本报告分析了EGFR ex20ins NSCLC的治疗手段和重点标的。EGFR ex20ins NSCLC一线治疗目前没有有效针对性治疗手段,二线治疗则有两款药物上市,分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼。迪哲医药的舒沃替尼二线治疗EGFR ex20ins ORR高达60.8%,高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%,为初治患者带来新希望。贝达药业的MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。艾力斯的伏美替尼二线治疗EGFR ex20ins NSCLC的I期研究显示,与对照组奥希替尼相比,mPFS为10.2m vs 3.8m,mOS为18.9m vs 11.7m,且伏美替尼安全性良好,未发生3级及以上不良事件。然而,创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险等是需要关注的风险提示。
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