导语:锦波生物基础研究扎实,重组胶原蛋白实现三螺旋结构及全人源化,未来广度+深度+宽度夯实研发;“薇旖美”首款重组胶原注射产品获证产品优势突出,从原料走向医美、护肤终端,看好产业化发展能力! 锦波生物:北交所重组胶原蛋白第一股!公司2008年成立、15余年时间专注于功能蛋白研究工作,获得目前唯一一款三类胶原纤维注射证,合规性稀缺,渠道布局下产品动销快速增长,本次IPO募资用于夯实研发、拓展产业化。 研发端:基础研究扎实,奠定上游原料优势。(1)研发为基:公司聚焦重组胶原蛋白与抗病毒领域,董事长杨霞同时担任研究院院长,对外积极开展产学研合作。 (2)重组人源化胶原蛋白:完成多种型号胶原蛋白的基础研究,重组人源Ⅲ型胶原蛋白实现了全人源化、164.88°柔性三螺旋结构、183%高细胞黏附性、规模化量产,以研发构筑公司底层原料基础。未来看点:持续优化现有技术与成熟原料挖掘研究深度,以重组Ⅲ型人源化胶原体系为模板研发多型别胶原拓展研究宽度,从自研原料到终端产品扩大应用广度,完善重组胶原蛋白版图。(3)酸酐化牛β-乳球蛋白:公司已成功开发以酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分的抗HPV生物蛋白产品,作用机理独特,双重阻断防护效果佳,兼具疗效与安全,未来将挖掘其潜在应用场景并进行药物/器械开发。 从原料走向终端应用,“薇旖美”卡位塔尖赛道,首款获证产品优势突出。(1)医美注射:①行业:胶原蛋白对肤质及细纹改善效果较佳,未来技术进步或可解决产能及成本制约,替代高端玻尿酸,行业尚不拥挤。②锦波依赖自身技术优势打造首款重组胶原产品“薇旖美”,市场高度稀缺,研发多维度创新+实验数据支撑产品力,学术推广+消费者教育同步推进,21/22年销售2.5/16.4万支,未来以“薇旖美”为基础、深化医美领域布局。(2)功效护肤:沙利文数据预测术后修复+功能护肤替代两大需求将推动重组蛋白在功效护肤市场22-27CAGR 55.0%,锦波打造“肌频”、“重源”等品牌,布局精华、面膜等系列产品,公域渠道处于发展早期阶段,行业β红利+胶原蛋白应用较优+产业化发展降本增效+公司渠道多元布局,预计功效护肤有望高增长。(3)医用敷料:主打重组胶原蛋白+抗HPV生物蛋白两大成分,2020年抗HPV蛋白产品国内市占率为14.58%,排名第三。 投资建议:锦波生物作为胶原龙头公司具有高度稀缺性,重组胶原蛋白生物学特性远优于行业水平,未来将夯实细分领域布局,丰富产品矩阵,且加强化妆品、敷料等领域的投入 ,巩固重组胶原蛋白地位 。我们预计公司23-25年营收为7.46/11.38/15.64亿 , 对应增速+91.2%/+52.5%/+37.5%, 归母净利润为2.48/4.01/5.96亿,对应增速为+127.3%/+61.5%/+48.9%,当前市值对应PE为34.2X/21.2X/14.2X,首次覆盖给予“买入”评级! 风险提示:行业监管政策调整风险;产品注册证收紧,拿证节奏或不及预期;技术进步不及预期;产品研发风险。 1.锦波生物:重组胶原蛋白行业领先,盈利能力持续优化 1.1.公司发展:15余年专注于功能蛋白研究,重组胶原赛道行业领先 锦波生物成立15年始终专注于功能蛋白研究,重组胶原蛋白细分赛道行业领先。锦波生物成立于2008年,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,运用合成生物学实现功能蛋白的规模化生产。公司主营业务来源于重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品,包括医疗器械、功能性护肤品、原料和卫生用品等,业务重心从抗HPV生物蛋白成分转换为重组胶原蛋白,研发能力贯穿发展始终。而在重组胶原蛋白方面,公司具有行业领先优势,2021年6月,“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准三类医疗器械上市,是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械;2022年公司又相继取得重组I型人源化胶原蛋白冻干纤维、酸酐蛋白润滑剂、酸酐蛋白喷雾、重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉的二类医疗器械注册证,同年9月21日锦波合成生物产业园一期正式开园试产,该产业园由锦波生物与山西省政府合作开发,总规划面积300亩,共分三期建设,计划未来设置5条终端产品产线,7条原料产线,目前一期已于2023年5月29日正式投产。 图1:锦波生物:15余年专注于功能蛋白研究,重组胶原赛道行业领先 1.2.股权及管理层:股权结构高度集中,管理层从业经验丰富 创始人控股比例高,核心员工均给予股权进行绑定。根据公司23年6月招股书显示,公司实际控制人及创始人杨霞直接持有公司总股本64.33%,杨总为临床医学硕士研究生背景出身,曾多年担任临床医生和教师,对临床需求理解深入,2019年12月开始担任公司研究院院长,可较好把握研发方向和整合外部研发资源。总经理金雪坤曾任华熙生物执行董事、CEO近6年时间,21年8月加入锦波生物并担任董事、总经理,并持股1.93%;副总经理陆晨阳及李万程分别持股1.51%、1.38%,公司高管均具备丰富的从业经验和相关职业资格证书。 表1:高级管理层多有相关学历背景,技术实力雄厚 图2:公司股权结构:创始人控股比例高,核心员工均给予股权进行绑定(截至2023/06/12) 组织架构:单设功能蛋白创新研究院,内部高度重视产业研发。组织架构方面,公司设置审计、生产、质量、供应链及职能管理等传统部门,另外,公司单独设立功能蛋白创新研究院,下设人体结构性材料研究院及新药研究院,围绕重组胶原蛋白和抗病毒等领域开展创新研究。市场与销售部门下设营销、新材料营销、新材料发展战略及原材与大客户四大部门,原料供应及终端产品销售同步发展。 图3:公司组织架构:单设功能蛋白创新研究院,内部高度重视产业研发 1.3.公司经营:营收保持高增长,利润率稳中有升 公司营业收入高速增长,利润率稳中有升。公司以抗HPV生物蛋白及重组胶原蛋白两大成分为支撑,布局医疗器械、功能性护肤品、卫生用品、原料多个领域,2017-2022年收入CAGR达30.5%,23Q1实现营收1.28亿/+98%,疫后消费需求实现恢复性增长。毛利率维持超过80%的高位水平,高毛利率的“薇旖美”产品逐步放量增长,带动综合毛利率稳中有升,2022年综合毛利率提升至85.44%/+3.15pcts,23Q1进一步提升至89.94%。费用端来看,21年加大线上销售渠道的建设和投入,使得线上推广及服务费用大幅上升,2020年以来销售费率维持在20%-30%区间;研发领域持续高投入,规模效应下对研发费率及管理费率略有摊薄。反馈到利润环节呈现稳中有升的趋势,2017-2019年归母净利率维持在30%上下、20年受到疫情影响略有波动,随后便逐步回暖,22年的利润率提升3.4pcts至27.98%,23Q1进一步提升至33.58%。 图4:营收规模保持快速增长 图5:毛利率基本持平,净利率略有波动 产品端:重组胶原蛋白产品快速增长,抗HPV生物蛋白产品维持稳定。重组胶原蛋白产品销量的快速增长拉动整体收入增长,2019-2022年营收以74.8%的CAGR快速增长,占公司比例从44.21%提升至85.58%。细分来看,重组胶原蛋白皮肤修复敷料2022年营收达1.31亿/+185%,重组人源化胶原蛋白植入剂营收达1.17亿/+310%;而抗HPV生物蛋白业务整体保持稳定,19-22年CAGR为-9.5%,略受疫情影响。毛利率环节,重组胶原蛋白产品保持较高毛利率,且2021年起稳中有升,2022年毛利率达到86.05%,抗HPV生物蛋白业务毛利率始终维持在85%+的高位水平。 图6:销售收入以重组胶原蛋白产品为主(亿元) 图7:重组胶原蛋白产品毛利率水平逐年攀升 渠道端:以OBM模式销售为主,不断加大对直销渠道的建设。公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模式,OBM可进一步分为经销与直销(线上+线下)。2022年OBM模式的销售收入占主营业务收入的比例提升至88.1%,产品结构差异使OBM毛利率优于ODM模式。随着公司逐渐拓宽销售渠道,线下直销金额由19年的0.07亿元提升至22年的1.49亿元,CAGR达到182%,营收占比提升至38.3%;2020年以来,重组胶原蛋白新产品投入线下直销市场,带动收入占比提升及毛利率增长;经销模式金额由19年的0.93亿元提升至22年的1.71亿元,CAGR为22.2%,占比略有收窄至43.6%,毛利率均实现逐年上升;线上直销和ODM模式占比较小,分别为6.2%和11.9%,整体较为稳定。 图8:持续建设直销渠道,占比明显提升(亿元) 图9:OBM模式毛利率高于ODM模式,整体保持较高水平 2.研发奠定全产业链业务体系上游原料基础 2.1.研发:业务发展核心驱动力,组织架构、团队建设表明公司重视研发研发模式:自主研发为主、结合产学研合作。功能蛋白行业基础研究涵盖领域众多,产业化技术同样具备较高的专业及经验门槛,作为多学科支撑的复合科研领域,需要精细化分工与跨领域协同方能不断取得技术突破。公司采用自主研发+产学研合作的模式,自主研发主要包括技术路径选择、研发团队组建、研发中心打造;产学合作研发则通常以基础研发为主,充分利用科研资源、实现深度高效的研发推进。2019-2022年公司研发费用为1382/2377/2907/4541万元,持续加大,占营收比重分别为8.9%/14.7%/12.5%/11.6%,内部高度重视研发。 (1)自主研发:锦波生物研究方向聚焦重组胶原蛋白与抗病毒等领域;核心技术人员为杨霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等4人,截止至2022年底,共有研发人员147人,占员工总数23.8%,其中研发人员硕士以上学历占比38.78%。董事长杨霞为临床医学硕士研究生,曾任山西医科大学讲师,在公司内部负责研发和技术,专业覆盖广泛经验丰富。同时聘请四川大学张兴栋院士为生物材料首席科学顾问、复旦大学姜世勃教授为首席科学家,助力公司内部研发。组织架构方面设立功能蛋白创新研究院,下设人体结构性材料研究院与新药研究院,人体结构性材料研究院包括功能蛋白山西省重点实验室、生物合成人体结构性材料研究部、质量研究部、法规注册与知识产权部、应用转化部、医学部等,从基础研究到产品注册,各环节部门设立全面、分工明确。 图10:研发与技术人员占比28.9% 图11:公司研发流程 表2:功能蛋白创新研究院各研发部门职能 (2)产学研合作:公司与高校、科研院所及医疗机构也长期保持合作,已开展功能蛋白功能筛选、机理研究、效用验证等基础研究。与复旦大学成立“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”,针对重组人源胶原蛋白和多肽、预防病毒性传播的生物制剂等展开研究;与四川大学成立“川大-锦波功能蛋白联合实验室”,针对人源胶原蛋白用于医用领域的应用基础研究、成果的产业化和临床转化;与重庆医科大学附属第二医院成立“功能蛋白临床转化研究中心”,针对功能蛋白在女性生殖道疾病治疗方面的临床研究。 基础研究扎实,形成五大核心技术平台。在内外协同研发模式下,公司研发实力不断提高,围绕重组胶原蛋白及抗病毒领域,已形成蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验室、临床前应用平台五大核心技术平台,并以平台为出发点不断进行延伸开发。截至2022,共拥有发明专利授权32项,国际先进成果3项,并多次参与国家级项目,是国家级“专精特新”小巨人企业。此外,公司也已联合中科院生物物理所等机构,完成8项蛋白和1项多肽的原子结构解析,并被PDB验证收录,以扎实基础研究推动技术进步。 表3:五大核心技术平台 核心技术产品应用场景多元,占主营业务收入比例100%。公司自成立以来始终致力于功能蛋白的研产销,运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产,现已建立起从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。以重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白