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荣昌生物2024H1点评:商业化符合预期,临床顺利推进

2024-09-01丁丹、甘坛焕、付子阳国泰君安证券刘***
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荣昌生物2024H1点评:商业化符合预期,临床顺利推进

维持“增持”评级。公司2024H1实现收入7.42亿元(+75.6%),归母净利润-7.80亿元(亏损额同比增加0.77亿元),现金及等价物6.73亿元。2024Q2单季实现收入4.11亿元(+61.8%),归母净利润-4.32亿元(亏损额同比增加0.52亿元),由于多管线进入III期且研发费用大幅增长导致亏损扩大。维持2024-2026年收入预测为16.47/25.04/33.19亿元,维持“增持”评级。 泰它西普国内商业化持续放量,海外SLE适应症顺利推进中。目前公司超800人的自免销售团队,完成超900家院内准入,随着提升运营效率及进院陆续恢复,人均产出有望进一步提升,带动业绩持续增长。此外多适应症进展顺利:①2024年7月RA适应症获批。 ②8月MG国内III期达到主要临床终点,有望2024年底前递交NDA。③PSS和IgA国内III期均已完成入组。④海外SLE的III期2阶段已完成首例病人入组。⑤海外MG的III期已完成首例患者入组,并获FDA的FTD。我们预计公司未来海外研发将重点推进SLE III期,看好海外SLE市场潜力。 RC48治疗1L UC国内已完成III期入组,海外临床持续推进中。 目前公司超600人肿瘤销售团队,完成超700家院内准入。①RC48+PD1国内治疗1L UC已完成III期入组。②根据辉瑞肿瘤研发者日材料,RC48单药治疗2L UC美国II期关键临床进行中,有望25H1数据读出;RC48+PD1治疗1L UC美国III期有望26年数据读出③RC48+PD1治疗1L胃癌的II期IIT数据优异,III期仍在入组中。④RC48+PD1用于围手术期及治疗2LGC国内推进中。⑤RC48单药治疗HER2阳性BC伴肝转移III期达到主要临床终点,预计近期递交NDA。 催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期;融资进度超预期。 风险提示:产品研发进度不及预期;销售放量不及预期;融资不及预期。