亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2023-10-29 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、2023年前三季度经营情况介绍 (一)2023年前三季度经营情况 (1)营收和利润增速:2023年1-9月,公司实现总营收15.45亿,同比下降50.63%。归母净利润2.85亿,同比下降67.36%。 (2)主营业务收入拆分:非新冠自产业务收入9.18亿元,同比增长47.91%;新冠业务收入3.37亿元,同比下降85.10%;代理业务收入2.7亿元,同比增长21.77%。非新冠自产业务收入9.18亿元,其中:国内8.13亿,同比增长47.31%;国际1.05亿,同比增长52.62%。值得一提的是2023年Q3,公司自产非新冠业务实现营收3.69亿元,同比增长42.01%,其中自产化学发光业务营收3.2亿元,同比增长40.94%。 (3)毛利情况:2023年1-9月,公司主营业务毛利率为53.24%,较上年同期降低3个百分点,主要系报告期内新冠业务毛利率大幅下滑所致。公司非新冠自产业务综合毛利率69.08%,同比去年增加0.49个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率82.10%,基 本与去年持平。 (4)期间费用情况:2023年1-9月,公司销售费用同比下降35.69%,费用率约为18%。主要系新冠抗原产品市场变化,市场推广费及相关人员薪酬减少所致。管理费用同比增长4.05%,费用率约为8%。销、管费用控制情况良好。研发费用端,因公司持续加码研发,尤其是对微流控、测序、流式荧光、生化、上游原料等领域的投入增加,形成研发费用2.14亿,同比增长20.56%,研发费用率约为13.87%。 (5)化学发光业务情况:2023年1-9月,化学发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入8.03亿元,同比增长48.44%。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检测项目试剂收入同比增长58.43%,自免类检测项目试剂收入同比增长43.00%;生殖类检测项目试剂收入同比增长28.37%;呼吸道感染检测项目试剂收入同比增长53.18%。 (6)装机及市场拓展情况:(因子公司卓润生物已不纳入合并报表,以下装机不含iStar500机型)2023年1-9月,国内外新增发光装机超1,500台,其中国内新增装机超1,000台;值得一提的是,国内600速的iFlash3000G新增装机超360台,同比增速超 140%。截至2023年9月30日,公司累计装机超7,800台,其中,国内超5,600台,国际超2,100台,值得一提的是600速的iFlash3000G累计装机超600台。 2023年Q3,国内外新增发光装机超过450台,其中,600速的iFlash3000G装机125台。 流水线业务:2023年1-9月,公司流水线新增装机35条,截至2023年9月30日,流水线累计装机已达到77条。 截至2023年9月30日,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户近5,000家,累计三级甲等医院覆盖数量占卫健委公布的2022年末全国三级甲等医院数量的65.56%。 (二)近期主要事件 1.2023年9月,公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,该产品在中国医学科学院阜外医院通过了性能验证,性能优异能满足高敏感肌钙蛋白认定标准。高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)将搭配公司心梗五项在心肌心梗领域为临床提供更全面的检测产品,公司也将致力于将心肌心梗打造为公司又一优势领域。 2.2023年9月,公司推出了2023年限制性股票激励计划,并于10月进行了授予,共向60名核心骨干授予198.30万股第二类限制性股票。分别设置了非新冠自产产品营业收入增长率、自产化学发光产品营业收入增长率、国内及国际化学发光仪器装机数等考核指标,以激励团队挑战更高的目标。 3.2023年9月,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布了《关于处置子公司部分股权的公告》(公告编号:2023-049),全资子公司香港大德昌龙生物科技有限公司(以下简称“大德昌龙”)将其持有的深圳市卓润生物科技有限公司(以下简称“卓润生物”)21.0462万元注册资本(对应卓润生物本次交易前3.2967%的股权)转让予嘉兴淳辉昭润股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“淳辉昭润”),转让对价为900.00万元,同时,淳辉昭润以2,700.00万元对价认购卓润生物新增注册资本63.1385万元,公司放弃对卓润生物增资的优先认购权(以下简称“本次交易”)。本次交易完成后,公司通过全资子公司大德昌龙持有卓润生物的股权比例由46.9924%降至39.7631%,卓润生物将不再纳入公司合并报表范围。本次交易有利于公司业务更加聚焦,集中精力做优做强主营业务的长远目标和战略布局。 4.2023年9月,公司推出的一款全自动样品处理系统iTLA mini获得深圳市市场监督管理局批准的第一类医疗器械备案凭证,其前处理模块集“进样+离心+去盖+装载+收纳”等功能为一体,同步整合亚辉龙iFlash 3000系列全自动化学发光免疫分析仪和iBC 900系列全自动生化分析仪,实现样本检验全流程自动化。与公司iTLA及iPAM BCIM流水线一起,三款流水线形成了可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案,可为用户提供更多样化的智能化产品解决方案,满足终端不同等级医疗机构多样化需求,助力医学检验实验室降本、增效、提质、增益。 二、除前期已披露的内容外,主要互动交流内容如下: 1.问:化学发光集采量来自医院报量,外资在医院端还有很强的影响力,国产替代的节奏和空间?如何看待技耗分离,总价降幅差别很大,公司对政策的推广、以及降幅怎么看? 答:目前从市占率来看,以罗雅贝西为首的外资企业在国内化学发光市场,特别是三级市场中仍然占据较高的份额。不过随着近期安徽省医保局化学发光集采方案征求意见稿正式出炉,我们判断本次化学发光集采对于国产头部厂家来说是利好。第一,本次分组国产进口在同一组 ,报量分组机制也较为灵活,有利于形成充分竞争,进口厂家面临的价格压力更大。第二,进口厂商的经销代理体系利润进一步压缩,他们会更积极地寻求国产厂商合作。而从亚辉龙自身角度出发,首先我们常规试剂刚进入放量期,入围对我们就是扩大影响力,增加常规业务市占率的好机会。其次,比起关注集采结果,亚辉龙已经着眼于集采后如何有效扩大市场份额上。从性腺和糖尿病来看,亚辉龙都有优秀的特色项目可以组合,一方面更切实的满足临床需求,另一方面也更能有效地对冲集采带来的降价影响。因此亚辉龙判断此次化学发光会加速国产替代进程,也会积极拥抱集采并参与报量,及时把握政策东风。降幅层面,因为此次集采进口厂家也积极参与,因此最终的最高有效申报价和降幅很大程度上取决于进口厂家。 集采、技耗分离、DRG都是利于国产替代,市场也在不断的打磨国产产品的品质,技耗分离是一个很好的手段,可以凸显医务人员技术劳务价值,同时也可以更精准的对耗材价格进行谈判和集采,长远来看,是为医院选择性价比更高的产品做好准备,对国产优质产品来说是利好的。2.问:风湿免疫科建设是高层设计,但疫情影响推进,有没有这方面的消息? 答:从流行病学角度说,自免疾病患者现在已经是国内第二大患者群体了,从国家层面肯定是很重视。19年卫健委发文要求三级及以上医 院原则上要有独立的风湿免疫科室,从具体执行情况看,到21年风湿免疫科的数量就提升了50%以上。可以看到从顶层设计这块,国家是非常重视自免疾病的诊疗的。至于疫情,大家也知道自免是慢性病,在疫情期间很多老病人不去就诊了,光配药。开放后老病人就诊量恢复了,诊断需求就起来了。而且自免疾病是不可逆的,而且也需要持续的检测抗体水平来判断治疗效果,因此存量市场也有较大的增量需求。 3.问:公司报告期内在心肌心梗领域进展较快,请教下公司对这个项目的看法和未来的打法? 答:报告期内我们在心肌心梗领域有很多进展。随着高敏肌钙蛋白和NT-proBNP项目获证,目前亚辉龙心肌心梗六项(高敏+传统心梗五项)已经全部获证。从市场空间来看,心肌心梗仅次于传染病和肿标,是化学发光的第三大市场。而心脑血管疾病是中国患者基数最大,诊疗需求最多的适应症,该项目的潜在市场空间可以达到百亿级别。我们在心肌领域,目前在跟阜外医院一起,牵头全国医院,做超敏肌钙蛋白的多中心研究,这也是国内首次。我们的肌钙蛋白原材料也有着非常高的特异性和灵敏度,在阜外的评估结果中,超过了国际上对于超敏定义的标准,相关的文章也在发表中。围绕心肌心梗,我们会开展一系列的学术合作,在学术上占领制高点,在产品组合上,我们参股的卓润旗下的 iStar500小发光支持全血检测,大发光支持高通量检测,结果一致性非常高,也是业内独有的双平台,结果互通。涵盖了门急诊、胸痛中心、ICU、大型实验室各种检测场景。 4.问:最近支原体肺炎高发季,公司在呼吸道检测也走在行业前列,这部分业务下半年表现如何? 答:我们也注意到最近关于支原体肺炎爆发的新闻层出不穷,资本市场对这一块也很关注。多项研究报告称,肺炎支原体流行病每3-7年激增一次,今年应该是大年。另外随着疫情防控放开,大家逐渐脱下口罩,也客观使得肺支流行。具体到我们,感染免疫,包括肺支肺衣和EB病毒这块一直是亚辉龙的传统特色项目,亚辉龙是国内首家将化学发光技术应用到肺支肺衣血清学检测的生物科技公司,也是目前国内唯一一家能同时提供肺炎支原体、衣原体IgG和IgM分型检测的国产IVD供应商。且IgG可定量,30min取得首个检测结果,减少受检者等待时间。针对儿童受检者静脉采血困难的临床要求,亚辉龙推出了指尖血肺支肺衣检测试剂盒,不仅减少儿童静脉采血痛苦,也降低了医务工作者采血难度。今年上半年我们感染免疫营收同比增长超过40%,到Q3单季相关营收增速达到70%以上。亚辉龙有信心用过硬的产品和服务,为医疗机构提供全面准确的解决方案,为百姓的呼吸道健康持续保驾护航。 5.问:目前公司公司化学发光收入在三级医院的占比?公司哪些常规项目已经能够在三级医院基本实现进口替代? 答:三级医院是亚辉龙的重点市场。由于公司国内销售模式以代理为主,因此暂无法获得试剂收入中三级医院贡献的确切占比。但从公司化学发光装机情况来看,截至报告期末,公司在国内三级及以上医院累计装机已经超过了总装机数的35%,600速iFlash-3000G超高速发光在三级医院的累计装机和报告期内新增装机占比都已超过了50%,考虑到其他医院相比,三级医院单产显著更高。因此公司化学发光收入在三级医院的占比肯定在50%以上。在三级医院的常规项目,占比最高的是术前八项,其次是甲功、肿瘤,术前八项已经在多家大型三家客户中得到认可。 6.问:海外市场发展预期?海外市场主要覆盖哪些重点区域? 答:业务国际化一直是亚辉龙发展的重心。截至报告期末,亚辉龙业务已经覆盖了全球107个国家