公司信息更新报告：康龙绍兴通过FDA现场检查，质量体系接轨国际

2025年09月17日 ——公司信息更新报告 投资评级：买入（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 汪晋（分析师）wangjin3@kysec.cn证书编号：S0790525060003 康龙绍兴顺利通过美国FDA现场检查，商业化生产质量体系与国际接轨 继2025年4月宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，近日子公司康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，标志着公司质量体系已与国际接轨，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化创新药原料药资质，助力板块由研发向商业化生产推进。2025H1公司实现营业收入64.41亿元，同比增长14.9%；随着全球生物医药行业投融资的逐步复苏，2025H1公司新签订单同比增长超10%。鉴于公司新签订单稳健增长，生产质量体系持续获得国际认 可， 我 们 维 持 原 盈 利 预 测 ， 预 计2025-2027年公 司 归 母 净 利 润 为17.71/22.74/27.82亿 元 ，EPS为1.00/1.28/1.56元 ， 当 前 股 价 对 应PE为30.1/23.5/19.2倍，维持“买入”评级。 公司产能布局全球，4大API生产基地均通过FDA检查，支撑未来业绩增长 公司在中国、英国和美国共有21个研发中心和生产基地（其中海外11个）。目前，公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查，分别是公司于2022年1月收购的位于英国Cramlington的Aesica、2022年5月收购的位于美国Coventry的原料药生产基地，以及2025年通过FDA现场检查的宁波和绍兴生产基地。未来，公司还将继续建设绍兴二期产能，其产能中反应釜体积绝对值较一期将有所增加，并预计在2025年底部分投产。截至2025H1，公司在建工程为26.10亿元，2025年全年预计CAPEX为20亿元左右，持续推进的产能扩建将有力支撑公司未来业绩增长。 数据来源：聚源 相关研究报告 实验室与CMC业务新签订单同比增长稳健，盈利能力持续提速 《收入同比增速逐季加快，新签订单稳 健 增 长—公 司 信 息 更 新 报 告 》-2025.3.30 2025年上半年，实验室服务实现营收38.92亿元，同比增长15.5%，新签订单同比增长超10%，整体增速稳健。2025年上半年CMC业务实现营收13.90亿元，同比增长18.2%，CMC板块新签订单同比增长约20%，预计更多的项目将于2025年下半年交付。 《新签订单稳健增长，连续三个季度实现温和复苏—公司信息更新报告》-2024.11.1 风险提示：订单交付不及预期；核心技术人员流失；环保和安全生产风险。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，开源证券评定此研报的风险等级为R4（中高风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 分析师承诺 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户的反馈、竞争性因素以及开源证券股份有限公司的整体收益。所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与，不与，也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。 分析、估值方法的局限性说明 本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。 法律声明 开源证券股份有限公司是经中国证监会批准设立的证券经营机构，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告仅供开源证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的机构或个人客户（以下简称“客户”）使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告是发送给开源证券客户的，属于商业秘密材料，只有开源证券客户才能参考或使用，如接收人并非开源证券客户，请及时退回并删除。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他金融工具的邀请或向人做出邀请。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。若本报告的接收人非本公司的客户，应在基于本报告做出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问。投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告可能附带其它网站的地址或超级链接，对于可能涉及的开源证券网站以外的地址或超级链接，开源证券不对其内容负责。本报告提供这些地址或超级链接的目的纯粹是为了客户使用方便，链接网站的内容不构成本报告的任何部分，客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险。 开源证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易，或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。开源证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。 开源证券研究所 上海地址：上海市浦东新区世纪大道1788号陆家嘴金控广场1号楼3层邮编：200120邮箱：research@kysec.cn 深圳地址：深圳市福田区金田路2030号卓越世纪中心1号楼45层邮编：518000邮箱：research@kysec.cn 西安地址：西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层邮编：710065邮箱：research@kysec.cn 北京地址：北京市西城区西直门外大街18号金贸大厦C2座9层邮编：100044邮箱：research@kysec.cn