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艾可宁营收同比增超25%，生产质量体系零缺陷通过FDA检查

2023-10-31 杜向阳西南证券李辰

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公司三季报总结

营收与业绩表现

营收增长：公司2023年第三季度实现营业收入2977.8万元，同比下降5.4%；全年累计实现营业收入7221.9万元，同比增长25.3%。
净亏损：全年累计净亏损2.4亿元，较去年减少7.05%；扣非净亏损为2.6亿元，同比减少1.2%。

产品销售亮点

艾可宁：作为核心产品，艾可宁在2023年前三季度实现了销售收入增长，推动整体营收增长。公司继续实施差异化推广策略，加强艾可宁在艾滋病个体化治疗方案的应用，并优化其在门诊场景的使用体验。截至三季度末，艾可宁已覆盖全国28个省份的280多家HIV定点治疗医院和180多家DTP药房，被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。

研发与产品进展

FB4001：特立帕肽注射液FB4001成功通过FDA的批准前现场检查，无整改需求，为后续ANDA申请奠定了GMP合规基础，加速了其在美国的审评进程，同时也展示了公司的国际质量体系、商业化生产能力和研发实力。
研发管线：公司持续推动研发进度，包括抗HIV病毒FB1002联合疗法的临床试验、FB4001的ANDA申请、以及透皮贴FB3001的临床研究准备。此外，公司正推进多个早期储备项目的开发，旨在深化抗HIV领域的新药研发，探索抗病毒及新技术领域的未满足需求，并利用现有技术平台开发长效慢性病药物。