全球临床顺利推进，商业化销售增长迅速

依沃西单抗首个适应症申请上市，全球临床顺利推进。依沃西单抗的首个适应症（EGFR-TKI进展的nsqNSCLC）的上市申请已在今年8月获得受理，有望成为公司第二款获批上市的双抗。在中国，依沃西单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床（头对头K药）已于8月完成患者入组，联合化疗一线治疗sqNSCLC的3期临床（头对头替雷利珠单抗）也已经实现了首例患者给药。依沃西单抗将在肺癌这一核心适应症中持续挑战PD1单抗的地位。在海外，三代EGFR-TKI进展的nsqNSCLC适应症的全球多中心3期临床已于上半年实现在美国的首例患者入组；并且一线治疗sqNSCLC的临床预计将于下半年实现首例患者给药。SUMMIT的临床推进速度快，有利于依沃西单抗实现全球范围内的价值。 卡度尼利推进多项3期注册性临床；非肿瘤板块进入收获期。卡度尼利治疗一线胃癌和一线宫颈癌的两项3期临床已经完成了患者入组；HCC术后辅助治疗的3期临床也在高效推进中。另外，卡度尼利还启动了一线治疗PD-L1阴性的NSCLC患者的3期临床。几项大适应症有望陆续获批，预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人群。在非肿瘤板块，公司已经提交了伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）的上市申请，AK111（IL-17）和AK120（IL-4R）也在快速推进临床过程中。 产品销售大幅增长，对外授权实现首次盈利。康方生物2023年上半年实现营收36.77亿元（+2154%），其中许可费收入29.19亿元，主要来源于AK112向合作伙伴SUMMIT授权的款项。公司上半年实现产品销售7.95亿元（+167%），其中卡度尼利销售6.06亿元（去年同期为0），环比增长11%，在上市的前12个月累计销售11.5亿元。公司上半年盈利24.90亿元（去年同期亏损6.92亿元）。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级 我们维持对公司的盈利预测 ， 预计2023-2025年的营收分别为51.17/30.04/45.42亿元 ， 同比增长511%/-41%/51%， 归母净利润19.76/-2.60/6.36亿元。公司的全球研发和国内的商业化均取得进展，我们看好产品的创新性与国际化价值，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 依沃西单抗：首发适应症递交上市申请，头对头PD1的3期临床持续推进。依沃西单抗联合化疗治疗EGFR-TKI进展的nsqNSCLC患者的上市申请已在8月获得受理，预计将成为依沃西单抗首个获批上市的适应症。在中国，依沃西单抗头对头K药单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床已于8月完成患者入组，依沃西单抗联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC也已经实现了首例患者给药。依沃西单抗将在肺癌这一核心适应症中挑战PD1单抗的地位。 海外：合作伙伴SUMMIT迅速推进注册性临床。依沃西单抗在海外的临床由公司的合作伙伴SUMMIT主导。上半年，依沃西单抗联合化疗治疗三代EGFR-TKI进展的nsqNSCLC患者的全球多中心3期临床完成在美国的首例患者入组。另外，SUMMIT计划将于下半年完成依沃西单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的首例患者给药。 SUMMIT的临床推进速度快，有利于依沃西单抗实现全球范围内的价值。 卡度尼利：推进多项3期注册性临床。卡度尼利治疗一线胃癌和一线宫颈癌的3期临床已经完成了患者入组；HCC术后辅助治疗的3期临床也在高效推进中。另外，卡度尼利还启动了一线治疗PD-L1阴性的NSCLC患者的3期临床。几项大适应症有望陆续获批，预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人群。 非肿瘤板块进入收获期。在非肿瘤板块，公司已经提交了伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）的上市申请，AK111（IL-17）和AK120（IL-4R）也在快速推进临床过程中。 图1：康方生物核心研发管线（卡度尼利、依沃西单抗） 产品销售大幅增长，对外授权实现首次盈利。康方生物2023年上半年实现营收36.77亿元（+2154%），其中许可费收入29.19亿元，主要来源于AK112向合作伙伴SUMMIT授权的款项。公司上半年实现产品销售7.95亿元（+167%），其中卡度尼利销售6.06亿元（去年同期为0），环比增长11%，在上市的前12个月累计销售11.5亿元。公司上半年盈利24.90亿元（去年同期亏损6.92亿元）。 图2：康方生物营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：康方生物归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：康方生物研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：康方生物销售费用及增速（单位：亿元、%） 投资建议：维持“买入”评级。我们维持对公司的盈利预测，预计2023-2025年的营收分别为51.17/30.04/45.42亿元，同比增长511%/-41%/51%，归母净利润19.76/-2.60/6.36亿元。公司的全球研发和国内的商业化均取得进展，我们看好产品的创新性与国际化价值，维持“买入”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）