加纳的药物警戒经验：从垂直项目活动到全国系统2023

加纳的药物警戒经验：From VericProgram Act <unk> ivi <unk> y<unk> o Nao <unk> ionwide Sys<unk> em Huihui Wang DeleseMimi Darko AlberguFigueras Painricio V.MarquezJamesK.Kumwenda ©2023InteínationalBankfoí重建与发展/世界银行 1818在DC20433上进行NW清洗电话：202-473-1000 ThiswoíkisapíocductofthestaffofTheWoíldBankwithexteínalcontinutions.Thefindings,inteípíetations,andconclusionsexpievedinthiswoíkdonotnecessailyíeflecttheviewsofTheWoíldBank,itsBoaídofExecutive WoíldBank不保证本woík中包含的数据的准确性，完整性和可靠性，并且不承担信息中的任何信息，遗漏，信息缺陷的责任， 在此woík中的任何地图上显示的边界，科洛，教派和其他信息并不意味着对Woíld银行的任何法律地位的任何判断。 NoheíeinshallconstituteoíisconstoníuedoíedtobealimitationuponoíwaiveiofthepíivilegesandimmunitiesofTheWoildBank,allofwhichaíespecificallyíeseíved. 权利和权限 Themateíialinthiswoíkissubjecttocopyíight.BecauseTheWoíldBankencouíagesdistributionofitsknowledge,thiswoíkmaybeíepíove,inwholeoíinpaít,foínoncommeícialpuíposesaslongasfullatíibution 任何许可证和执照，包括补贴，都应添加到WoíldBankPublications,TheWoíldBankGíoup,1818HStíeetNW,Washington,DC20433,USA;fax:202-522-2625;e-mail:pubíights@woíldbank.oíg. 加纳的药物警戒经验：FromVericProgramAct<unk>ivi<unk>y<unk>oNao<unk>ionwideSys<unk>em 可辨认的 Acknowledgements iv在法马科警戒和基本公共卫生服务Abb í eviations and Aci í onyms vi信息2加纳的卫生系统：组织机构和政府3卫生部3加纳健康服务3卫生部门资金3FDA加纳的O Ò igins 4FDA加纳的立法授权7任务7在Dyugs上的异象，和Bal药用产品，化妆品和医疗器械8FDA加纳和FioíPV的资金.....................................................................................................................9加纳光伏系统中的Repo í ting 10添加走向数字化公共卫生中的Pha í macovilidance P í og í ams 14COVID - 19疫苗监测：组织和挑战15在大流行和正常情况下进行安全监控的价值Times................................................................................15对COVID-19疫苗接种推广的反应16FDA加纳17的安全监测潜力在加纳实现光伏的机会.........................................................................................18Intelve国家支持的潜在风险18Lesons Lea í ned 19回顾20 Box 方框1药品和药品安全监测的描述P í odutes,加纳...........................................................................................................8 Figures 图12020-2022年加纳FDA收入和支出...........................................................................9图2加纳法马科警戒系统...........................................................................................11Figuíe3个例安全性报告，Numbeí和Yeaí，2016-22................................................12Figuíe4ShaíeofAEFIsRepoítedby306HealthCaíeWoíkeísSuíveyed......................14 地图 地图1非洲国家的Phaímacoviliency................................................................................6 表 表1发展里程碑:加纳法马科警戒系统...............................................................................5表22018-2022年加纳foíPhaímacoviliary的资金........................................................10 确认 这个时代是由王慧辉领导的一个团队(沃尔德银行卫生、营养和人口全球部门高级卫生经济学家)创建的，其中包括加纳食品和食品管理局(FDA)首席执行官德莱斯·米米·达科；Maqez（沃尔德银行顾问）；和JamesK.Kmweda（沃尔德银行顾问）。KseiyaBieliaieva（沃尔德银行ET顾问）支持团队的工作。 信息和数据来自于2023年的背景技术说明“传染病的监测，预防和控制能力：加纳案例研究”，委托给EasmusEmmanuelAkuūuguAgongo和PinceAsumaduAdu（顾问，沃尔德银行）。 作者要感谢GeogeTseySabblah（加纳FDA安全监测部门负责人），AdelaAshie（加纳FDA警戒部门负责人）和AbenaAsamoa-Amoakohene（加纳FDA风险管理部门负责人）的观点，评论和评论。 罗伯托·齐姆曼（WBG顾问）亲切地查看并编辑了dôaft区。 JuanPabloUbe，全球经济，健康，营养和人口，沃尔德银行和全球融资机构（GFF），以及MoniqueVledde<unk>，实践管理，HHNGE，沃尔德银行，提供了这一战略指导，以确保公众对公共卫生的基本关注。 设计和布局由SpaethHill负责。 这个时代的发展是由科亚-沃德银行的信托基金（KWPF）和中国-沃德银行的信托基金（CWPF）提供的。 华盛顿特区，2023年9月15日 在药物警戒和Essenial公共健康服务系列 Global 关于Phaïmacoviligence的综合评论：为什么药物的安全性是强制性的？ PositioningRepotonPhaômacoveligence：Phaômacoveligence在COVID后建立弹性卫生系统中的价值 药品和疫苗的安全监控 区域 实现对法奥·马科维纳的区域应用：对欧盟联盟应用的回顾Caibbean调节系统：有效的药物注册和警惕卡伊布地区基本公共卫生服务的筹资 Count í y Scope 科里亚共和国：建立卫生系统复原力 最佳战术奖：科维尼共和国的Oveyview 在Ballazil中的PhaÒmacoveligence：在Dive-seCount-y中吃有效的系统 建立和加强国家法警系统：以加泰罗尼亚地区为例 PhopelledtheSpanishPhaïmacoviliarySystem的活动 加纳的全球警惕性：全国系统的活动 缩写词和缩略语 AEFI接种疫苗后发生的事件 PIDM国家监测（世卫组织） 深渊 在一个国家中建立和巩固药物警戒（PV）系统需要政治上的机会，他参与了训练有素的专业人员的工作，并且他参与了从事专业人员的工作。 本案例分析了他在加纳的过程的演变。这一经验表明，在一个国家发展光伏容量的一种方式是公众的进步在加纳,对不良事件的报告开始于免疫接种(AEFIs)后不良反应的监测。免疫接种扩展计划于1978年启动。类似的努力也在她的公共健康计划下进行，如国家疟疾根除计划、国家结核病防治计划、国家艾滋病防治计划、国家艾滋病防治计划。 2001年，加纳食品和药品管理局(FDA)和固体PV系统，成为“世界健康组织”（WHO）国际药物监测计划（PIDM）的一部分。加纳是非洲的早期采用者国家之一，从我的经验中汲取的教训与她的低收入和中等收入国家有关，可以将PV发展为“治疗系统”中的核心公共治疗功能。 安全有效的药物，疫苗和医疗器械是健康护理系统的关键组成部分 电感 人类和兽医在药物、食品、生物产品、化妆品、医疗器械、家用化学物质、临床材料和烟草控制方面的功效，通过提高公众健康水平来促进公众健康。1 这个时代的目的是检查加纳的光伏（PV）的发展，并阐明其在卫生系统中发挥的作用，并积极地推动COVID-19的发展。最后，它提供了一些关于在其他中低收入国家建立光伏能力的重要课程。 安全有效的药物、疫苗和医疗设备是健康医疗系统的关键组成部分，而他们是一个共同的公共卫生功能(Nwokike和Eghan2010；Owusu-Asante等人2023)。在加纳，食品和药品管理局(FDA)是负责确保安全、质量和 1请参见Pofile（网页），FoodandDugsAuthority，Acca，加纳，https://fdaghana.gov.gh/about-us.php。 加纳的健康系统：组织结构与治理 加纳卫生部 加纳卫生署（GHS）是卫生部公共卫生署以外的公共卫生署。根据第525号法案，GHS政府委员会的任务是在该国实施有关卫生服务的国家政策，扩大获得卫生服务的机会，并管理卫生服务。GHS是总统办公室内阁的首席副交付机构。它处理大约60％的健康服务。它在2020年提供了68,132的健康服务（Awooo-Williams2020）。GHS设置技术。 指导原则，建立有效的机制来支持内阁的Secaetailat，并与其他公认的健康组织合作。2 GHS在五个级别上有11个部门和部门：社区，分区，分区，分区和全国。这些部门被组织为个人，单位和部门。 卫生部 卫生部（MOH）负责制定政策，动员和监督卫生部门的所有管理，包括传染病的监测，预防和控制，决策，与健康相关的健康目标的协调以及实现国家健康目标的监测。最终，通过提交内阁备忘录和椭圆形，政策制定与行政人员身份系统并存。如果立法是“平等的”，则将内阁的椭圆形备忘录纳入其中。 GHS的国家机构，负责计划和合作，在与其他伙伴合作的合作中提供全面的健康服务。 卫生部门资金 加纳的卫生部门由公共资金（政府资金）提供资金，为公司和家庭提供资金，这些资金包括自付费用和自付费用，以及国家资