交银国际证券-医药行业周报：多家创新药企取得临床进展或业绩突破，生物科技本周跑赢大市

2023年7月18日 医药行业周报 多家创新药企取得临床进展或业绩突破，生物科技本周跑赢大市 行情回顾：本周（0712-0718）恒生指数上涨0.8%，恒生医疗保健指数上涨3.0%，在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市，生物科技（+2.4%）、医疗保健技术（+1.9%）、制药（+1.8%）、医疗保健提供商与服务（+0.3%）、医疗保健设备与用品（-0.8%）、生命科学工具和服务（-1.3%）。 2022年全国医疗保障事业发展统计公报发布。根据2022年全国医疗保障事业发展统计公报，核心信息包括：1）参保人数：截至2022年底，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保人数134,592万人，参保率稳定在95%以上。2）基金收支：2022年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30,922.2亿元（人民币，下同），总支出24,597.24亿元，分别较上年增长7.6%/2.3%；当期结存6,324.9亿元，累计结存42,639.9亿元。3）医保目录调整：2022年医保目录新纳入药品111种；自2018年以来，累计通过谈判新增341种药品进入目录，价格平均降幅超过50%。4）医保支付改革：完成DRG/DIP支付方式改革三年行动计划覆盖40%统筹地区的目标。2022年全国206个统筹地区实现DRG/DIP实际付费。 资料来源: FactSet 李柳晓,PhDjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 部分生物科技公司2023年上半年实现盈亏平衡。两家港股上市公司生物科技发布盈喜：和铂医药（2142 HK/未评级）2023年上半年预计总收入约为40.0百万美元，同比增加约44.9%；期内溢利约2.0-4.0百万美元，主要来自创新产品授权合作收入和CRO服务收入增加。复宏汉霖（2696 HK/未评级）2023年上半年录得净利润2亿元人民币，得益于核心产品汉斯状（PD-1）和汉曲优（曲妥珠类似物）等产品的持续放量。 投资启示：我们认为，上述生物科技公司相继实现盈利，不仅再一次验证了创新药的市场潜力和出海前景，也将一定程度上改善板块情绪、缓解市场对板块整体盈利能力的担忧。而全国医保基金盈余进一步扩大、医保谈判规则更加友好，反映了国家扶持医药创新大方向不改，有助于国内创新药定价环境改善。我们覆盖的创新药企中，我们预计康方生物（9926 HK/买入）和荣昌生物（9995 HK/买入、688331 CH/未评级）有望于2025年实现经营层面盈亏平衡（剔除合作收入后），维持两家公司的买入评级。 投资风险：不利于行业发展的政策、利率及融资环境变化、地缘政治局势变动。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 公司动态 荣昌生物（9995 HK/买入、688331 CH/未评级）：泰它西普治疗成人原发性干燥综合征II期临床数据发布。2023年7月17日，公司宣布泰它西普治 疗 成 人 原 发 性 干 燥 综 合 征 的Ⅱ期 临 床 研 究 ， 在 国 际 权 威 期 刊RHEUMATOLOGY在线发表。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，共纳入42例受试者，按1:1:1的比例随机分配，接受安慰剂、160 mg泰它西普、240mg泰它西普皮下注射，每周1次，为期24周。有效性上，治疗组ESSDAI的变化较安慰剂组明显（24周时，安慰剂组/160mg组/240mg组ESSDAI评分较基线变化的平均值分别为0.6±4.55 [平均(S.D.)]/–3.3±2.73/–1.3±4.14）。安全性上，在整个治疗期间，泰它西普治疗组未发生死亡或严重不良事件（SAE）。此外，2023年7月18日公司宣布，维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。 康方生物（9926 HK/买入）：启动AK104联合化疗头对头替雷丽珠单抗一线治疗PD-L1- NSCLC的III期临床试验。这是康方生物登记的第三项头对头PD-1单抗的III期临床试验。另外两项头对头试验包括：AK112联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期临床研究，以及AK112对比帕博利珠单抗治疗PD-L1+（TPS≥1%）的晚期NSCLC的III期临床试验。 德琪医药（6996 HK/买入）：希维奥®（XPO1抑制剂）在中国香港正式获批上市。2023年7月17日，德琪医药宣布中国香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥®（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO®）的新药上市申请（NDA）。通过与地塞米松联用（Xd方案），治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。此外，ERK1/2抑制剂ATG-017联合纳武利尤单抗的联合疗法（ERASER研究）在美国完成首例患者给药。目前，ERASER研究单药疗法的部分正在澳大利亚顺利进行中；联合疗法部分的研究则计划在美国和澳大利亚同步开展。 再鼎医药（9688 HK/未评级、ZLAB.O/未评级）: 2023年7月17日，与合作伙伴argenx公布VYVGART Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的ADHERE研究阳性数据，已达研究终点。在开放标签A阶段，67%的患者确认出现临床改善（ECI）。更重要的是，与安慰剂相比，VYVGART Hytrulo可降低复发风险61%。 昭衍新药（6127 HK/未评级、603127 CH/未评级）1H23净利润下滑：7月14日，公司发布半年度业绩预告，预计2023年上半年实现营业收入约9.7至10.5亿元，同比增长约25.3%到35.3%；扣非归母净利润约6,032.5至9,483.7万元，同比下降约72.5%到82.5%。虽然实验室服务收入依旧快速增长，但利润绝对值和利润率的下滑，反映了在me-too研发政策收紧和行业景气度下行过程中实验猴价格的持续回落。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0712-0718）恒生指数上涨0.8%，恒生医疗保健指数上涨3.0%，在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市，生物科技（+2.4%）、医疗保健技术（+1.9%）、制药（+1.8%）、医疗保健提供商与服务（+0.3%）、医疗保健设备与用品（-0.8%）、生命科学工具和服务（-1.3%）。个股涨幅前三为亮晴控股（+41.0%）、迈博药业-B（+39.3%）、中国再生医学（+33.3%）。个股跌幅前三为官酝控股（-20.7%）、巨星医疗控股（-12.5%）、泰凌医药（-10.7%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块50.6倍，生命科学工具与服务板块24.8倍，生物科技板块-24.2倍，医疗保健设备与用品板块-17.5倍，医疗保健提供商与服务板块16.3倍，医疗保健技术板块-10.9倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年7月18日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、金川集团国际资源有限公司、嘉兴市燃气集团股份有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、GOGOXHoldingsLimited（前称：58FreightInc.）、苏新美好生活服务股份有限公司、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、清晰医疗集团控股有限公司、汇通达网络股份有限公司、东原仁知城市运营服务集团股份有限公司、武汉有机控股有限公司、读书郎教育控股有限公司、博维智慧科技有限公司、润迈德医疗有限公司、乐透互娱有限公司、双财庄有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、香港汇德收购公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技（上海）股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司及新传企划有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件)，表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告，幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密，幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下。未经交银国际证券事先以书面同意，本报告及其中所载的资料不得以任何形式(i)复制、复印或储存，或者(ii)直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。 交银国际证券、其联属公司、关联公司、董事、关联方及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、幷可能不时进行买卖、或对其有兴趣。此外，交银国际证券、其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来，或为其担任市场庄家，或被委任替其证券进行承销，或可能以委托人身份替客户买入或沽售其证劵，或可能为其担当或争取担当幷提供投资银行、顾问、包