医药行业点评：GLP-1海外进展迅速，礼来实现GLP-1全布局

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业点评 GLP-1海外进展迅速，礼来实现GLP-1全布局 2023年08月13日 ➢ 诺和诺司美格鲁肽2.4mg可将超重或肥胖成人主要不良心血管事件的风险降低20%：诺和诺德8月8日宣布了SELECT心血管试验数据。该试验周期长达5年，目的是比较每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂是否可作为预防主要不良心血管事件(MACE)标准护理的辅助治疗。试验招募了17604名年龄在45岁或以上的成年人，他们患有超重或肥胖，并患有心血管疾病(CVD)且没有糖尿病史。结果显示与安慰剂相比，接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者MACE风险降低了20%，达到主要临床终点。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4 mg (Wegovy)的适应症。 ➢ 礼来全力探索GLP-1口服小分子可行性，巩固减肥市场地位：礼来在减肥市场上的口服剂型有所布局，2018年以5000万美元首付款从Chugai手中买进口服小分子GLP-1R激动剂LY3502970（Orforglipron）的全球开发和商业化权益，相对于口服肽类，Orforglipron明显优势是服用过程不受食物或水的限制。其临床研究结果也足够出色，对于不伴有2型糖尿病的肥胖患者，Orforglipron在36周时能使患者体重减轻14%~15%，而对于伴有2型糖尿病的肥胖患者而言，Orforglipron在26周时能减重9.6%。2023年5月，礼来相继开展了每日1次口服Orforglipron两项减肥III期ATTAIN-1和ATTAIN-2临床研究，抢占先机成为全球进展最快的口服小分子GLP-1R激动剂“玩家”，领跑口服小分子赛道。 ➢ 礼来双靶GLP-1R激动剂替尔泊肽与司美格鲁肽头对头：礼来公布的替尔泊肽治疗不伴有糖尿病的肥胖患者的3期SURMOUNT-1研究结果显示，与安慰剂比替尔泊肽(5mg, 10mg, 15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂组，平均减重最高达到20.9%。替尔泊肽也成为首个在III期临床试验中将体重平均减轻超过20%的在研药物。礼来选择再度挑战司美格鲁肽，启动了替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽（2.4mg）的IIIb期SURMOUNT-5研究，旨在证明替尔泊肽用于不伴有2型糖尿病的肥胖群体的优效性。 ➢ 礼来升级GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点药物，占领未来高地：5月31日，礼来登记了一项减肥新III期临床试验（TRIUMPH-3），实力探索GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂Retatrutide（LY3437943）用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潜力，率先踏入全球GLP-1三靶点III期临床阶段。礼来表示，三靶点候选药物Retatrutide的减重能力较双靶点药物替尔泊肽更出色。其中，针对不伴有2型糖尿病的肥胖患者II期临床结果显示，接受Retatrutide治疗48周后，最高剂量组患者体重降低22%-24%；而针对2型糖尿病肥胖患者，Retatrutide最高剂量组患者Hb1Ac降低2%，同时体重减轻约15%-17%，总体安全性与耐受性和其他肠促胰素疗法相似。 ➢ 投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业，药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业，昊帆生物、蓝晓科技、迈得医疗、纳微科技、东富龙等。 ➢ 风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 相关研究 1.行业专题研究：迈百瑞招股说明书梳理-2023/08/07 2.医药行业周报：聚焦中报，关注CXO、院外OTC及眼科产业链等方向-2023/08/06 3.医药行业政策点评：多项政策落地，多元支付机制支持创新药械发展-2023/08/04 4.医药行业点评：GLP-1多肽研发赛道火热，产能问题备受关注-2023/08/01 5.医药行业政策点评：2023年下半年深化医改，看好医药创新及新基建-2023/08/01 行业点评/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%～15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对客户的投资建议，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 民生证券研究院： 上海：上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F； 200120 北京：北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层； 100005 深圳：广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元； 518026