................................................. 51 五、视觉障碍类产品 ............................................................................................................. 53 六、药物计算类产品 ............................................................................................................. 55 第五章 数字疗法产业发展面临挑战 .................................................................... 58 一、产品技术壁垒有待提高 ................................................................................................. 58 二、产品检测体系尚不完善 ................................................................................................. 58 三、数据安全问题亟待解决 ................................................................................................. 58 第六章 数字疗法产业发展建议 ............................................................................ 59 一、全面提高产品技术水平 ................................................................................................. 59 二、加快建立数字疗法公共技术检测平台 ......................................................................... 59 三、提升数据安全防护能力 ................................................................................................. 59 图清单 图1 数字疗法产业生态图谱....................................................................................... 6 图2 数字医疗多路径融会贯通................................................................................. 10 图3 院外应用场景全闭环通路................................................................................. 11 图4 数字疗法赋能认知障碍治疗............................................................................. 13 图5 数字疗法赋能运动康复损伤............................................................................. 14 图6 各类型数字疗法医疗器械获证占比情况......................................................... 19 图7 2017-2023年8月我国数字疗法产业投融资情况 ........................................... 23 图8 数字疗法产业投融资轮次占比.............