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2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

益方生物,6883822023-08-28王班、王维肖民生证券庄***
2023年中报点评:贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 益方生物(688382.SH)2023年中报点评 贝福替尼获批上市,KRAS G12C达成重磅合作 2023年08月28日 ➢ 事件:8月21日,益方生物发布半年报,2023年H1公司实现营业收入8000万元,主要系当期确认的技术许可及合作收入;公司产品尚未实现销售收入,未发生销售相关的成本、费用;公司发生研发费用2.37亿元,同比增长8.29%;管理费用2534万元,同比增长13.60%;归母净利润-1.68亿元,去年同期为-2.25亿元,扣非归母净利润-1.73亿元,去年同期为-2.25亿元,亏损收窄。 ➢ 研发体系完善,经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,公司自成立以来,已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分别是 BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553 和 D-2570。 ➢ 贝福替尼成功获批上市,即将实现商业化。贝福替尼(BPI-D0316)是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,2023年5月29日,贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市,一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作,期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验, 实现产品的商业价值。 ➢ KRAS G12C研发进度靠前,与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年8月,公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对益方生物 D-1553 产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 ➢ 后续管线丰富,D-0502处于III期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD,已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进,公司未来长期成长可期。 ➢ 投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元;归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元;对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。 ➢ 风险提示:限售股解禁风险,持续亏损风险,研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险。 [Table_Forcast] 盈利预测与财务指标 项目/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 0 164 156 303 增长率(%) -5.0 94.5 归属母公司股东净利润(百万元) -483 -361 -391 -313 增长率(%) -35.1 25.3 -8.3 20.0 每股收益(元) -0.84 -0.63 -0.68 -0.54 PE - - - - PB 3.3 4.0 5.0 6.4 资料来源:Wind,民生证券研究院预测;(注:股价为2023年8月25日收盘价) 谨慎推荐 首次评级 当前价格: 12.74元 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书: S0100523050002 邮箱: wangban@mszq.com 研究助理 王维肖 执业证书: S0100123050028 邮箱: wangweixiao@mszq.com 益方生物-U(688382)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 公司财务报表数据预测汇总 [TABLE_FINANCE] 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 0 164 156 303 成长能力(%) 营业成本 0 0 0 1 营业收入增长率 0.00 — -5.00 94.48 营业税金及附加 0 0 0 0 EBIT增长率 -45.10 25.81 -5.10 20.60 销售费用 0 0 0 26 净利润增长率 -35.09 25.30 -8.28 20.01 管理费用 58 57 62 67 盈利能力(%) 研发费用 461 492 498 530 毛利率 0.00 99.94 99.94 99.57 EBIT -519 -385 -405 -322 净利润率 — -220.33 -251.13 -103.29 财务费用 -36 -26 -16 -11 总资产收益率ROA -20.65 -17.97 -24.31 -23.67 资产减值损失 0 -2 -2 -2 净资产收益率ROE -21.83 -19.48 -26.74 -27.21 投资收益 0 0 0 0 偿债能力 营业利润 -483 -361 -391 -313 流动比率 20.41 13.59 11.59 8.50 营业外收支 0 0 0 0 速动比率 20.17 13.38 11.36 8.22 利润总额 -483 -361 -391 -313 现金比率 20.13 9.80 7.50 4.70 所得税 0 0 0 0 资产负债率(%) 5.41 7.78 9.08 13.00 净利润 -483 -361 -391 -313 经营效率 归属于母公司净利润 -483 -361 -391 -313 应收账款周转天数 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA -500 -361 -380 -308 存货周转天数 0.00 0.00 0.00 180.00 总资产周转率 — 0.08 0.09 0.21 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 每股指标(元) 货币资金 2235 1394 991 680 每股收益 -0.84 -0.63 -0.68 -0.54 应收账款及票据 0 0 0 0 每股净资产 3.85 3.22 2.54 2.00 预付款项 26 30 30 39 每股经营现金流 -0.83 -0.53 -0.63 -0.51 存货 0 0 0 1 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 其他流动资产 4 510 510 510 估值分析 流动资产合计 2265 1934 1531 1230 PE - - - - 长期股权投资 0 0 0 0 PB 3.3 4.0 5.0 6.4 固定资产 19 21 22 23 EV/EBITDA - - - - 无形资产 1 1 1 1 股息收益率(%) 0.00 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 76 76 78 91 资产合计 2342 2010 1609 1322 短期借款 0 0 0 0 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 应付账款及票据 62 82 82 90 净利润 -483 -361 -391 -313 其他流动负债 49 60 50 55 折旧和摊销 20 25 25 13 流动负债合计 111 142 132 145 营运资金变动 8 27 1 3 长期借款 0 0 0 0 经营活动现金流 -477 -306 -363 -294 其他长期负债 16 14 14 27 资本开支 -8 -11 -16 -16 非流动负债合计 16 14 14 27 投资 0 -505 0 0 负债合计 127 156 146 172 投资活动现金流 -8 -521 -16 -16 股本 575 575 575 575 股权募资 2000 0 0 0 少数股东权益 0 0 0 0 债务募资 0 -1 -11 0 股东权益合计 2215 1854 1463 1150 筹资活动现金流 1974 -14 -25 -1 负债和股东权益合计 2342 2010 1609 1322 现金净流量 1511 -841 -403 -310 资料来源:公司公告、民生证券研究院预测 益方生物-U(688382)/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A股以沪深300指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%~15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对客户的投资建议,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的