医疗器械行业周度点评：省级联盟骨科创伤集采扩围，最高有效申报价提升较大

医疗器械 省级联盟骨科创伤集采扩围，最高有效申报价提升 较大 2023年09月25日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为0.33%，在申万32个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.23%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.10、0.48百分点。截止2023年9月22日，医疗器械板块PE均值为26.40倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.83%，相较于沪深300、全部A股溢价153.54%、98.04% 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁研 究助理longjingning@hnchasing.com 28省骨科创伤联盟集采规则温和，国产厂家市占率有望进一步提升。9月18日28省际联盟骨科创伤集中带量采购开始，涉及天津、河北、山西等28省市，仅北京、上海、江苏、浙江未参与。本次集采延续脊柱集采风格，设置多重保底复活机制，产品报价如果不超过最高有效申报价，则可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期；采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，按复活规则中选的企业仅能分配到采购需求量的50%，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高；系统最高申报价较21年中标价明显提升，国产厂家报量份额略有提升，本次报量份额前三的企业分别为大博医疗、威高骨科、正天医疗，分别报量27.4万套、15.1万套、12.8万套。整体来看，此次创伤续标规则较为温和，预计企业中选价格相比前一轮会有所提高。产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、威高骨科、迈瑞医疗等。 相关报告 1医疗器械行业周报：多因素共振，血管介入器械行业快速发展2023-09-202医疗器械行业周报：北京DRG和集采联动采购结果出炉，降幅温和2023-09-133医疗器械行业周报：2023二季度板块业绩加速修复，盈利能力环比改善2023-09-08 投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影 响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：省级联盟骨科创伤集采扩围，最高有效申报价提升较大..........................73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至9月22日）.............................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年9月18日-2023年9月22日），医药生物（申万）板块涨跌幅为0.33%，在申万32个一级行业中排名第13位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指0.58、0.24、0.11、0.30百分点；医疗器械（申万）板块涨幅为0.23%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.10、0.48百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内涨幅排名靠前的个股有福瑞股份（22.62%）、康德莱（7.43%）、锦好医疗（5.59%）、健帆生物（4.83%）、科美诊断（4.34%）；跌幅排名靠前的个股有新产业（-4.68%）、南微医学（-3.33%）、康拓医疗（-2.92%）、心脉医疗（-2.88%）、亚辉龙（-2.48%）。 截止2023年9月22日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为26.40倍，在医药生物6个二级行业中排名第三，申万医药生物板块PE为25.93倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.83%，相较于沪深300、全部A股溢价153.54%、98.04%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 截至2023年9月22日，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额15.99%，医药行业公募机构持股3230.84亿元，其中医疗器械持股728.42亿元，占比为22.55%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、艾德生物、乐普医疗、海尔生物，近一周持股比例净增前五为翔宇医疗、福瑞股份、惠泰医疗、新产业、国科恒泰，持股比例净增净减前五为奕瑞科技、康德莱、拱东医疗、安图生物、理邦仪器。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：省级联盟骨科创伤集采扩围，最高有效申报价提升较大 9月18日，京津冀“3+N”联盟、河南十二省联盟骨科创伤类医用耗材联盟发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》。 集采省份：涉及天津、河北、山西等28省市，仅北京、上海、江苏、浙江未参与。 采购产品：接骨板及配套螺钉等、髓内钉及配件、单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空（空心）螺钉（非锁定）等骨科创伤类医用耗材。分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。 采购量：首年采购需求总量约1411018个（按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出）。 采购周期：2年。 竞选与复活规则：沿用此前河南集采规则，分A/B/C三个竞价单元，中选率约60%。 （1）A、B竞价单元：申报价≤最高有效申报价即拟中选，单元内由低到高排序；若A单元产品价格＞最高有效申报价，但≤B单元最高拟中选价，可复活入选；如前两种规则均不符合，但价格≤本采购包最高有效申报价，也可复活入选。 （2）C竞价单元：按照最高有效申报价比值推算出代表品竞价比价价格≤A和B单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价价格，获得拟中选资格。 协议采购量分配规则：按中选排名顺序及中选依据，梯度分配协议采购量；剩余量由医疗机构自主选择分配给中选产品。 延续脊柱集采风格，设置多重保底复活机制，采购量分配向报价较低的企业倾斜。相较2021年初次集采，河南12省联盟未设置保底规则，此次集采续约设置多条保底规 则，产品报价如果不超过最高有效申报价，则可保证中选。在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期，有利于院内产品的供给稳定，满足临床各类需求；但采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，按复活规则中选的企业仅能分配到采购需求量的50%，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高。 系统最高申报价较21年中标价明显提升，国产厂家报量份额略有提升。（1）普通接骨板：2021年集采中选价格区间为208.71-821.86元，本次最高申报价区间为474-1265元；（2）锁定加压接骨板系统（含万向）：2021年集采中选价格区间为394.78-1161.6元。本次最高申报价区间为909元-1344元；（3）髓内钉系统：2021年集采中选价格区间为523.89-1495.33元，本次最高申报价区间为535元-2134元。同时国产企业报量略有增加，本次报量份额前三的企业分别为大博医疗、威高骨科、正天医疗，分别报量27.4万套、15.1万套、12.8万套，分别占比19.4%、10.7%、9.1%，与2021年河南联盟集采最终签约量份额相比，大博医疗、威高股份份额略有提升。 整体来看，此次创伤续标规则较为温和，预计企业中选价格相比前一轮会有所提高。联盟集采已经进入“常态化”、“制度化”的发展阶段，对于部分产品毛利率较低或者规模较小的企业，集采对业务冲击较大，影响了其盈利能力和生存空间；但对于产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、威高骨科、迈瑞医疗等。 投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》 9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，公布了《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量