敬请参阅最后一页特别声明 1 事件 2023年5月31日，公司公告申报的1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）获CDE批准上市，用于既往经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。 点评 贝福替尼二线适应症率先获批，三代EGFR-TKI格局改变。（1）贝福替尼为第三代EGFR-TKI，公司于2018年与益方生物签订合作协议，以总计2.3亿美元的首付款+里程碑付款取得在中国大陆、中国香港和中国台湾开发和商业化贝福替尼的权利。（2）II期临床试验IBIO-102的研究结果显示，在75-100mg 贝福替尼治疗NSCLC患者中的ORR为67.6%，DCR为94.8%，mPFS为16.6个月；与同类产品相比，mPFS数据具备一定的竞争优势。（3）含贝福替尼在内，国内一共获批4款三代EGFR-TKI，前三款分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。（4）一线非小细胞肺癌适应症正在审评，进军术后辅助适应症。贝福替尼针对“具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”的一线适应症于2023年1月提交NDA。三期临床IBIO-103结果显示，贝福替尼vs埃克替尼的mPFS为22.1个月vs 13.8个月，相比之下将疾病进展或死亡的风险降低了51%，PFS数据在三代EGFR-TKI一线治疗中具备竞争优势。同时，贝福替尼关于NSCLC的术后辅助的适应症目前处于三期临床阶段；注射用MCLA129联合甲磺酸贝福替尼胶囊针对NSCLC的临床试验IND申请已获受理。 EGFR通路深度布局，引进变构 BiDAC™ 降解剂。公司拟与C4 Therapeitics签署《许可协议》&《股权认购协议》，取得CFT8919在中国香港、中国澳门、中国台湾地区的开发、制造、商业化权益，同时将以2500万美元认购C4T增发的557万普通股。CFT8919为具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ 降解剂，对携带EGFR L858R 突变具有良好的活性和选择性。公司围绕“肺癌”、“EGFR通路”深度布局，通过不断丰富管线增强在EGFR通路上的竞争力。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 风险提示 研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。 公司基本情况（人民币） 项目 2021 2 0 22 2 0 23E 2 0 2 4E 2 0 25E 营业收入(百万元) 2,246 2,377 2,813 3,717 5,417 营业收入增长率 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 归母净利润(百万元) 383 145 297 390 522 归母净利润增长率 -36.83% -62.04% 104% 32% 33.79% 摊薄每股收益(元) 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 每股经营性现金流净额 1.27 0.73 1.47 1.41 1.61 ROE(归属母公司)(摊薄) 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% P/E 86.57 141.44 79.29 60.29 45.06 P/B 7.27 4.24 4.65 4.40 4.10 来源：公司年报、国金证券研究所 02004006008001,00 01,2001,40039.004 6.0053.0060.0067.0074 .00220531人民币(元)成交金额(百万元)成交金额贝达药业沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1 ,870 2 ,246 2 ,377 2 ,813 3 ,717 5 ,417 货币资金 1,346 792 731 730 643 949 增长率 20.1% 5.8% 18.4% 32.1% 45.7% 应收款项 59 214 523 441 521 685 主营业务成本 -139 -174 -269 -338 -409 -596 存货 189 293 372 416 504 735 %销售收入 7.4% 7.8% 11.3% 12.0% 11.0% 11.0% 其他流动资产 254 354 106 117 113 128 毛利 1,731 2,071 2,108 2,475 3,308 4,821 流动资产 1,848 1,654 1,733 1,704 1,781 2,496 %销售收入 92.6% 92.2% 88.7% 88.0% 89.0% 89.0% %总资产 35.3% 26.4% 21.9% 20.5% 19.7% 24.0% 营业税金及附加 -7 -15 -18 -21 -27 -40 长期投资 312 382 952 952 952 952 %销售收入 0.4% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 固定资产 776 1,319 2,043 2,516 3,063 3,619 销售费用 -684 -815 -779 -872 -1,152 -1,679 %总资产 14.8% 21.0% 25.8% 30.3% 33.9% 34.8% %销售收入 36.6% 36.3% 32.8% 31.0% 31.0% 31.0% 无形资产 2,188 2,848 3,076 3,062 3,164 3,260 管理费用 -263 -327 -455 -534 -706 -1,029 非流动资产 3,382 4,617 6,177 6,599 7,247 7,898 %销售收入 14.1% 14.6% 19.2% 19.0% 19.0% 19.0% %总资产 64.7% 73.6% 78.1% 79.5% 80.3% 76.0% 研发费用 -363 -566 -700 -816 -1,078 -1,571 资产总计 5 ,230 6 ,271 7 ,910 8 ,302 9 ,028 1 0,394 %销售收入 19.4% 25.2% 29.4% 29.0% 29.0% 29.0% 短期借款 0 5 1,101 669 924 1,554 息税前利润（EBIT） 415 349 156 232 344 502 应付款项 208 670 828 903 1,029 1,255 %销售收入 22.2% 15.5% 6.6% 8.3% 9.3% 9.3% 其他流动负债 230 214 175 207 268 383 财务费用 -43 -1 -176 -60 -75 -97 流动负债 438 889 2,105 1,780 2,221 3,192 %销售收入 2.3% 0.1% 7.4% 2.1% 2.0% 1.8% 长期贷款 0 0 656 656 656 656 资产减值损失 -10 -1 -6 0 0 0 其他长期负债 647 697 192 695 694 693 公允价值变动收益 0 1 -1 0 0 0 负债 1,085 1,586 2,952 3,131 3,571 4,541 投资收益 293 15 -20 0 0 0 普通股股东权益 4,141 4,561 4,849 5,062 5,348 5,745 %税前利润 43.9% 3.8% n.a 0.0% 0.0% 0.0% 其中：股本 413 415 417 417 417 417 营业利润 681 396 95 313 409 544 未分配利润 1,673 1,930 1,971 2,184 2,470 2,867 营业利润率 36.4% 17.6% 4.0% 11.1% 11.0% 10.1% 少数股东权益 3 125 109 109 109 109 营业外收支 -14 -6 -7 -8 -8 -8 负债股东权益合计 5 ,230 6 ,271 7 ,910 8 ,302 9 ,028 1 0,394 税前利润 667 390 88 305 401 536 利润率 35.6% 17.4% 3.7% 10.8% 10.8% 9.9% 比率分析 所得税 -66 -10 37 -8 -11 -14 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 9.8% 2.7% -42.5% 2.7% 2.7% 2.7% 每股指标 净利润 601 380 125 297 390 522 每股收益 1.468 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 每股净资产 10.022 10.980 11.615 12.126 12.811 13.762 归属于母公司的净利润 6 06 3 83 1 45 2 97 3 90 5 22 每股经营现金净流 1.564 1.268 0.735 1.467 1.415 1.612 净利率 32.4% 17.1% 6.1% 10.6% 10.5% 9.6% 每股股利 0.190 0.310 0.250 0.200 0.250 0.300 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 14.64% 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 11.59% 6.11% 1.84% 3.57% 4.32% 5.02% 净利润 601 380 125 297 390 522 投入资本收益率 8.89% 7.13% 3.28% 3.45% 4.71% 6.00% 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 增长率 非现金支出 166 175 260 157 168 186 主营业务收入增长率 20.36% 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 非经营收益 -254 -23 76 24 9 34 EBIT增长率 45.27% -15.91% -55.19% 48.71% 48.13% 45.74% 营运资金变动 133 -5 -154 135 22 -69 净利润增长率 162.70% -36.83% -62.04% 104.09% 31.52% 33.79% 经营活动现金净流 6 46 5 27 3 07 6 12 5 91 6 73 总资产增长率 26.52% 19.92% 26.13% 4.96% 8.75% 15.13% 资本开支 -684 -758 -1,010 -529 -737 -757 资产管理能力 投资 -69 -224 -314 0 0 0 应收账款周转天数 10.6 18.0 46.2 46.0 40.0 35.0 其他 635 0 0 0 0 0 存货周转天数 424.6 504.2 452.0 450.0 450.0 450.0 投资活动现金净流 -118 -982 -1,324 -529 -737 -757 应付账款周转天数 297.2 570.0 694.3 700.0 620.0 470.0 股权募资 1,067 77