医药生物周报：胰岛素笔行业分析，关注相应产业链投资机会

本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨0.58%（总市值加权平均），沪深300上涨0.70%，中小板指上涨1.45%，创业板指上涨1.97%，生物医药板块整体下跌2.75%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌6.15%，生物制品下跌3.71%，医疗服务上涨2.05%，医疗器械下跌4.44%，医药商业下跌0.13%，中药下跌1.02%。医药板块当前市盈率（ TTM ）为26.49x，处于近5年历史估值的25.39%分位数。 8月医药行业投资策略：随着上市公司逐步发布二季度业绩，我们发现医药行业呈现出创新高增长、刚需基本盘逐步恢复、海外保持韧性等特征。 此外，相关政策也在不断优化，上海、广东等地区都明确表态支持创新药械发展。目前医药行业处于基本面向上（需求稳定可持续，优质供给涌现，一般供给持续退出）、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化），但短期有扰动的局面，我们认为医药的投资机会大于风险，建议积极关注创新+国际化龙头企业，获得更高的长期复合回报。 胰岛素（降糖）和GLP-1（降糖减肥）药物的持续增长，有望带动胰岛素笔放量。从壁垒看，胰岛素笔结构较为复杂，针对患者需求的设计铸就了护城河。从需求看，全球糖尿病患者高发+GLP-1减肥适应症驱动行业增长。从竞争格局看，国内外胰岛素笔市场由诺和诺德、礼来和赛诺菲三家国际企业占据绝大多数份额，目前国内共18款胰岛素笔通过NMPA注册上市，中国具备供应链优势和本土市场的强劲需求，建议关注部分胰岛素笔代工企业和供应链公司的潜在机会。 海外CXO陆续发布中报成绩单，多家下调全年指引。23Q2受投融资、新冠业务高基数影响，海外CXO增速放缓，但赛默飞、龙沙等企业也提到核心业务/新业务的增长强劲，我们认为新冠业务影响已逐步出清，建议关注海外业务占比大、在手订单充足、新业务拓展顺利的国内CXO企业，例如药明康德、康龙化成等。 风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。 重点事件及国信医药观点 胰岛素笔行业分析 胰岛素笔是外形似笔的便携式胰岛素注射装置，主要由笔帽、笔芯支架、笔身和输注结构等组成，可分为预填充胰岛素笔和可替换胰岛素笔，其中，预填充胰岛素笔将胰岛素提前填充，不可重复使用，而可替换胰岛素笔通过替换笔芯可以多次重复使用。相较于传统注射器，胰岛素笔具有携带方便、降低污染和给药精准等优点，目前在胰岛素、GLP-1、生长激素等注射药物中广泛使用。 图1：胰岛素笔结构 胰岛素笔结构较为复杂，针对患者需求的设计铸就了护城河。诺和诺德是胰岛素笔领域的“王者”，产品持续迭代造就并维持其竞争优势地位，纵观其历代产品可以发现，产品更新始终围绕着患者需求，以提高产品性能和满足不同患者群体的差异化需求为主线。下一代胰岛素笔将朝着更加智能化的道路前进，可能实现的优化包括增加内置计算器、记忆功能和可以连接蓝牙/互联网等功能。 表1：诺和诺德产品迭代过程 驱动力一：全球糖尿病患者高发，胰岛素和GLP-1等药物的打开了胰岛素笔的需求。全球糖尿病人数高发，根据诺和诺德公告，2021年全球共有5.37亿的糖尿病患者，其中仅15%的患者得到了较好的控制。根据IDF数据，2019年糖尿病患者已经超过1.1亿人。目前糖尿病治疗主要以胰岛素、GLP-1和其他口服药物为主，其中胰岛素是大多数糖尿病患者治疗所必需之药物，所有Ⅰ型糖尿病患者都需要胰岛素治疗来控制血糖，Ⅱ型糖尿病患者随着β细胞功能衰退而需要胰岛素来治疗，而GLP-1近年来凭借优秀降糖效果和心肾获益逐渐兴起。胰岛素和GLP-1注射过程目前普遍采用预充胰岛素笔，用药增长有望成为胰岛素笔市场的增长驱动力之一。 图2：中国糖尿病患者数量 图3：全球糖尿病患者数量 图4：糖尿病用药量和用药金额增长 驱动力二：GLP-1减肥适应症为胰岛素笔打开增量空间。全球肥胖患者高发，根据诺和诺德公告，全球有6.5亿人群受到肥胖的困扰，其中仅有10%的人会寻求治疗，约2%的人（1300万人）会使用减肥药。随着利拉鲁肽、司美格鲁肽逐渐获批减肥适应症，GLP-1已经成为减肥药物的重要路径机理。根据诺和诺德年报，2021年使用Saxenda ® （利拉鲁肽）约100万人，随着长效减肥药Wegovy ® （司美格鲁肽）的上市，减肥需求进一步兴起，有望为胰岛素笔的使用带来增量空间。 图5：全球肥胖患者数量及治疗渗透率情况 图6：美国减肥药处方数量变化 国内外胰岛素笔市场规模有望持续增加。根据QYResearch统计及预测，2021年全球糖尿病注射笔市场销售额达到了42.84亿美元，预计2028年将达到64.88亿美元，2022-2028年复合增长率（CAGR）为6.04%。2017-2021年中国胰岛素注射相关产品市场规模（制造口径）由9.7亿元增长至13.4亿元，年均复合增长率为8.4%，预计2026年中国胰岛素笔针及注射器市场规模将达到21.8亿。 图7：全球糖尿病注射笔市场 图8：中国胰岛素注射笔市场规模 目前共有18款胰岛素笔通过NMPA注册上市，关注部分胰岛素笔代工企业和供应链公司。全球胰岛素笔市场由诺和诺德、礼来和赛诺菲三家国际企业占据绝大多数份额，中国市场也不例外，早期注册的胰岛素笔产品基本是礼来、诺和诺德和赛诺菲等外企引进，截至目前，国内共有18款胰岛素笔通过NMPA注册上市，后续随着中国供应链优势和本土市场强劲需求，建议关注部分胰岛素笔代工企业和供应链公司的潜在机会。 表2：目前通过NMPA注册审批的产品 海外CXO23Q2业绩盘点 我们整理和分析了近期发布财报的海外主要CXO企业23Q2的业绩情况： （1）海外巨头23Q2业绩略有承压/增速放缓，多家下调全年指引。在新冠业务高基数、医药生物领域投融资遇冷的影响下，赛默飞、IQVIA、ICON、龙沙等巨头23Q2业绩增速有所放缓，并下调了2023年业绩指引。 （2）新秀表现亮眼。Medpace、三星生物等体量相对较小的企业23Q2营收增速均超30%，业绩表现亮眼。 （3）Labcorp完成临床开发业务的分拆。Fortrea已于2023年7月初上市交易。 此次分拆后，药明系有望跻身全球CXOTop3。 投资建议：23Q2受投融资、新冠业务高基数影响，海外CXO增速放缓，但赛默飞、龙沙等企业也提到核心业务/新业务的增长强劲，我们认为新冠业务影响已逐步出清，建议关注海外业务占比大、在手订单充足、新业务拓展顺利的国内CXO企业，例如药明康德、康龙化成等。 表3：海外主要CXO企业23Q2业绩梳理（亿美元） （一）赛默飞：23Q2整体业绩承压，CXO业务增速放缓，下调23年业绩指引 赛默飞是全球科学服务领域巨头，2017、2021年分别收购CDMO公司Patheon、CRO公司PDD，在CXO领域持续扩张。受新冠业务下滑、资本市场遇冷等影响，公司23Q2业绩承压，总营收106.87亿美元（-2.6%），归母净利润13.61亿美元（-18.2%），其中实验室产品和生物制药服务业务收入58.31亿美元（+5.3%），增速有所放缓（2022年增速较高系由于2021年收购了PDD）。同时，公司将2023年业绩指引由453亿美元下调为434~440亿美元，预计全年营收将同比下滑2.0~3.4%。 收并购方面，公司持续通过收并购稳固CXO龙头地位，2023年7月收购CorEvitas（提供真实世界的证据解决方案），有望进一步增强临床研究服务能力。 图9：赛默飞总营收（亿美元）及同比 图10：赛默飞单季度总营收（亿美元）及同比 图11：赛默飞归母净利润（亿美元）及同比 图12：赛默飞单季度归母净利润（亿美元）及同比 图13：赛默飞23Q2各业务营收（亿美元）及同比 图14：赛默飞实验室产品和生物制药服务营收及同比 （二）IQVIA：23Q2业绩稳健，下调23年业绩预期 IQVIA23Q2总营收37.28亿美元（+5.3%），归母净利润2.97亿美元（+16.0%），其中研发解决方案收入20.96亿美元（+7.5%），技术与分析解决方案收入14.56亿美元（+3.4%），合同销售和医疗解决方案收入1.76亿美元（-3.8%），整体业绩及CXO业务实现稳健增长。 CRO在手订单保持增长。截至23Q2末，研发解决方案在手订单284亿美元，同比增长11%，其中约73亿美元将在未来12个月内转化为收入。 公司下调全年指引。预计2023年收入150.50~151.75亿美元（+4.4~5.3%），原指引为151.5~154.0亿美元；剔除收购、新冠、汇率影响，预计2023年收入增长8~9%，经调整EBITDA增长7.6~8.6%。 图15：IQVIA总营收（亿美元）及同比 图16：IQVIA单季度总营收（亿美元）及同比 图17：IQVIA归母净利润（亿美元）及同比 图18：IQVIA单季度归母净利润（亿美元）及同比 图19：IQVIA23Q2各业务营收（亿美元）及同比 图20：IQVIA研发解决方案营收及同比 （三）ICON：22Q3起业绩增长乏力 ICON23Q2总营收20.20亿美元（+4.4%），归母净利润1.16亿美元（-0.1%），公司2021、2022年通过收购PRA实现快速增长，收购影响消除后，22Q3起业绩增速明显下降。 订单保持一定增长。截至23Q2末，未完成订单为217亿美元，较23Q1末增长2.2%，较22Q2末增长8.5%。 图21：ICON总营收（亿美元）及同比 图22：ICON单季度总营收（亿美元）及同比 图23：ICON归母净利润（亿美元）及同比 图24：ICON单季度归母净利润（亿美元）及同比 （四）龙沙：新冠业务影响逐步消除，新业务表现优秀 龙沙23H1总营收30.78亿瑞郎（+3.2%），归母净利润4.11亿瑞郎（-16.5%）。 分业务来看，按固定汇率计算，生物技术业务收入同比增长1.9%，生物偶联物、哺乳动物和微生物等新业务表现强劲，抵消了新冠业务高基数的影响；小分子业务收入增长37.5%，主要系产能利用率提升及高价值项目的增多；细胞和基因业务增长10.8%，胶囊和健康原料业务增长0.3%。 收并购与合作持续推进。公司上半年收购了Synaffix，进一步增强ADC领域的能力；此外，与Vertex达成协议，在其朴茨茅斯（美国）工厂建设1型糖尿病细胞疗法的专用生产设施。 下调23年业绩指引。公司将2023年业绩预期从高个位数下调为中高个位数销售增长（按固定汇率计算），核心业务EBITDA利润率从30~31%下调为28~29%。 图25：龙沙总营收（亿瑞士法郎）及同比 图26：龙沙各业务23H1营收（亿瑞士法郎）及同比 （五）三星生物：23Q2业绩亮眼，大订单保证后续增长动力 三星生物23Q2总营收8662亿韩元（+33.0%），业绩增速亮眼。大订单持续落地，7月10日与诺华签订3.91亿美元的5年协议，7月4日与辉瑞达成总价值8.97亿美元的协议，以及6月8日和辉瑞签署了4.113亿美元的长期协议，充足的订单有望保障公司后续的业绩增长。 图27：三星生物总营收（百亿韩元）及同比 图28：三星生物单季度总营收（百亿韩元）及同比 （六）Medpace：23Q2业绩增速亮眼，上调23年业绩预期 Medpace23Q2总营收4.61亿美元（+31.2%），归母净利润0.61亿美元（+23.7%），业绩增速亮眼，且营收呈现逐季环比提升趋势，主要是由肿瘤、代谢、AVAI、心脏病学等业务推动。 公司上调全年预期。预计2023年营收18.40~18.80亿美元（+26.0~28.8%），原营收指引为17.45~18.05亿美元（+19.5~26.3%），净利润2.56~2.71亿美元（+4.3~10.4%），原净利润指引为2.50~2.69亿（+1.9~9.6%）。 图29：Medpace总营收（亿美元）及同比 图30：Medpace