2023Q2业绩复苏强劲，创新药逐渐步入收获期

2023年9月1日 中国生物制药（1177.HK） 证券研究报告 Xxxx化学制药xxxx 2023Q2业绩复苏强劲，创新药逐渐步入收获期 事件：2023年8月25日，中国生物制药公布2023年中期业绩，2023年上半年公司实现销售收入152.8亿人民币，同比增长0.5%，实现归母净利润12.6亿，同比下降34.5%，主要系联营公司盈利能力下降所致，实现经调整归母净利润14.8亿，同比增长1.2%。公司二季度业绩复苏强劲，2023Q2实现销售收入86.3亿，同比增长30%，实现经调整归母净利润9.6亿，同比增长20.7%。公司国内分部降本增效成效显著，2023H1经调整归母净利润实现8.2%增长。公司销售管理费率从2022H1的45.6%下降为2023H1的42.2%，主要得益于天书系统的实施，实现费用管理的透明化和可溯源化。2022H1公司研发费率为17.1%，下半年预计研发费用会进一步提升，包括Fstar三个项目管线的推进，预计全年研发费率提升至19%。公司创新转型步入收获期，从2017年仅1款创新药上市到今年年底实现6款创新药上市，并预计到2025年实现超过12款创新药上市，公司预计未来三年上市的重点品种累计峰值将达到150亿人民币。 总市值(百万港元)56,027.6流通市值(百万港元)56,027.6总股本(百万股)18,801.2流通股本(百万股)18,801.212个月低/高(港元)2.95/4.91平均成交(百万港元)169.5 报告摘要 公司聚焦四大疾病领域： 肿瘤领域。2023年上半年公司肿瘤板块实现销售收入44.9亿，同比减少9.4%。2023Q1由于疫情导致收入滞缓，2023Q2收入显著改善。三代GCSF今年5月获批上市，预期销售峰值可达20亿人民币；生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗预计于今年获批上市；核心品种安罗替尼与PD1/PDL1联用开展多项注册临床试验，预计上述三个产品销售峰值超过100亿人民币，“TQB2450（PDL1）+安罗替尼+化疗”的四药联合方案为全球一线SCLC治疗最佳方案，将在今年9月WCLC公布临床数据；公司生物类似药进入收获期，重组八因子于今年8月底获批上市，利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请，公司加强布局全球市场，国际化区域涉及欧洲、东南亚、非洲和美洲市场，生物反应器总规模达到4,1000L。 肝病领域。2023年上半年公司肝病板块实现收入22.9亿，同比增长14%。核心品种天晴甘美快速增长，；NASH是公司重点布局的研发方向，pan-PPAR激动剂Lanifibranor已在中美两地启动临床三期，并被中国纳入突破性治疗药物，FGF21长效融合蛋白TQA2225处于临床二期，FGF21/GLP1双靶蛋白TQA2226处于临床一期，进度全球最快。 呼吸领域。2023年上半年公司呼吸板块实现收入16.8亿，同比增长11.2%。公司在呼吸领域全国排名第二，首仿上市的天晴速畅（吸入用布地奈德混悬液）集采影响出清，天韵（注射用多粘菌素E甲磺酸钠）纳入医保后在今年实现放量，布局TSLP、ROCK4、P2X3等潜力靶点，软雾剂平台公司Softhale预计五年内三个新药进入NDA阶段。TD201为ROCK2抑制剂，四个适应症处于临床开发阶段，该产品抗纤维化能力显著、半衰期长、安全性好，2021年其海外权益以总金额5.2亿美金授权给GravitonBiosciences。TCR1672为P2X3拮抗剂，治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年Q3启动。TQC2731为TSLP单抗，治疗中重度哮喘的2期临床入组过半，进度国内企业最快，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于2期临床。 张擎柱医药行业分析师+86-0755-81682385zhangqz@essence.com.cn 外科/镇痛领域。2023年上半年公司外科/镇痛板块实现收入23.3亿，同比减少7.5%。核心品种得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）加强下沉市场开发，多科室拓展进展良好。凯利通（利马前列素片）2023年获批，填补腰椎管狭窄症的临床治疗空白。盖三淳（骨化三醇软胶囊）被纳入第八批国采，至此公司年收入5亿以上仿制药（剔除独家品种）全部纳入集采，集采风险基本出清。公司积极布局凝胶贴膏、热熔胶等技术平台，筑造透皮制剂龙头地位。 BD和国际化。公司围绕四大疾病领域积极引进管线，2021-2023年共引进了20个项目，其中23年上半年完成了7个项目的引进。2023年8月公司从益方生物获得kras G12C抑制剂D1553的中国大陆权益，预计NSCLC适应症今年下半年完成关键临床并提交NDA，其他适应症也处于开发中。2023年6月公司从鸿运华宁引进 GIPR/GLP1双靶药物GMA106的大中华区权益，国内即将启动临床2期，该药支持2-4周给药周期并且在停止给药后3-5个月可明显防止体重反弹。2023年1月公司与普莱医药签订了抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议，目前完成针对继发性创面感染的3期临床，现开展补充临床，预计明年申报BL。2023年1月博安生物授予正大青岛博优倍（低剂量地舒单抗）在国内的独家商业化权益，该产品适应症为骨质疏松症，在肾功能不全患者也可正常使用。公司于2023年3月完成对F-star的收购，加速双抗药物全球研发布局，F-star目前共有三款产品处于临床阶段，为今年下半年研发开支主要来源，2023年7月F-star和Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议，截止目前F-star已累计收到预付款和里程碑2.5亿美金，潜在里程碑付款高达32亿美金。 展望全年，公司预计全年研发费率19%，全年销售管理费率42%，下半年计划1-2个BD项目，并在2025年达到超过12个创新药获批。 投资建议：中国生物制药是国内老牌的Big Pharma制药公司，深耕肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大疾病领域，公司目前仿制药集采风险已基本出清，现有核心品种安罗替尼、天晴甘美、氟比洛芬贴膏、多粘菌素等继续放量，新获批品种长效G-CSF和利马前列素今年下半年将参加国家医保谈判，凝血八因子和二代ALK抑制剂也将于今年获批，公司开展多个项目引进并积极布局海外市场，完成了双抗平台公司Fstar、mRNA平台公司phion和软雾递送平台公司Softhale的收购。建议保持关注。 风险提示：产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险、海外拓展不及预期风险。 客户服务热线 国内：40086 95517 香港：2213 1888 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其（但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 ⚫本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。⚫本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。⚫安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 公司评级体系 收益评级： 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上；增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%；卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 安信国际证券(香港)有限公司 电话：+852-2213 1000传真：+852-2213 1010 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼