医药行业周报：美国医保谈判开启，多款重磅药面临降价

2023年9月6日 医药行业周报 美国医保谈判开启，多款重磅药面临降价 行情回顾：本周（0830-0905）恒生指数下跌0.1%，恒生医疗保健指数下跌2.6%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：制药（-2.6%），医疗保健技术（-2.7%），医疗保健提供商与服务（-2.8%），生命科学工具和服务（-3.2%），生物科技（-3.9%），医疗保健设备与用品（-4.8%）。 美国医保谈判开启，多款重磅药面临降价。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布公告，根据通胀削减法案（IRA）将对首批10款药品进行医保价格谈判，包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、西格列汀、达格列净、沙库巴曲缬沙坦钠片、依那西普、伊布替尼、乌司奴单抗、门冬胰岛素系列产品，主要为代谢、血液、自免、肿瘤等疾病领域的大单品。谈判将于2023年和2024年进行，2026年开始起效。具体时间节点如下，1）2023年10月2日之前，向CMS提交所选药物的数据和信息；2）2023年秋季，CMS将邀请有药物被选中的公司参加一次数据提交会议并举行听证会；3）2024年2月1日之前，CMS将就每种选定药物发送初始报价；4）如果最终没有达成最高合理价格的协议，在2024年8月1日谈判期结束之前，CMS将在2024年春夏期间邀请各药企参加最多三次谈判会议。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 15省联盟集采公示结果，江苏省带量采购启动。8月30日，上海药事所公示15省联盟药品集采拟中选结果，公示及受理时间为2023年8月30日至2023年9月1日。这是国家药品集采的接续，由长三角联盟到15省联盟的扩展和延伸，7月31日在上海开标，共有49个国采品种纳入此次接续，采用综合评价的方式（包括质量和疗效、企业信用评价、供应保障能力等），得分最高获得拟中选资格。各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。此外，江苏省第四轮药品集采启动报量，相较2022年的目录，本次集采将小品种产品（包括开塞露、庆大霉素、妥布霉素滴眼剂）纳入集采范围。 投资启示：美国CMS发起的医保谈判能够快速造福患者，但同时也会影响相关企业的利润。虽然目前谈判的实际进展和结果仍有较大不确定性，但如果后续进入CMS医保谈判目录的产品进一步增加、价格承压，国产创新药的成本优势有望得以体现。同时，我国各省/联盟持续开展前批集采续约、并针对更多未纳入品种展开新批次集采，但由于品种较小，整体行业层面的影响或将边际递减。目前医药行业中报基本披露完毕，2Q业绩显示出较强的反弹韧性，我们建议3Q持续跟踪企业业绩端的动态。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 智能监控系统逐步完善，提升医保基金使用的有效性。9月1日，国家医保局对十四届全国人大一次会议上“利用人工智能技术促进医保基金监管工作高质量发展”建议的答复中提到，国家医保局将在大数据监管方面着重发力，并逐步构建非现场监管和现场监管有机结合的监管新模式。未来，在全国统一医保信息平台、医保智能监管子系统等的技术支持下，医保数据筛查分析将常态化开展。同时，通过大数据分析锁定违规行为、发现违规规律也将使得现场检查执法更具针对性。 康方生物（9926 HK）1H23业绩：1H23公司收入36.77亿元人民币（下同），包括开坦尼首付款29.19亿元和产品收入7.58亿元。其中开坦尼销售6.06亿元（环比+10.9%），首年销售达11.5亿元；派安普利单抗净收入1.52亿元。净利润24.90亿元（去年同期亏损6.92亿元），首次实现盈利。销售费用率显著下降33.3个百分点至58.3%，商业化团队超过800人；研发费用5.75亿元（vs.去年同期5.95亿元）。管理层维持2023年开坦尼销售12-13亿元的指引，研发费用不超过15亿元，并目标2023-24年获得3款新药NDA批准，2025-27年再获得潜在6款新药NDA批准。 （业绩点评：康方生物（9926 HK）-开坦尼首年销售超11亿元；研发持续快速推进彰显超高执行力） 海吉亚医疗（6078 HK）1H23业绩：剔除核酸检测影响后，业绩延续强劲增长态势。1H23收入/经调整净利润分比为17.6亿/3.5亿元人民币，均同比增长15.3%。剔除核酸检测影响后：1）收入/经调整净利润增速分别21.1%/27.1%，ROE提升3.6pcts；2）门诊和住院收入分别+23.6%/+22.1%。肿瘤业务占比45.3%（+1.3个百分点）。并购自建稳步推进，目标2024年床位数达12,000张。1）并购医院：宜兴海吉亚医院7月单月收入达2,000万元，同比增19%，净利润率提升至14%（并购前为亏损）；公司预计长安医院9月或10月初完成股权交割。2）二期医院：重庆二期（1,000张床位）和单县二期（500张床位）已分别于5月和6月投用；成武二期（350张床位）公司预计4Q23投用。3）新建医院：德州（800张床位）、无锡海吉亚（800-1,000张床位）、常熟海吉亚（800-1,200张床位）公司预计分别于2023/2024/2025年交付。 （业绩点评：海吉亚医疗（6078 HK）- 1H23核心业绩强劲增长，但核酸检测拖累短期表观增速；下调目标价） 再鼎医药（9688 HK）马吉妥昔单抗获批上市。9月1日，药监局官网显示，再鼎医药的马吉妥昔单抗（Margenza）获批上市，联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。 荣昌生物（9995 HK、688331 CH）首款双抗PD-1/VEGF启动一期临床。2023年8月29日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了RC148的一期临床试验。荣昌生物Hibody双抗技术平台的构建方式如下，第二结合结构域被融合到铰链区中。这一构建方式独具特色，同类的双抗或抗体融合蛋白多选择融合到重链或轻链的末端（包括N端或C端）。 石药集团（1093 HK）司美格鲁肽注射液获批临床。8月29日，公司发布公告，其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。司美格鲁肽注射液是2型糖尿病治疗的一线用药，也是目前减重领域的最大单品，市场巨大。 正大天晴A型血友病新药获批上市。8月31日，正大天晴收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安恒吉）被批准用于12岁及以上血友病A患者（先天性凝血因子VIII缺乏）出血的预防。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0830-0905）恒生指数下跌0.1%，恒生医疗保健指数下跌2.6%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：制药（-2.6%），医疗保健技术（-2.7%），医疗保健提供商与服务（-2.8%），生命科学工具和服务（-3.2%），生物科技（-3.9%），医疗保健设备与 用 品 （-4.8%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 再 鼎 医 药 （+24.5%） 、 爱 康 医 疗（+10.5%）、医脉通（+10.3%）；个股跌幅前三为启明医疗-B（-21.6%）、三叶草生物-B（-19.8%）、开拓药业-B（-18.6%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块32.5倍，生命科学工具与服务板块29.8倍，生物科技板块-31.6倍，医疗保健设备与用品板块-157.3倍，医疗保健提供商与服务板块15.8倍，医疗保健技术板块-10.6倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月5日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、金川集团国际资源有限公司、嘉兴市燃气集团股份有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、GOGOXHoldingsLimited（前称：58FreightInc.）、苏新美好生活服务股份有限公司、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、清晰医疗集团控股有限公司、汇通达网络股份有限公司、东原仁知城市运营服务集团股份有限公司、武汉有机控股有限公司、读书郎教育控股有限公司、博维智慧科技有限公司、润迈德医疗有限公司、乐透互娱有限公司、双财庄有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、香港汇德收购公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技（上海）股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司及新传企划有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件)，表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告，幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密，幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提