投资评级:买入(维持) 主要观点: 事件: 报告日期:2023-09-04 2023年8月24日,心通医疗发布2023半年度业绩公告。报告期内,公司实现营业收入1.76亿元,同比增长41.4%;期内亏损总计1.79亿元。其中公司整体毛利率66.1%,同比增长2.4pct;经营费用率127.5%,同比收窄12.4pct。 收盘价(港元)1.87近12个月最高/最低(港元)3.84/1.59总股本(百万股)2,412流通股本(百万股)2,412流通股比例(%)100.00总市值(亿港元)45流通市值(亿港元)45 医保报销范围扩大,TAVI商业化成绩斐然,同比增长41.4% 今年以来,受益于地方政府医保报销范围的进一步扩大和创新的报销举措,经导管主动脉瓣置换术(TAVI)的国内治疗需求得到了进一步释放。公司凭借优秀的产品性能和微创集团渠道优势,23H1实现商业化植入1999例(+46.5%),新增入院累计覆盖505家医院(+35.8%),独立术者提升至260名,实现快速占领市场。报告期内,国内TAVR实现收入1.70亿元,同比增长38.4%;海外TAVR实现收入629.4万元,同比增长243.2%。公司通过供方的多样化开放、本地化的原材料采购以及制造效率的提升,毛利率持续增长2.4个百分点至66.1%。 自研+外部合作,多项在研产品快速推进 公司自主研发+外部合作实现二代TAVI、二/三尖瓣快速推进:1)TAVI产品:二代TAVI产品VitaFlow Liberty®于泰国获批上市,CE注册申请在印度、巴西、韩国、墨西哥及俄罗斯等新兴市场有序推进;三代TAVI产品VitaFlow®III完成设计定型,计划今年Q4递交NMPA注册。2)二尖瓣介入产品:自研TMVR产品1年随访结果优异,是全球首个进入临床阶段的搭载干瓣的TMVR产品,预计Q4启动型检;合作TMVR(AltaValveTM)产品海外持续推进EFS,并已向FDA预递交IDE申请。3)手术配套产品:AccuSniperTM双层球囊扩张导管8月获批NMPA,成为全球唯一的双层瓣膜球囊扩张导管;Alwide®Plus瓣膜球囊扩张导管预计Q4获得CE认证。 分析师:谭国超执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 投资建议:维持“买入”评级 我们预计公司2023-2025年分别实现营业收入3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元,同比增长48.0%、45.1%、50.4%,归母净亏损2.82亿元、1.84亿元、1939万元,市销率PS为11.03、7.60、5.06倍。公司23H1业绩增速强劲,多项产品注册及研发进展符合预期,我们看好公司TAVI产品海外商业化潜力,并尽早实现扭亏为盈。维持“买入”评级。风险提示 相关报告 1.【华安医药】心通医疗(2160.HK)公司深度:出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台2023-08-04 2.【华安医药】医疗器械专题之心脏瓣膜:厚积薄发,心脏瓣膜介入行业初探2022-12-29 产品研发及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。 财务报表与盈利预测 分析师与研究助理简介 分析师:谭国超,华安证券研究所所长助理,医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 投资评级说明 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上;公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。