医疗器械行业周度点评：集采规则不断完善，板块政策面持续向好

医疗器械 集采规则不断完善，板块政策面持续向好 2023年12月04日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为-0.76%，在申万32个一级行业中排名第23位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.20%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.96、0.36百分点。截止2023年12月1日，医疗器械板块PE均值为32.68倍，在医药生物6个二级行业中排名第2，相对申万医药生物行业的平均估值溢价13.75%，相较于沪深300、全部A股溢价220.70%、142.68%。 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 集采规则趋于温和成熟。与冠脉支架首次国采相比，现行集采规则更为温和、科学，除价格因素外，竞价规则综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价；同时设置保底中选机制，增大企业中选机会，稳定中选预期，此次甘肃省甲功集采首次提出议价中选规则，给予企业充分的交流时间与自主选择权。整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产眼科器械及骨科耗材生产企业，如爱博医疗、昊海生科、大博医疗、威高骨科、春立医疗等，以及国产化学发光龙头企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。 1医疗器械行业周报：呼吸道疾病高发，关注IVD检测需求2023-11-282医疗器械行业周报-第四批高值耗材国采2号文发布，整体规则温和2023-11-233医疗器械行业周报：安徽25省IVD集采规则出炉，延续温和风格2023-10-17 投资建议：近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的 眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：集采规则不断完善，板块政策面持续向好...............................................73重点行业及公司动态................................................................................................9 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至12月1日）.............................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5表2：经济技术标评分标准..........................................................................................8 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年11月27日-2023年12月3日），医药生物（申万）板块涨跌幅为-0.76%，在申万32个一级行业中排名第23位，分别跑输沪深300、上证指数、创业板指0.60、0.45、0.16百分点，跑赢深证成指0.45百分点；医疗器械（申万）板块涨幅为0.20%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.96、0.36百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块涨幅排名靠前的个股有安图生物（11.14%）、贝瑞基因（10.53%）、福瑞股份（10.21%）、惠泰医疗（9.77%）、翔宇医疗（8.30%）；跌幅排名靠前的个股有鹿得医疗（-7.76%）、锦好医疗（-7.76%）、三友医疗（-7.20%）、理邦仪器（-6.51%）、东方生物（-5.68%）。 截止2023年12月1日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为32.68倍，在医药生物6个二级行业中排名第2，申万医药生物板块PE为29.02倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价13.75%，相较于沪深300、全部A股溢价220.70%、142.68%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 截至2023年12月1日，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额12.39%，医药行业公募机构持股1904.76亿元，其中医疗器械持股553.77亿元，占比为29.07%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、艾德生物、鱼跃医疗，近一周持股比例净增前五为华大智造、联影医疗、奥泰生物、翔宇医疗、理邦仪器，持股比例净增净减前五为新华医疗、亚辉龙、济民医疗、凯利泰、正海生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：集采规则不断完善，板块政策面持续向好 1.甘肃省甲功集采：引入经济技术标评分，设置议价拟中选规则，充分考虑临床习惯，分量规则给予医疗机构更大自主权。 11月29日，甘肃省医保局发布《2023年甘肃省体外诊断试剂（甲状腺激素检测试剂）集中带量采购文件》（征求意见稿），面向省内所有公立医疗机构，拟对单品种液体甲状腺功能检测试剂（化学发光法）进行省内集采，采购周期为2年。 竞价规则：产品竞价得分由价格得分和经济技术表评分共同构成：（1）价格得分=（企业综合降幅/基准降幅）*40，基准降幅为最高综合降幅，价格得分整体占比40%；（2）经济技术标评分由企业网采情况、供应能力、企业认证体系及安全性评价三部分构成，占比60%。 拟中选规则：（1）拟中选规则一：企业可按照竞价得分高低排序，按照有效申报企业数的50%确定拟中选企业；（2）拟中选规则二：竞价排名若未入选，可选择与专家组进行竞争性议价，专家组同意即可中选，议价可进行三轮，给予企业充分沟通的时间和空间。 分量规则：医疗机构报送需求的企业全中选，对应意向采购量为首年协议采购量；企业部分中选，对应的意向采购量分配至其他中选企业；企业未中选，由医疗机构在中选企业中自行选择。 甘肃省甲功集采在价格因素的基础上，引入经济技术标评分，对产品市场份额、配套能力、产品质量进行综合考量，竞价与议价两种中选方式，给予企业多种选择，稳定企业中选预期，同时充分尊重临床意愿，医疗机构可自由选择剩余量分配，获得更大自主选择权，确保临床使用的稳定性。 2.第四批高值耗材国采开标，延续复活机制，企业报价理性，整体降幅温和，国产厂家中标情况良好。 11月30日第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，并产生拟中选结果。本次集采延续脊柱、创伤集采“复活”风格，设置保底中标规则，最终共有128家企业申报，126家企业拟中选，中选率高达98%。 本次集采海内外厂家均积极参与，企业报价稳定在保底中选降幅水平，拟中选产品 平均降幅为70%，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%，相较前三次集采降幅有所收窄；国产厂家中标排名靠前，有望进一步扩大市场份额，如人工晶体双焦点-非散光组中，爱博医疗拟中选价为2880元，较最高有效申报价下降44%，组内排名第二，年度采购需求量25790个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95%，双焦点人工晶体有望迎来国产替代。 集采规则趋于温和成熟。与冠脉支架首次国采相比，现行集采规则更为温和、科学，除价格因素外，竞价规则综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价；同时设置保底中选机制，增大企业中选机会，稳定中选预期，此次甘肃省甲功集采首次提出议价中选规则，给予企业充分的交流时间与自主选择权。整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产眼科器械及骨科耗材生产企业，如爱博医疗、昊海生科、大博医疗、威高骨科、春立医疗等，以及国产化学发光龙头企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。 投资建议：近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 赛福凯尔：获数千万元Pre-A轮融资 11月28日药明在线消息，赛福凯尔宣布获数千万元Pre-A轮融资，由普华资本独家投资。赛福凯尔成立于2022年，是一家聚焦肿瘤电场治疗（TTF）的创新公司。TTF是一种便携、无创的恶性肿瘤治疗方法，其通过低强度、中频交流电场，作用于增殖癌细胞的微管