- 在充满挑战的环境中强劲增长

在充满挑战的环境中实现强劲增长 在充满挑战的环境中，RemeGe在23年第三季度实现了强劲的产品销售增长，收入达到3.47亿元人民币，而23年第二季度为2.54亿元人民币（季度环比增长37%），22年第三季度为2.19亿元人民币（同比增长58%）。23年第三季度的强劲增长主要是由RC18（23年第三季度销售额为1.8亿元人民币，季度环比增长45%）推动的，而RC48的销售额在23年第三季度也录得季度环比增长至1.5亿元人民币。回想一下，在1H23，公司有意放慢RC18的出货量，为2023年底的NDRL续约做准备，自7月以来，出货量已恢复正常。23年第三季度，GP利润率增至76.3%（上半年为75.5%）。由于规模经济，SG & A费用比率在23年第三季度降至77%（1H23年为122%）。23年第三季度，研发费用增至3.18亿元人民币，而23年第二季度为2.91亿元人民币。公司在23年第三季度将净亏损收窄至3.27亿元人民币（而23年第二季度为3.8亿元人民币）。据管理层称，截至2023年9月，RemeGe的现金余额为7.91亿元人民币，并获得了约49亿元人民币的银行信贷。 目标价57.65港元 （前TP 55.54港元）上涨/下跌29.4%现价44.55港元中国医疗保健Jill WU, CFA(852) 3900 0842 王安迪(852) 3657 6288 RC18在多种自身免疫性疾病中的巨大全球潜力在中国，除了成人SLE，RemeGe还在探索RC18治疗儿童SLE（Ph1）和狼疮肾炎（Ph2）。RA的RC18的sNDA已于2023年8月提交给CDE，公司将在11月即将举行的ACR会议上报告Ph3数据对于IgA，pSS和MG服务不足的市场，RemeGe已于23年第三季度完成了针对这些适应症的三项Ph3试验的FPI。在海外，RC18的Ph3 SLE MRCT试验正在美国，欧洲，亚太地区和其他地区招募患者。Ph3研究的第一阶段可能会在4Q23完成90名患者的登记，在FDA批准后，将保持盲态并纳入Ph3研究的第二阶段，以加快临床开发。MG的Ph3试验已在美国开始，该公司已与FDA达成共识，开始在IgA和pSS中进行Ph3研究。我们预计RC18将根据其在自身免疫性疾病方面的强大表现达成一项轰动一时的许可协议。 RC48将主要关注美国的UC市场。由Seage发起的Ph3试验评估了RC48 Keytrda在美国表达1L HER2的UC（链接）已经实现了FPI，这是一个重要的里程碑。在美国，针对2 / 3L HER2表达UC的RC48单药的关键Ph2试验的患者招募进展顺利。在中国，为了增强UC的优势，RemeGe正在探索RC48在早期UC治疗中的潜力，包括一线，新辅助，MIBC和NMIBC设置。由于在MIBC的Ph2试验中观察到阳性信号，RemeGe正在与CDE就RC48 PD - 1用于新辅助MIBC的验证性试验进行沟通。对于GC和BC适应症，公司正在积极探索RC48在早期治疗中的潜力，各种Ph2试验正在进行中。 维持购买。我们预计RemeGen将在23年第四季度及以后继续其产品销售增长，并预计RC18和RC48将通过“简单续订”以适度降价续订NRDL。我们将基于DCF的TP从55.54港元上调至57.65港元（加权平均资本成本：11.09％，终端增长率：3.0％）。 收益摘要 来源：FactSet 相关报告： 追求可持续的长期增长（链接）-2023年8月23日预计销售将从第二季度恢复（链接）- 2023年5月2日广泛的临床研究，以释放全球潜力（链接）- 2023年3月31日启动：创新ADC和融合蛋白药物的先驱生物制药（链接）- 2022年11月4日 Disclosures & Disclaimers 分析师认证 对本研究报告内容负有全部或部分主要责任的研究分析师证明，就该分析师在本报告中涉及的证券或发行人而言：（1）所发表的所有观点均准确地反映了其对标的证券或发行人的个人观点；（2）其报酬的任何部分，与该分析师在本报告中表达的具体观点直接或间接相关。 此外，分析师确认，分析师及其同伙（在香港证券及期货事务监察委员会发布的行为守则中定义）（1）在本报告发布之日前30个日历日内交易或交易本研究报告所涵盖的股票；（2）在本报告发布之日起3个工作日后，将交易或交易本研究报告所涵盖的香港公司和香港的任何上市公司利益；（4）作为CMBIGM评级 BUY：未来12个月潜在回报率超过15%的股票HOLD：未来12个月潜在回报率为+ 15%至- 10%的股票销售：未来12个月潜在亏损超过10%的股票NOT评级：股票未被CMBIGM评级 地址:香港花园道3号冠军大厦45楼，电话: (852) 3900 0888传真: (852) 3900 0800 招行国际环球市场有限公司（“CMBIGM ”）是招行国际金融有限公司（招商银行全资子公司）的全资子公司。 重要披露 任何证券交易都存在风险。本报告中包含的信息可能不适合所有投资者的目的。CMBIGM不提供个性化的投资建议。本报告的编写不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的业绩没有表明未来的业绩，实际情况可能与报告中的情况大不相同。任何投资的价值和回报都是不确定的，不能保证，并且可能因其依赖于基础资产的表现或其他可变市场因素而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定的投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。 本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备，仅用于向CMBIGM的客户或其分支机构提供信息。本报告不是也不应被解释为买卖任何证券或任何证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级管理人员或员工均不对因依赖本报告所载通知而造成的任何直接或间接损失、损害或费用负责。任何利用本报告所载信息的人这样做的风险完全由他们自己承担。 本报告中包含的信息和内容基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM已尽一切努力确保但不保证其准确性，完整性，及时性或正确性。CMBIGM在“现状”的基础上提供信息、建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布其他出版物，其中包含与本报告不同的信息和/或结论。这些出版物在编写时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有立场。 CMBIGM可能不时为自己和/或代表其客户持有本报告中提到的公司的头寸、做市或作为委托人或从事证券交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突，CMBIGM对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，不得出于任何目的全部或部分复制、转载、出售、再分发或出版本出版物。有关推荐证券的更多信息，可应要求提供。 对于本文档在英国的收件人本报告仅提供给（I）属于《2000年金融服务和市场法（金融促进）令》第19（5）条（不时修订）（“该命令”）或（II）属于第49（2）（a）至（d）条（“高 净值公司，非法人协会等。，)的订单，未经CMBIGM事先书面同意，不得提供给任何其他人。 对于在美国的本文档的收件人 CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此，CMBIGM不受U.S.关于编写研究报告和研究分析师独立性的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在金融业监管局（“FINRA”）注册或具有研究分析师资格。分析师不受FINRA规则的适用限制，旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅供在美国分发给“美国主要机构投资者”，如美国1934年证券交易法规则15a - 6所定义，经修订，不得提供给美国任何其他人。通过接受本报告而收到本报告副本的每个主要美国机构投资者均表示并同意，不得将本报告分发或提供给任何其他人。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告提供的信息进行任何买卖证券的交易，只能通过美国S.-注册经纪自营商。 本文件在新加坡的收件人本报告由CMBI(新加坡)私人有限公司在新加坡分发。有限公司（CMBISG）（公司注册。No.201731928D)，《财务顾问法》(第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可能会根据《财 务顾问条例》第32C条的安排，分配其各自的外国实体，附属公司或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给不是《证券和期货法》（第289），CMBISG仅在法律要求的范围内对此类人员承担报告内容的法律责任。新加坡收件人应致电+6563504400与CMBISG联系，了解报告引起的或与报告有关的事项。