医药生物行业周报：续约规则正式发布，持续关注创新药

超配 证券分析师杜永宏S0630522040001dyh@longone.com.cn证券分析师 陈成S0630522080001chencheng@longone.com.cn证券分析师伍可心S0630522120001wkx@longone.com.cn 投资要点： ➢市场表现： 上周（7月17日至7月21日）医药生物板块整体下跌0.81%，在申万31个行业中排第13位，跑赢沪深300指数1.17个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌7.43%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数6.15个百分点。当前，医药生物板块PE估值为24.9倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为128%。上周子板块中，生物制品上涨0.66%，其余子板块均下跌，跌幅前三为化学制药、医疗服务、医疗器械，分别下跌1.42%、1.12%和0.79%。个股方面，上周上涨的个股为185只（占比39.1%），涨幅前五的个股分别为科源制药（20.0%），澳洋健康（9.7%），ST三圣（9.4%），哈三联（8.9%），康泰生物（8.6%）。 市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为6.88万亿元，在全部A股市值占比为7.45%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为1892亿元，占全部A股成交额的5.00%，板块单周成交额环比下降9.21%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流出合计为27.25亿元；净流出前五为云南白药、恒瑞医药、润达医疗、国科恒泰、长春高新。 [table_product]相关研究 1.医保控费成效持续显现，利好创新药 械— —医 药 生 物 行 业 周 报（2023/07/10-2023/07/16）2.贝达药业(300558)：创新迭代，行稳致远——公司深度报告3.国谈续约规则发布，创新药支付端回 暖— —医 药 生 物 行 业 周 报（2023/07/03-2023/07/09） ➢行业要闻： 7月21日，国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。本月初，两个文件的《征求意见稿》发布，此次发布的正式版是进一步的调整完善。《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。上述调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。本次调进一步体现对“真创新”的支持，增加了对于按照现行药品注册管理办法批准的1类化药、1类生物药、1类和3类中成药，符合条件的可以申请重新谈判续约，谈判降幅可不必须高于按照简易规则确定的比例。 续约规则正式发布，内容上与此前发布的征求意见稿基本一致，国家对创新药支付端的支持态度进一步明确。价格降幅温和有望稳定企业预期，从而提振创新药企的研发积极性，长期来看利好我国创新药行业的积极健康发展。同时，续约规则也体现出对于“真创新”的支持，驱动我国创新药行业迈向高质量发展新阶段，我国创新药企的综合实力有望逐步提升。创新药行业经过前期长时间的充分调整已具备良好投资价值，行业整体在政策端的回暖下有望迎来估值修复。建议关注研发实力雄厚、商业化能力优秀、综合实力强劲的优质创新药企。 ➢投资建议： 上周医药生物板块整体表现相对低迷，小幅回调。上市公司陆续披露中报业绩预告，部分业绩超预期个股行情受到催化涨幅较高。医保局正式发布2023年国谈续约及竞价规则，支付端政策回暖进一步明确，创新药估值有望迎来修复。随着常规诊疗的快速恢复，相关医药企业业绩端有望恢复良好增长。当前已进入中报披露密集期，建议重点关注业绩边际改善显著，基本面稳健向好，估值相对合理，政策支持友好的相关细分板块及个股，关注二类疫苗、创新药械、连锁药店、血制品等。 个股推荐组合：贝达药业、康泰生物、益丰药房、华兰生物、丽珠集团； 个股关注组合：荣昌生物、老百姓、博雅生物、开立医疗、华润三九等。 ➢风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。 正文目录 1.市场表现.....................................................................................52.行业要闻...................................................................................103.投资建议...................................................................................124.风险提示...................................................................................12 图表目录 图1上周申万一级行业指数涨跌幅...............................................................................................5图2上周医药生物子板块涨跌幅...................................................................................................5图3年初至今申万一级行业指数涨跌幅........................................................................................6图4年初至今医药生物子板块涨跌幅............................................................................................6图5医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值）................................................7图6申万一级行业PE估值（TTM，剔除负值）..........................................................................7图7医药生物子板块PE估值（TTM，剔除负值）......................................................................8图8近一年医药生物板块总市值变化情况....................................................................................9图9上周申万一级行业主力资金净流入金额（单位：亿元）.......................................................9图10 2023年业绩预告最新披露情况（单位：家）.....................................................................10 表2上周医药生物行业主力资金净流入与净流出前十个股.........................................................10 1.市场表现 上周（7月17日至7月21日）医药生物板块整体下跌0.81%，在申万31个行业中排第13位，跑赢沪深300指数1.17个百分点。子板块中，生物制品上涨0.66%，其余子板块均下跌，跌幅前三为化学制药、医疗服务、医疗器械，分别下跌1.42%、1.12%和0.79%。 资料来源：Wind，东海证券研究所 资料来源：Wind，东海证券研究所 年初至今，医药生物板块整体下跌7.43%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数6.15个百分点。子板块中，仅中药实现上涨（3.25%），其余均下跌，其中医疗服务跌幅最大（-19.79%）。 资料来源：Wind，东海证券研究所 资料来源：Wind，东海证券研究所 截止2023年7月21日，医药生物板块PE估值为24.9倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为128%。医药生物子板块中，化学制药、医疗服务、中药、医疗器械、生物制品和医药商业的PE估值分别为29.3倍、27.8倍、26.0倍、23.0倍、22.5倍和16.5倍。 资料来源：Wind，东海证券研究所 资料来源：Wind，东海证券研究所 资料来源：Wind，东海证券研究所 个股方面，上周上涨的个股为185只（占比39.1%），下跌的个股278只（占比58.8%）。涨幅前五的个股分别为科源制药（20.0%），澳洋健康（9.7%），ST三圣（9.4%），哈三联（8.9%），康泰生物（8.6%）；跌幅前五的个股分别为凯因科技(-25.6%)，毕得医药(-20.7%)，金迪克(-19.2%)，康弘药业(-16.3%)，普蕊斯(-13.4%)。 7月21日，A股申万医药生物板块总市值为6.88万亿，在全部A股市值占比为7.45%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为1892亿元，占全部A股成交额的5.00%，板块单周成交额环比下降9.21%。 资料来源：Wind，东海证券研究所 上周，医药行业整体的主力资金净流出合计为27.25亿元，在申万一级行业中排名第20位。个股方面，主力净流入的前五为药明康德、达仁堂、新和成、甘李药业、上海莱士；净流出前五为云南白药、恒瑞医药、润达医疗、国科恒泰、长春高新。 资料来源：Wind，东海证券研究所 当前已进入中报披露密集期，截至7月21日，已有111家医药生物公司发布业绩预告，其中预增43家，预减17家，续盈1家，续亏16家，略增10家，略减1家，扭亏12家，首亏10家，不确定1家。 资料来源：Wind，东海证券研究所 2.行业要闻 CDE发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 7月17日，CDE公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见。该指导原则旨在为糖尿病视网膜病变相关的中药新药临床研发提供建议和一般性方法学指导，其内容涵盖基于“三结合”注册审评证据体系的研发一般原则、研发方向、人用经验研究和临床试验过程中需要关注的问题等，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药。（资料来源：CDE） 国家中医药管理局发布《中医药标准管理办法（征求意见稿）》 7月18日，国家中医药管理局发布关于《中医药标准管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知。《意见稿》指出，中医药标准包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准，国家标准又包括强制性国家标准、推荐性国家标准。本办法适用于中医药推荐性国家标准、行业标准的制定、实施和监督，以促进中医药标准高质量发展。《意见稿》明确国家中医药管理局依法负责职责范围内的中医药标准管理工作，实施归口管理，分工负责。国家中医药管理局政策法规与监督司负责中医药标准化政策、规划、年度计划的制定等归口管理工作。局相关业务部门参与各自专业领域中医药标准立项论证、审查及推广应用等工作。国家中医药管理局中医药标准化工作办公室负责中医药标准化日常管理工作。（资料来源：国家中医药管理局） 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 7月19日，国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》。《意见》明确，国家药监局负责制定医疗器械分类规则和分类目录，根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行动态调整并监督实施。省级药品监督管理部门负责监督实