玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，具备BIC潜力

公司研究●证券研究报告 信达生物（01801.HK） 公司快报 玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，具备BIC潜力 投资评级买入-A(维持)股价(2023-10-30)47.05港元 投资要点 事件：10月30日，公司宣布玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）继24周主要研究终点达成后，完成48周治疗期，减重疗效显著，安全性优异，并展现多项代谢获益，提示其有望成为中国中重度肥胖人群长期体重管理中替代手术方案的潜在更优选择。公司计划将于2023年底启动玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的III期临床研究。 总市值（百万港元）75,800.95流通市值（百万港元）75,800.95总股本（百万股）1,611.07流通股本（百万股）1,611.0712个月价格区间45.750/28.800 玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，展现多项代谢获益。关于玛仕度肽9mgII期临床研究，共纳入80例患者，主要研究终点为治疗24周后与安慰剂相比受试者体重相对基线变化百分比，随后作为一项延伸性研究，自愿继续接受治疗的受试者将延长至48周。该主要研究终点已于2023年5月达成，临床数据显示治疗24周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−15.4%，分别有31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少15%和20%。之后有59例受试者同意继续延长至48周，最新结果显示治疗48周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg；玛仕度肽9mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。安全性方面，48周治疗期间，无受试者因不良事件提前终止研究药物治疗，未发生严重不良事件；二步滴定给药方案简捷耐受。心血管代谢指标（腰围、血压、肝酶、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等）改善显著，玛仕度肽9mg组治疗24周后肝脏脂肪含量较基线平均百分比下降73.3%。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益25.2741.1656.83绝对收益23.0128.5573.94 分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 玛仕度肽具备BIC潜力，有望成为首个国产减重双靶点创新药。玛仕度肽为GCGR/GLP-1R双重激动剂，由公司与礼来共同研发，同靶点药物在研进度位于前列，临床疗效显示其具有同类最佳药物潜力。关于2型糖尿病及减重适应症6mg多个III期注册临床研究并进，关于减重适应症9mgIII期注册临床研究即将启动，公司预计2023年末至2024年初提交6mg用于减重的首个NDA，有望成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。参考全球首款上市的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（礼来研发）2023H1实现15.48亿美元的销售额，玛仕度肽上市后商业化前景广阔。 相关报告 信达生物：23H1亏损大幅缩窄，管线产品具备FIC潜力-华金证券-医药-信达生物-公司快报2023.8.25 投资建议：公司商业化产品已增至10款，在研管线差异化布局；财务指标改善，营运效率提升，成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年营业收入58.60/74.18/111.66亿元，同比增长28.6%/26.6%/50.5%。维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策不确定性风险、新药研发风险、新药无法成功商业化风险、市场竞争风险等。 财务报表预测和估值数据汇总 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%；中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%；卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司 办公地址：上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元 电话：021-20655588网址：www.huajinsc.cn